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Thyrogen 2viales×0.9mg(促甲状腺素α重组冻干粉注射剂)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 0.9毫克/瓶 2瓶/盒 
包装规格 0.9毫克/瓶 2瓶/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
赛诺菲有限公司
生产厂家英文名:
Sanofi Co.Ltd.
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/7990403E1025_3_02/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
THYROGEN(タイロゲン筋注用)0.9mg/vial 2vial/box
原产地英文药品名:
Thyrotropin human alfa(genetical recombination)
中文参考商品译名:
THYROGEN(タイロゲン筋注用)0.9毫克/瓶 2瓶/盒
中文参考药品译名:
促甲状腺素α
曾用名:
简介:

 

部份中文促甲状腺素α重组处方资料(仅供参考)
英文名:Thyrotropin human alfa
商标名:THYROGEN
中文名:促甲状腺素α重组冻干粉注射剂
生产商:賽諾菲公司
タイロゲン筋注用0.9mg
藥用類別名稱
轉基因人體促甲狀腺激素製劑
批准日期:2008年12月
商標名
THYROGEN 

1. 一般的名称
ヒトチロトロピン アルファ(遺伝子組換え)
Thyrotropin human alfa(genetical recombination)
2. 化学名
ヒト下垂体細胞に由来するヒトTSH-cDNAの発現により、チャイニーズハムスター卵巣細胞で産生される210個のアミノ酸残基(C1039H1602N274O307S27;分子量:23,708)からなる糖たん白質(分子量:約40,000)
操作注意事項
該製劑應在溶解後及時使用。 此外, 溶解後不可避免地保存時, 存放在 2 ~ 8°c, 並在24小時內使用。
批准條件
在0分型甲狀腺癌患者的甲狀腺殘餘中, 用放射性碘輔助消融, 不允許進行甲狀腺全切除或准全拔的遠端轉移。
由於這種製劑是非常小的病例, 在國內臨床試驗中是一種罕見的藥物疾病, 生產和銷售後, 在資料相關的一定數量的情況下進行綜合, 通過對所有病例進行使用結果調查, 可以掌握使用過的藥物患者的背景資訊, 收集有關該製劑的安全性和有效性的資料, 並採取必要措施正確使用該製劑。
藥用藥理學
該製劑顯示碘攝入促進作用和甲狀腺激素和tg生產促進甲狀腺衍生細胞的作用, 這是人類促甲狀腺激素的重組配方。
(1) 使用牛甲狀腺膜進行營地生產的活動
採用牛甲狀腺微粒體部分進行體外試驗, 觀察了該製劑對劑量依賴性的菌種的生產效果。
(2) 甲狀腺刺激作用
經口服或皮下給藥三碘胸苷 (t3) 降低甲狀腺功能後, 小鼠甲狀腺激素, 並在腹腔給藥人替羅托品α, 血漿四碘替羅納 (t4) 劑量依賴性增加。
此外, 還觀察到人吡咯烷酸阿爾法對雙猴的肌肉注射, 劑量依賴性和血漿t3和t4的增加。
(3) 促進放射性碘攝入的效果
對恒河猴進行肌內促甲狀腺素α的肌肉注射, 然後靜脈注射放射性碘(123i), 觀察到頸部攝入量增加123i。
适应症
在接受全甲狀腺切除術或准全胃切除術的患者中使用放射性碘閃爍和血清甲狀腺球蛋白 (tg) 測試, 並通過單獨進行 tg 檢查。在不接受全甲狀腺切除或准全拔的遠端轉移的分化型甲狀腺患者中, 用放射性碘輔助消融。
用法与用量
通過在產品1小瓶中添加一天站注水1.2毫升, 在臀部肌肉的臀部每隔24小時兩次給藥 (0.9毫克作為人的蒂羅托賓α (重組))。
包装
肌肉注射0.9毫克: 2瓶
製造和銷售
賽諾菲公司
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
请参阅随附的Thyrogen完整处方信息:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/7990403E1025_3_03/ 

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