部份中文盐酸环磷酰胺处方资料（仅供参考）
英文名：Cyclophosphamide Hydrate
商品名：Endoxan Injection
中文名：盐酸环磷酰胺冻干粉注射剂
生产商：盐野义制药
药品简介
Endoxan（Cyclophosphamide）是一种烷化剂，用于各种类型的癌症。还用于免疫系统的某些疾病，并防止器官移植的排斥。从已发表的关于乳腺癌和非霍奇金淋巴瘤中含环磷酰胺（Cyclophosphamide）方案临床试验的报告以及上市后经验表明，老年患者可能更容易受到环磷酰胺毒性的影响。一般来说，老年患者的剂量选择应该谨慎，通常从剂量范围的低端开始，并根据患者的需要进行调整。
注射用エンドキサン100mg／注射用エンドキサン500mg
药效分类名称
烷基化剂
批准日期：2024年2月
商品名
Endoxan for Injection 100mg
Endoxan for Injection 500mg
一般的名称：
シクロホスファミド水和物
（CyclophosphamideHydrate）（JAN）［日局］
化学名：
N,N-Bis(2-chloroethyl)-3,4,5,6-tetrahydro-2H-1,3,2-oxazaphosphorin-2-amine2-oxidemonohydrate
分子式：
C7H15Cl2N2O2P・H2O
分子量：
279.10
性状：
白色结晶或结晶粉末，无味。
极易溶于醋酸（100），易溶于乙醇（95）、乙酸酐或氯仿，水或二乙醚
有点容易溶于滑铁卢。
化学構造式：
融点：
45～53℃
分配係数：
4.27[1-辛醇/水]
药效药理
作用机制
环磷酰胺在生物体内被活化后，肿瘤细胞的DNA抑制合成，显示抗肿瘤作用。鼠标Ehrlich癌症（腹水型）75mg/kg腹腔内给药，观察对肿瘤细胞核酸合成的影响DNA以及RNA共同抑制了合成DNA的合成得到了更明显的抑制。
鼠标Ehrlich癌症（腹水型）30、60、120mg/kg腹腔内给药时，无论哪个给药量，肿瘤细胞分裂周期的G2期（分裂前期）起作用M 延迟向第二期（分裂期）的转移，结果抑制了细胞的增殖。
另外，120mg/kg在给药组中S期（DNA合成期）也发挥了作用。
抗肿瘤效果
对动物移植性肿瘤的效果
单击功能区上Ehrlich癌症Bashford癌症，大鼠吉田肉瘤Walker癌症Jensen对肉瘤等表现出明显的肿瘤增殖抑制效果L1210白血病、大鼠腹水肝癌AH13等其他对很多动物移植性肿瘤的延长寿命效果（体内）。
细胞学效果
在大鼠吉田肉瘤的试验中，在短时间内观察到分裂像减少、异常分裂像，观察到细胞膨化、核崩解、细胞质溶解（体外）。
适应症
○下述疾病的自觉及他觉症状的缓解
多发性骨髓瘤、恶性淋巴瘤、肺癌、乳腺癌、急性白血病、真性多血症、宫颈癌、子宫体癌、卵巢癌、神经肿瘤（神经芽肿、视网膜芽肿）、骨肿瘤，但对于下述疾病，需要与其他抗恶性肿瘤剂并用。
慢性淋巴性白血病、慢性骨髓性白血病、咽喉癌、胃癌、胰腺癌、肝癌、结肠癌、睾丸肿瘤、绒毛性疾病（绒毛癌、破坏胞状畸胎、胞状畸胎），横纹肌瘤，恶性黑素瘤。
○对以下恶性肿瘤与其他抗恶性肿瘤剂的联合疗法
乳腺癌（可手术病例的术前或术后化疗）
○褐色细胞瘤
○下述疾病的造血干细胞移植前治疗
急性白血病、慢性骨髓性白血病、骨髓增生综合征、重型再生不良性贫血、恶性淋巴瘤、遗传性疾病（免疫缺陷、先天性代谢障碍）
危害及先天性血液疾病：Fanconi贫血、Wiskott-Aldrich综合征、Hunter病等）。
○造血干细胞移植中移植片对宿主病的抑制
○肿瘤特异性T细胞输注疗法的预处理
○全身性AL淀粉样
○治疗抵抗性的下述风湿性疾病
全身性红斑狼疮、全身性血管炎（显微镜的多发血管炎、多发血管炎性肉芽肿症、结节性多发动脉炎、嗜酸粒细胞性多发血管炎）
性肉芽肿、高安动脉炎等）、多发性肌炎/皮肌炎、强皮病、混合性结缔组织病、以及伴有血管炎的难治性风湿性疾病。
用法与用量
〈自觉及他觉症状的缓解〉
（1）单独使用时
通常，成人每天静脉内注射100mg作为环磷酰胺（换算成酸酐），每天1次，患者能够耐受的情况下，1天注射用内黄酮。
量增加到200mg。
