但这种疾病继续影响着美国和世界各地的许多人。癌症是全球第四大癌症。据估计，2023年，美国约有13960例侵袭性癌症新病例，约4310例死于癌症。
关于KEYTRUDA®（pembrolizumab）注射液，100 mg
KEYTRUDA是一种抗程序性死亡受体-1（PD-1）疗法，其作用是提高人体免疫系统帮助检测和对抗肿瘤细胞的能力。KEYTRUDA是一种人源化单克隆抗体，可阻断PD-1及其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。
美国选定的KEYTRUDA®（pembrolizumab）适应症。
癌症子宫颈
KEYTRUDA与放化疗（CRT）联合用于治疗FIGO 2014 III-IVA期癌症宫颈癌患者。
KEYTRUDA联合化疗，加或不加贝伐单抗，适用于治疗通过FDA批准的测试确定肿瘤表达PD-L1（CPS≥1）的持续性、复发性或转移性宫颈癌症患者。
KEYTRUDA，作为一种单一药物，适用于治疗复发或转移性癌症患者，这些患者在化疗期间或化疗后疾病进展，其肿瘤表达PD-L1（CPS≥1），如FDA批准的测试所确定。
黑色素瘤
KEYTRUDA适用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者。
KEYTRUDA适用于完全切除后IIB、IIC或III期黑色素瘤的成人和儿童（12岁及以上）患者的辅助治疗。
非小细胞肺癌癌症
KEYTRUDA联合培美曲塞和铂类化疗，适用于转移性非鳞状癌症（NSCLC）患者的一线治疗，无EGFR或ALK基因组肿瘤异常。
KEYTRUDA与卡铂和紫杉醇或紫杉醇蛋白结合物联合用于转移性鳞状NSCLC患者的一线治疗。
KEYTRUDA作为一种单一药物，适用于通过美国食品药品监督管理局批准的测试确定的表达PD-L1[肿瘤比例评分（TPS）≥1%]的NSCLC患者的一线治疗，无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变，并且：
III期，患者不适合手术切除或最终放化疗，或转移性。
KEYTRUDA作为一种单一药物，适用于治疗转移性非小细胞肺癌患者，其肿瘤表达PD-L1（TPS≥1%），通过美国食品药品监督管理局批准的测试确定，在含铂化疗时或化疗后疾病进展。患有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的患者在接受KEYTRUDA治疗之前，应在美国食品药品监督管理局批准的这些畸变治疗中进行疾病进展。
KEYTRUDA适用于可切除（肿瘤≥4cm或淋巴结阳性）NSCLC患者的治疗，联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续作为单一 药物作为辅助治疗。
KEYTRUDA作为一种单一药物，适用于IB期（T2a≥4cm）、II期或IIIA期NSCLC成年患者的切除和铂类化疗后的辅助治疗。 癌症头颈部鳞状细胞
KEYTRUDA与铂和氟尿嘧啶（FU）联合用于转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者的一线治疗。 KEYTRUDA作为一种单一药物，适用于转移性或不可切除的复发性HNSCC患者的一线治疗，这些患者的肿瘤表达PD-L1[综合阳性评分（CPS）≥1]，由美国食品药品监督管理局批准的测试确定。
KEYTRUDA作为一种单一药物，适用于治疗在含铂化疗时或化疗后病情进展的复发性或转移性HNSCC患者。
经典霍奇金淋巴瘤
KEYTRUDA适用于治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤（cHL）的成年患者。
KEYTRUDA适用于治疗难治性cHL的儿童患者，或在2种或多种治疗后复发的cHL。
原发性纵隔大B细胞淋巴瘤
KEYTRUDA适用于治疗患有难治性原发性纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）的成人和儿童患者，或在2种或2种以上既往治疗后复发的患者。
KEYTRUDA不建议用于治疗需要紧急细胞还原治疗的PMBCL患者。
癌症尿路上皮
KEYTRUDA与恩福单抗韦多汀联合用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌症的成年患者。
KEYTRUDA作为单一药物，适用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者：
没有资格接受任何含铂化疗，或在含铂化疗期间或之后，或在用含铂化疗进行新辅助或辅助治疗的12个月内有疾病进展的患者。
KEYTRUDA，作为一种单一药物，适用于治疗无反应、高风险、非肌肉浸润性膀胱癌症（NMIBC）伴有或无乳头状瘤的原位癌（CIS）患者，这些患者不符合或选择不接受膀胱切除术。
微卫星不稳定性-高或错配修复缺陷型癌症
KEYTRUDA适用于治疗经美国食品药品监督管理局批准的测试确定的不可切除或转移性微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）实体瘤的成人和儿童患者，这些患者在先前的治疗后取得了进展，并且没有令人满意的替代治疗选择。 微卫星不稳定性-高或不匹配修复缺陷的癌症结直肠癌
KEYTRUDA适用于治疗通过FDA批准的测试确定的不可切除或转移性MSI-H或dMMR结直肠癌癌症（CRC）患者。
癌症
KEYTRUDA与曲妥珠单抗、氟嘧啶和含铂化疗联合使用，适用于通过美国食品药品监督管理局批准的测试确定肿瘤表达PD-L1（CPS≥1）的局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌的成人的一线治疗。
该适应症是在基于肿瘤反应率和反应持久性的加速批准下批准的。该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
KEYTRUDA与含氟嘧啶和铂的化疗相结合，适用于成人局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌的一线治疗。
癌症食管癌
KEYTRUDA适用于治疗局部晚期或转移性食管或胃食管交界处（GEJ）（中心位于GEJ上方1至5厘米的肿瘤）癌症患者，这些癌症不适合手术切除或明确的放化疗：
与基于铂和氟嘧啶的化疗相结合，或作为一种单一药物，在一个或多个先前的系统治疗系列后，用于通过FDA批准的测试确定表达PD-L1（CPS≥10）的鳞状细胞组织学肿瘤患者。
肝细胞癌
KEYTRUDA适用于治疗既往接受索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。
该适应症是在基于肿瘤反应率和反应持久性的加速批准下批准的。该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
癌症胆道
KEYTRUDA与吉西他滨和顺铂联合治疗局部晚期不可切除或转移性胆管癌（BTC）。
Merkel细胞癌
KEYTRUDA适用于治疗复发性局部晚期或转移性默克尔细胞癌（MCC）的成人和儿童患者。 |
