部份中文氟尿嘧啶处方资料（仅供参考） 商品名：Fluorouracil Fresenius Kabi 英文名：Fluorouracil 中文名：氟尿嘧啶注射液 生产商：费森尤斯卡比 药品简介 Fluorouracil（氟尿嘧啶注射液）是一种无菌抗肿瘤抗代谢药，无热原的可注射溶液，可用于静脉内给药。在临床上应用结肠和直肠腺癌，乳房腺，胃腺癌，胰腺腺癌的抗嘧啶类药物，同时；对消化道癌及其他实体瘤也有良好疗效。 批准日期：2014年03月14日 公司：FRESENIUS KABI USA LLC Fluorouracil（氟尿酸[Fluorouracil]）注射液，静脉内使用药房散装包装-不用于直接输注 美国最初批准：1962 最近的主要变化 用法用量：07/2016 作用机制 氟尿嘧啶是一种核苷代谢抑制剂，可干扰脱氧核糖核酸(DNA)的合成，并在较小程度上抑制核糖核酸(RNA)的形成；这些会影响快速生长的细胞并可能导致细胞死亡。氟尿嘧啶转化为三种主要的活性代谢物：5-氟-2'-脱氧尿苷-5'-单磷酸(FdUMP)、5-氟尿苷-5'-三磷酸 (FUTP)和5-氟-2'-脱氧尿苷-5'-三磷酸（FdUTP）。这些代谢物具有多种作用，包括 FdUMP 抑制胸苷酸合酶、将FUTP掺入RNA和FdUTP 掺入 DNA。 适应症和用法 氟尿嘧啶是一种核苷代谢抑制剂，适用于治疗患有 结肠和直肠腺癌。 乳腺腺癌。 胃腺癌。 胰腺癌。 剂量和给药 • 氟尿嘧啶推荐作为静脉推注或静脉输注给药。 • 有关剂量个体化和由于不良反应引起的剂量调整，请参阅完整的处方信息。 •有关用于结肠和直肠腺癌的推荐剂量的氟尿嘧啶以及作为乳腺癌，胃腺癌，胰腺腺癌的化疗方案的一部分的氟尿嘧啶的推荐剂量，请参阅《完整处方信息》。 剂型和规格 注射剂：500mg 10mL 小瓶，1g 20mL 小瓶。 禁忌症 没有任何。 警告和注意事项 双嘧啶脱氢酶活性低或缺失的患者发生严重或致命不良反应的风险增加：对于有急性早发性或异常严重毒性证据的患者，不给或永久停用氟尿嘧啶，这可能表明双嘧啶脱氢酶 (DPD) 几乎完全或完全缺失）活动。在没有DPD活性的患者中，没有任何剂量的氟尿嘧啶被证明是安全的。 心脏毒性：氟尿嘧啶可引起心脏毒性，包括心绞痛、心肌梗塞/缺血、心律失常和心力衰竭。对心脏毒性不给氟尿嘧啶。 高氨血症性脑病：在开始使用氟尿嘧啶后72小时内，可能会出现精神状态改变、意识模糊、定向障碍、昏迷或血清氨水平升高的共济失调。停用氟尿嘧啶并开始降氨治疗。 神经毒性：氟尿嘧啶可引起急性小脑综合征、意识模糊、定向障碍、共济失调或视力障碍。因神经系统毒性不给氟尿嘧啶。 腹泻：氟尿嘧啶可引起严重腹泻。对严重腹泻不给氟尿嘧啶直至消退。 Palmar-Plantar Erythrodysesthesia（手足综合征）：氟尿嘧啶可引起手足综合征。如果严重，停止氟尿嘧啶直至消退或降至1级，然后以减少的剂量恢复。 骨髓抑制：氟尿嘧啶可引起严重和致命的骨髓抑制。停止使用氟尿嘧啶直至严重的骨髓抑制消退，然后以减少的剂量恢复。 粘膜炎：氟尿嘧啶可引起严重的粘膜炎。停用氟尿嘧啶直至消退或降至1级，然后以减少的剂量恢复。 华法林升高INR的风险增加：与华法林同时给药可导致临床上显着的凝血参数增加：密切监测INR和凝血酶原时间。 胚胎胎儿毒性：氟尿嘧啶可对胎儿造成伤害。告知有生殖潜力的女性和男性对胎儿的潜在风险。 不良反应 要报告可疑的不良反应，请联系 Fresenius Kabi USA, LLC，电话 1-800-551-7176 或 FDA 电话 1-800-FDA-1088 或 WWW.FDA.GOV/MEDWATCH。 在特定人群中使用 哺乳母亲：停止用药或停止哺乳。 具有生殖潜力的女性和男性：提供怀孕计划和预防咨询。 