部份中文盐酸西那卡塞处方资料（仅供参考）
英文名：Cinacalcet Hydrochloride
商品名：Regpara Tablets
中文名：盐酸西那卡塞片
生产商：协和麒麟
药品介绍
2014年2月21日,新型口服药Regpara(Cinacalcet)已获日本厚生劳动省（MHLW）批准上市，用于治疗甲状旁腺癌患者的高钙血症，原发性甲状旁腺功能亢进症（HPT）患者无法进行甲状旁腺切除术（PTx）或经历复发性原发性HPT。
レグパラ錠12.5mg／レグパラ錠25mg／レグパラ錠75mg
药效分类名称
钙受体激动剂
批准日期：2015年6月
欧文商標名
REGPARA TABLET 12.5mg
REGPARA TABLET 25mg
REGPARA TABLET 75mg
一般的名称
シナカルセト塩酸塩（Cinacalcet Hydrochloride）（JAN）
化学名
N-[(1R)-1-(Naphthalen-1-yl)ethyl]-3-[3-(trifluoromethyl)phenyl]propan-1-amine monohydrochloride
分子式
C22H22F3N・HCl
分子量
393.87
性状
白色～带微黄白色结晶性粉末。易溶于N，N-二甲基甲酰胺、甲醇或乙醇（99.5），不易溶于水，几乎不溶于己烷。
化学構造式
融点
約181℃
批准条件
〈副甲状腺癌中的高钙血症、副甲状腺摘除术不能或术后复发的原发性副甲状腺功能亢进症中的高钙血症〉
由于国内治疗临床试验病例极为有限，因此应以生产销售后给予本制剂的所有病例为对象实施使用成绩调查，掌握本制剂使用患者的背景信息，同时尽早收集本制剂的安全性及有效性相关数据，采取适当使用本制剂所需的措施。
药效药理
作用机制
本制剂通过副甲状腺细胞表面的钙受体表达作用。钙受体除了控制PTH分泌外，还控制PTH生物合成及副甲状腺细胞增殖。本制剂作用于钙受体，主要通过抑制PTH分泌，降低血清PTH浓度。另外，认为在反复给药中，本制剂的对副甲状腺细胞增殖的抑制作用也有助于降低血清PTH浓度。
PTH分泌抑制作用（in vitro）
本制剂浓度依赖性地抑制来自牛副甲状腺细胞和人副甲状腺细胞的PTH分泌。
副甲状腺细胞增殖抑制作用
本制剂通过对部分肾摘除大鼠反复经口给药，抑制了副甲状腺细胞增殖，抑制了副甲状腺过度形成的进展。
血清PTH及钙浓度降低效果
本制剂通过对正常大鼠及部分肾摘除大鼠单次经口给药，使血清PTH及钙浓度依赖于给药量而降低。
骨障碍抑制效果
在二次性副甲状腺功能亢进症中，由于血清PTH浓度的上升而引起的骨障碍发病。本制剂通过对部分肾摘除大鼠反复经口给药，抑制了血清PTH浓度上升引起的骨损伤症状骨髓纤维化、皮质骨质疏松、皮质骨骨密度降低及骨强度降低。
适应症
○维持透析下的二次性甲亢
○下述疾病中的高钙血症
・副甲状腺癌
・不能进行甲状旁腺摘除术或术后复发的原发性甲状旁腺功能亢进症
用法与用量
〈维持透析下的二次性副甲状腺功能亢进症〉
作为起始剂量，成人每天1次口服25mg作为肉毒杆菌。此后，在充分观察患者的甲状旁腺激素（PTH）及血清钙浓度的基础上，每天1次调整25～75mg之间的适当剂量，经口给药。但是，在PTH没有得到改善的情况下，以1次100mg为上限口服给药。进行增量时，增量幅度为25mg，间隔3周以上进行。
〈副甲状腺癌中的高钙血症、副甲状腺摘除术不能或术后复发的原发性副甲状腺功能亢进症中的高钙血症〉
作为起始剂量，成人作为肉毒杆菌1次口服25mg，1天口服2次。以后，在充分观察患者血清钙浓度的基础上，1次在25～75mg之间调整适当剂量，1天口服2次。进行增量时，1次增量幅度为25mg，间隔2周以上进行。另外，在没有发现血清钙浓度的改善的情况下，可以1次口服75mg，1天口服3次或4次。
包装
片劑
12.5mg
〔PTP〕100片（10片）×10）
25mg
〔PTP〕100片（10片）×10）
75mg
〔PTP〕100片（10片）×10）


制造分销商
协和麒麟公司
注：以上中文不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999023F1022_2_11/