总量3000-8000mg给药，但效果确认时，尽可能长时间持续。白血球数减少的情况下，每隔2～3天给药，减少到正常的1/2以下时，暂时停药，等待恢复后再继续给药。
间歇性地，通常成人300～500mg每周静脉注射1-2次。必要时注射或注入肌肉内、胸腔内、腹腔内或肿瘤内进行调试。
另外，在病灶部灌注的主干动脉内1日量200～1000mg快速或持续滴注，或利用体外循环1次1000~2000mg也可以通过局部灌注给药。另外，根据年龄、症状适当增减。
（2）与其他抗恶性肿瘤剂并用时
以单独使用为准，适当减量。
在用于恶性淋巴瘤的情况下，通常在成人中作为环磷酰胺（换算成酸酐）每天1次750mg/m2（体表面积）静脉内给药。
另外，根据年龄、症状适当增减。
〈与其他抗恶性肿瘤剂联合治疗乳腺癌（可手术病例的术前或术后化疗）〉
*（1）在与盐酸多索比辛的联用中，标准环磷酰胺的剂量和给药方法包括环磷酰胺（无水）物换算）每天1次600mg/m2（体表面积）静脉内给药后，停药13天或20天。把这个作为1酷，重复4酷。另外，根据年龄、症状适当减量。
*（2）在与表维辛盐酸盐的联用中，标准环磷酰胺的给药量及给药方法为环磷酰胺（酐）换算），每天1次600mg/m2（体表面积）静脉内给药后，停药20天。把这个作为1酷，反复4~6酷。另外，根据年龄、症状适当减量。
（3）在与表维辛盐酸盐、氟尿嘧啶并用时，标准环磷酰胺的给药量及给药方法为：
1日1回500mg/m2（体表面积）静脉内给药后，停药20天。把这个作为1酷，反复4~6酷。另外，根据年龄、症状适当减量。
〈褐色细胞瘤〉
在与硫酸槟榔碱、达卡巴嗪并用中，通常成人以环磷酰胺（换算成酸酐）计每天1次750mg/m2（体表面积）静脉内给药后，至少停药20天。将此设为1个疗程，反复给药。另外，根据患者的状态适当减量。
〈造血干细胞移植前治疗〉
（1）急性白血病、慢性骨髓性白血病、骨髓增生综合征时
通常，成人使用环磷酰胺（换算成酸酐），每天1次60mg/kg滴注2～3小时，连日给药2天。
（2）重型再生不良性贫血时
通常，成人用2～3小时滴注作为环磷酰胺（换算成无水物），每天1次50mg/kg，连续4天给药。
（3）恶性淋巴瘤时
通常，成人用2～3小时滴注作为环磷酰胺（换算成无水物），每天1次50mg/kg，连续4天给药。根据患者的状态、并用的药剂适当减量。（4）遗传性疾病（免疫缺陷、先天性代谢障碍及先天性血液疾病：Wiskott-Aldrich综合征、Hunter病等）
通常，作为环磷酰胺（换算成酸酐），每天1次用2～3小时滴注50mg/kg，连续4天或每天1次用2～3小时滴注60mg/kg，连续2天给药，但根据疾病及患者的状态适当减量。
Fanconi有报告称，在贫血时，由于细胞的脆弱性，移植相关毒性的程度会变高，因此总给药量不超过40mg/kg（5～10mg/kg，4天）。
*〈造血干细胞移植中移植片对宿主病的抑制〉
通常，作为环磷酰胺（换算成酸酐），每天1次用2～3小时滴注50mg/kg，在移植后第3天及第4天、或移植后第3天及第5天的2天内给药。另外，根据患者的状态适当减量。
〈肿瘤特异性T细胞输注疗法的前处理>
根据再生医疗等产品的用法及用量或使用方法使用。
〈全身性AL淀粉样变性>
在与其他药剂的并用中，通常在成人中，作为环磷酰胺（换算成酸酐）每周300次mg/m2（体表面积）静脉内注射。给药量的上限为1次量500mg表示。
〈治疗抵抗性风湿性疾病〉
（1）通常，成人静脉内注射500～1000mg/m2（体表面积），作为环磷酰胺（换算成酸酐），每天1次。原则上给药间隔为4周。另外，根据年龄、症状适当增减。
（2）通常，儿童每天1次静脉注射500mg/m2（体表面积）作为环磷酰胺（换算成酸酐）。原则上给药间隔为4周。另外，根据年龄、症状适当增减。
包装
注射用
100mg
10瓶〔100mg×10〕
500mg
1瓶〔500mg×1〕
製造和銷售來源
盐野义制药株式会社
提携
ドイツ バクスター社
注：以上中文不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明附件：
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/340018_4211401D1033_1_23