包装如何供应/储存和处理 如何供应 氟尿嘧啶注射液，USP供应如下： 产品代码 剂量 NDC 101710 10毫升 500毫克（每毫升 50毫克） 10小瓶/盒 63323-117-10 101710 10毫升 500毫克（每毫升 50毫克） 1小瓶/盒 63323-117-00 101720 1克 20毫升（每毫升 50毫克/每毫升）10小瓶/盒 63323-117-20 101720 1克 20毫升（每毫升 50毫克/每毫升）1小瓶/盒 63323-117-00 贮存 存放在20°至25°C（68°至77°F（华氏度）[请参阅USP控制的室温]。 避光。不要冻结。保留在纸箱中直至使用。 氟尿嘧啶注射液，USP，是一种细胞毒性药物。 遵循适用的特殊处理和一次性程序 [参见参考资料]。 容器盖不是用天然橡胶乳胶制成的。 完整说明资料附件： https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=c45f5286-a52b-43e5-8a6f-d0312e7da0c8 ------------------------------------------------------- 注：以下产品价格不包括运费和发票等其他费用。仅供医药研究单位，药厂等研发单位的一次性进口 ------------------------------------------------------- FLUOROURACIL 50MG/ML 10ML SDV ACC 10/PAC FLUOROURACIL 持证商：ACCORD HEALTHCARE INC NDC:16729-0276-68 参考价格（美元）：292.85 FLUOROURACIL 50MG/ML 20ML SDV ACC 10/PAC FLUOROURACIL 持证商：ACCORD HEALTHCARE INC.NDC:16729-0276-67 参考价格（美元）：316.34 FLUOROURACIL 50MG/ML 50ML SDV ACC 1/EA FLUOROURACIL 持证商：ACCORD HEALTHCARE NDC:16729-0276-11 参考价格（美元）：110.79 FLUOROURACIL 50MG/ML 100ML SDV ACC 1/EA FLUOROURACIL 持证商：ACCORD HEALTHCARE NDC:16729-0276-38 参考价格（美元）：228.90 FLUOROURACIL 50MG/ML 50ML SDV 1/EA FLUOROURACIL 持证商：FRESENIUS KABI USA, LLC NDC:63323-0117-51 参考价格（美元）：109.79 FLUOROURACIL 50MG/ML 100ML SDV 1/EA FLUOROURACIL 持证商：FRESENIUS KABI USA, LLC NDC:63323-0117-61 参考价格（美元）：120.72 FLUOROURACIL 50MG/ML 10ML SDV 10/PAC FLUOROURACIL 持证商：FRESENIUS KABI USA LLC NDC:63323-0117-10 参考价格（美元）：289.15 FLUOROURACIL 50MG/ML 20ML SDV 10/PAC FLUOROURACIL 持证商：FRESENIUS KABI USA LLC NDC:63323-0117-20 参考价格（美元）：313.86 FLUOROURACIL CRM 5% MYL 40G FLUOROURACIL 持证商：MYLAN PHARMACEUTICALS NDC:00378-4791-06 参考价格（美元）：361.35 FLUOROURACIL CRM.5% MAYN 30GM FLUOROURACIL 持证商：MYLAN PHARMACEUTICALS INC NDC:66530-0258-30 参考价格（美元）：2254.6
