部份多西紫杉醇中文处方资料（仅供参考）
商品名：Docetaxel
英文名：Docetaxel Hydrate
中文名：多西他赛
生产商：TEVA GmbH
药物剂型
注射剂(粉)：20mg，80mg。
药理作用
本品作用机制与紫杉醇相同，稳定微管作用比紫杉醇大2倍。
药动学
本品符合三室药代动力学模型，A、B、C阶段半衰期分别是4min、36min和11.1h。按100mg/m2静脉滴注1h测定其平均峰浓度为3.7μg/ml。本品95%以上与血浆蛋白结合，主要从粪便及尿液中排泄，48h内粪便排出约60%，大部分为代谢产物，极少为原形。
适应证
1.卵巢癌、乳腺癌、非小细胞肺癌。
2.其他实体瘤：如头颈部癌、小细胞肺癌、黑色素瘤、胃癌、胰腺癌等。
禁忌证
对本品过敏者、妊娠、哺乳期妇女禁用。
注意事项
1.治疗过程中应不断检测全血细胞计数，中性粒细胞≤1.5×109/L时禁用本品。对于发生严重中性粒细胞减少(＜0.5×109/L，持续7天或以上)的患者，在下一疗程中应减少使用剂量。
2.用药前须预防性给予地塞米松等药物。
3.开始给药的前10min内速度宜慢。用药过程中应严密监测，准备好抢救措施。发生严重过敏反应者应停止使用本品。
4.避光，2～8℃条件下保存。药物溶解后在室温中可保存8h，2～8℃条件下可保存24h。
5.禁用PVC增塑的设备稀释或盛装药液。
不良反应
1.骨髓抑制：主要剂量限制性毒性是中性粒细胞减少，最低点发生于治疗后第8天。也可见血小板下降及贫血。
2.过敏反应：表现为潮红、皮疹、胸部紧缩感、背痛、呼吸困难、药物热和寒战。大多发生于开始输液后的几min。
3.皮肤反应：较常见，表现为局限于手、足、双臂、面部或胸部的凸起皮疹，可伴瘙痒，少数情况下发生脱皮。
4.液体潴留：未行预防用药者发生率为61%，包括水肿、胸腔积液、心包积液、腹水和体重增加等，停药后可消失。预防性口服地塞米松可减少液体潴留及过敏反应的发生率及严重性。
5.胃肠道反应：恶心、呕吐、腹泻、口腔黏膜炎，多为轻度到中度。
6.神经系统：较常见，如感觉迟钝、烧灼感等，多不严重。
7.肝功损害：AST、ALT、胆红素和碱性磷酸酶升高。
8.其他：低血压、脱发、乏力、肌痛、色素沉着、局部刺激、静脉炎。有报道用药期间出现心动过速、房颤、心律失常、高血压或心力衰竭等。
用法用量
1.75mg/m2加入5%葡萄糖或生理盐水250ml，静脉滴注1h，每3周重复一次，联合用药时剂量酌减。
2.每周疗法：35～40g/m2，每周1次，连用6周停2周。为预防液体潴留和过敏反应的发生，从使用本品前1天开始口服地塞米松，每天16mg，连续5天。
药物相应作用
体外试验表明，细胞色素P450-3A单酶亚族似乎和本品在人体的肝代谢有关。对本品生物转化抑制作用最大的药物包括：酮康唑、红霉素和三乙酰竹桃霉素，其次为：阿霉素、长春瑞滨、长春碱和硝苯地平。增强这种作用的药物包括：地塞米松、苯巴比妥和氯贝丁酯，联合用药时应注意。
Docetaxel-ratiopharm 80mg/4ml Konz.z.Her.e.Inf.L.
TEVA GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Docetaxe                    l20mg
Citronensäure, wasserfrei   Hilfstoff
Ethanol                     400mg Hilfstoff
Polysorbat 80               Hilfstoff
Povidon K12                 Hilfstoff
Produktinformation zu Docetaxel-ratiopharm 80mg/4ml Konz.z.Her.e.Inf.L. ***
Indikation
Der Wirkstoff des Arzneimittels ist Docetaxel. Docetaxel ist eine Substanz, die aus Eibennadeln gewonnen wird.
Docetaxel gehört zur Gruppe der als Taxane bezeichneten Arzneimittel, die gegen Krebs wirksam sind.
Das Arzneimittel wurde von Ihrem Arzt zur Behandlung von Brustkrebs, bestimmten Formen von Lungenkrebs (nicht kleinzelliges Bronchialkarzinom), Prostatakarzinom, Magenkarzinom oder Kopf-Hals Tumoren verschrieben:
Für die Behandlung von fortgeschrittenem Brustkrebs kann das Präparat entweder allein oder in Kombination mit Doxorubicin, Trastuzumab oder Capecitabin verabreicht werden.
Für die Behandlung von Brustkrebs im frühen Stadium mit oder ohne Beteiligung von Lymphknoten kann das Arzneimittel in Kombination mit Doxorubicin und Cyclophosphamid verabreicht werden.
Für die Behandlung von Lungenkrebs kann das Präparat entweder allein oder in Kombination mit Cisplatin verabreicht werden.
Für die Behandlung des Prostatakarzinoms wird es in Kombination mit Prednison oder Prednisolon gegeben.
Für die Behandlung des metastasierten Magenkarzinoms wird Docetaxel in Kombination mit Cisplatin und 5-Fluorouracil gegeben.
