部份中文盐酸阿那莫林处方资料（仅供参考）
英文名: Anamorelin Hydrochloride
商品名：Adlumiz Tablet
中文名: 盐酸阿那莫林片
生产商: 小野制药
药品简介
近日，日本推出抗癌新药 Adlumiz（エドルミズ，anamorelin 50mg）片剂上市。该药是一种胃饥饿素（ghrelin）受体激动剂，用于治疗非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌等恶性肿瘤患者的癌症恶病质（cancer cachexia）。
值得一提的是，Adlumiz（Anamorelin 盐酸阿那莫林片） 是首个治疗癌症恶病质的药物。临床数据显示，Adlumiz在癌症恶病质患者中具有增加体重、肌肉质量、食欲的作用。Adlumiz的上市，将为日本没有治疗方法的癌症恶病质患者提供一种新的治疗选择。
エドルミズ錠50mg
药效分类名称
胃饥饿素（ghrelin）受体激动剂
批准日期：2021年04月28日
商標名
ADLUMIZ Tablets
一般名
アナモレリン塩酸塩（Anamorelin Hydrochloride）
化学名
(3R)-3-Benzyl-N,N’,N’-trimethyl-1-(2-methylalanyl-D-tryptophyl)piperidine-3-carbohydrazide monohydrochloride
分子式
C31H42N6O3・HCl
分子量
583.16
性状
该产物为白色至灰白色固体，易溶于水，甲醇，乙醇或N-甲基吡咯烷酮。
结构式
审批条件
1.制定药物风险管理计划并适当实施。
2.在制造和销售后，直到积累了一定数量的病例数据之前，将通过对所有病例进行药物使用结果调查来尽早收集有关该药物的安全性和有效性的数据。正确使用该药物的措施。
药效药理
1.作用机理
该药物对ghrelin受体GHS-R1a（生长激素释放促进因子受体1a型）有作用。该药物通过激活GHS-R1a和促进食欲来促进生长激素（GH）的分泌，从而增加了体重。
2.药理作用
（1）该药物与重组人GHS-R1a结合，并作用于大鼠垂体细胞以促进GH分泌（体外）。
（2）这种药物通过单次口服向大鼠增加血浆GH浓度。
（3）通过反复对大鼠口服，该药物可增加食物摄入量和体重。
适应症
以下恶性肿瘤的恶病质
非小细胞肺癌，胃癌，胰腺癌，结肠癌
用法与用量
成人通常的剂量是每天空腹口服一次，每次100mg盐酸阿那莫林。
包装
片剂
50mg：100片（PTP）
制造与销售
小野制药有限公司
提携
HELSINN
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999054F1028_1_01/
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Adlumiz(Anamorelin),a Ghrelin Receptor Agonist for the Treatment of Cancer Cachexia in Japan
Adlumiz(generic name: anamorelin hydrochloride)Tablet 50mg(“Adlumiz”), a ghrelin receptor agonist, for the treatment of cancer cachexia in malignant tumors of non-small cell lung cancer, gastric cancer, pancreatic cancer or colorectal cancer in Japan.
This approval is mainly based on the results from the following two clinical studies conducted in Japan in patients with cancer cachexia:
Phase II multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel group study in cancer cachexia patients with non-small cell lung cancer (ONO-7643-04)
Phase III multi-center, open-label, uncontrolled study in cancer cachexia patients with gastric, pancreatic or colorectal cancer(ONO-7643-05)
Cancer cachexia is a complex metabolic disorder syndrome, characterized by decreased body weight(especially decreased muscle mass) and anorexia associated with cancer.It has been well documented that cancer cachexia causes a significant impact on patients’quality of life and prognosis.To date, an effective treatment method for cancer cachexia has not yet been established.
Anamorelin is a selective, novel, orally active ghrelin receptor agonist. Ghrelin is an endogenous peptide primarily secreted by the stomach. Upon binding to its receptor, ghrelin stimulates multiple pathways in the positive regulation of body weight, muscle mass, appetite and metabolism. Anamorelin has shown effects in increasing body weight and muscle mass, as well as appetite in patients with cancer cachexia.