Für die Behandlung von Kopf-Hals-Tumoren wird das Präparat in Kombination mit Cisplatin und 5-Fluorouracil gegeben.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf Ihnen nicht gegeben werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Docetaxel oder einen der sonstigen Bestandteile sind,
wenn die Zahl Ihrer weißen Blutkörperchen zu gering ist,
wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
Dosierung von Docetaxel-ratiopharm 80mg/4ml Konz.z.Her.e.Inf.L.
Das Präparat wird Ihnen von medizinischem Fachpersonal verabreicht.
Übliche Dosis
Die Dosis ist abhängig von Ihrem Körpergewicht und Ihrer generellen Konstitution. Ihr Arzt wird Ihre Körperoberfläche in Quadratmeter (m²) berechnen und die Dosierung, die Sie erhalten sollen, festlegen.
Häufigkeit der Anwendung
Normalerweise sollten Sie Ihre Infusion einmal alle 3 Wochen erhalten.
Ihr Arzt kann die Menge und Häufigkeit der Dosierungen abhängig von Ihrem Blutbild, Ihrem Allgemeinzustand und Ihrem Ansprechen verändern. Informieren Sie bitte Ihren Arzt, insbesondere beim Auftreten von Durchfall, Entzündungen im Mundbereich, Taubheitsgefühl oder einem Gefühl von Kribbeln, Fieber, und geben Sie ihm/ihr die Ergebnisse Ihrer Bluttests. Solche Informationen erlauben es ihm/ihr zu entscheiden, ob eine Dosisreduktion notwendig ist. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Krankenhaus-Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Vor jeder Behandlung mit dem Arzneimittel müssen Sie sich einem Bluttest unterziehen, um feststellen zu lassen, ob Sie ausreichend Blutzellen und eine entsprechende Leberfunktion haben, um Docetaxel erhalten zu können. Im Falle einer Beeinträchtigung der weißen Blutzellen können bei Ihnen Fieber oder Infektionen auftreten.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie Sehprobleme haben. Im Fall von Sehproblemen, insbesondere bei Verschwommensehen, sollten Ihre Augen und Ihr Sehvermögen unverzüglich untersucht werden.
Wenn Sie akute Lungenprobleme haben oder sich diese verschlechtern (Fieber, Kurzatmigkeit oder Husten), informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt, Ihren Krankenhaus-Apotheker oder Ihr medizinisches Fachpersonal. Ihr Arzt kann die Behandlung sofort unterbrechen.
Sie werden gebeten, einen Tag vor der Verabreichung eine Prämedikation einzunehmen, die aus einem oralen Kortikosteroid wie Dexamethason besteht, und diese für einen oder 2 weitere Tage fortzusetzen, um bestimmte unerwünschte Wirkungen, insbesondere allergische Reaktionen und Flüssigkeitseinlagerungen (Anschwellen der Hände, Füße, Beine und Gewichtszunahme), die nach der Infusion auftreten können, möglichst gering zu halten.
Während der Behandlung können Ihnen andere Arzneimittel zur Aufrechterhaltung der Zahl Ihrer Blutzellen verabreicht werden.
Das Arzneimittel enthält möglicherweise Alkohol. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie alkoholkrank sind oder wenn Ihre Leberfunktion eingeschränkt ist.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Im Straßenverkehr und bei der Bedienung von Maschinen kann Ihr Reaktionsvermögen durch den evtl. enthaltenen Alkoholgehalt in diesem Arzneimittel beeinträchtigt werden.
Schwangerschaft
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt um Rat.
Schwangerschaft
Das Arzneimittel darf nicht verabreicht werden, wenn Sie schwanger sind, es sei denn, Ihr Arzt hält dies für eindeutig erforderlich.
Sie dürfen während der Behandlung mit diesem Arzneimittel nicht schwanger werden und müssen während der Therapie eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden, da das Präparat dem ungeborenen Kind schaden kann. Wenn Sie während Ihrer Behandlung schwanger werden, müssen Sie umgehend Ihren Arzt verständigen.
Stillzeit
Sie dürfen während Ihrer Behandlung nicht stillen.
Fruchtbarkeit
Wenn Sie als Mann mit dem Arzneimittel behandelt werden, werden Sie darauf hingewiesen, während und bis zu 6 Monate nach der Behandlung, kein Kind zu zeugen und sich vor der Therapie hinsichtlich einer Spermakonservierung beraten zu lassen, da Docetaxel die männliche Fortpflanzungsfähigkeit verändern kann.
Einnahme Art und Weise
Das Präparat wird Ihnen von medizinischem Fachpersonal verabreicht.
Das Arzneimittel wird als Infusion in eine Ihrer Venen gegeben (intravenöse Anwendung). Die Infusion dauert etwa eine Stunde. Während dieser Zeit bleiben Sie im Krankenhaus.
Wechselwirkungen bei Docetaxel-ratiopharm 80mg/4ml Konz.z.Her.e.Inf.L.
Bei Anwendung mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Krankenhaus-Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt, da Docetaxel oder andere Arzneimittel nicht so gut wie erwartet wirken und bei Ihnen mit größerer Wahrscheinlichkeit Nebenwirkungen auftreten könnten.
Die Wirkung anderer Arzneimittel kann durch den evtl. enthaltenen Alkoholgehalt in diesem Arzneimittel verändert werden.
Warnhinweise bei Hilfsstoffen
Enthält 0,5-3,0 g Alkohol pro Einzelgabe. Ein gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Hirngeschädigten, Schwangeren und Kindern. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.
Erfahrungsberichte zu Docetaxel-ratiopharm 80mg/4ml Konz.z.Her.e.Inf.L.,1 ST