部份中文凡德他尼处方资料（仅供参考）
英文名：Vandetanib
商品名：Caprelsa
中文名：凡德他尼薄膜片
生产商：赛诺菲-安万特
药品简介
近日，甲状腺髓样癌新药Caprelsa（Vandetanib）获得欧洲委员会批准，这种新药是一种口服的激酶抑制剂，是第一个获批的治疗甲状腺髓样癌（medullary thyroid cancer，MTC）的有效的药物。
作用机理
Vandetanib是血管内皮生长因子受体2（VEGFR-2，也称为含激酶插入结构域的受体[KDR]），表皮生长因子受体（EGFR）和RET酪氨酸激酶的有效抑制剂。 Vandetanib还是血管内皮受体3酪氨酸激酶的亚微摩尔抑制剂。
Vandetanib在血管新生体外模型中抑制VEGF刺激的内皮细胞迁移，增殖，存活和新血管形成。此外，vandetanib抑制肿瘤细胞和内皮细胞中表皮生长因子（EGF）刺激的EGF受体酪氨酸激酶。 Vandetanib在体外抑制EGFR依赖的细胞增殖和细胞存活。Vandetanib还抑制野生型和大多数RET的突变，活化形式，并在体外显着抑制MTC细胞系的增殖。
体内Vandetanib给药减少了无胸腺小鼠中肿瘤细胞诱导的血管生成，肿瘤血管通透性，肿瘤微血管密度，并抑制了一系列人类异种移植肿瘤模型的肿瘤生长。Vandetanib还可以体内抑制MTC异种移植肿瘤的生长。
Vandetanib在局部晚期或转移性MTC中的确切作用机制尚不清楚。
适应症
Caprelsa适用于无法切除的局部晚期或转移性疾病患者的侵袭性和症状性甲状腺髓样癌（MTC）。
Caprelsa适用于5岁及以上的成人，儿童和青少年。
对于不知道或在转染过程中发生重排（RET）突变为阴性的患者，在做出个体治疗决定之前应考虑可能的较低获益。
用法与用量
每个处方只允许供应一次。为了进一步供应，需要新的处方。
如果错过剂量，应在患者记得时立即服用。如果距下一次剂量不到12小时，则患者不应服用错过的剂量。患者不应服用双剂（同时服用两剂）来弥补被遗忘的剂量。
必须向接受Caprelsa治疗的患者提供患者警报卡，并告知其Caprelsa的风险。
成年患者MTC的病态学
建议剂量为每天一次300毫克，每天大约在同一时间服用或不服用食物。
成人MTC患者的剂量调整
开始治疗前应仔细评估QTc间隔。如果出现3级或更常见的不良事件毒性标准或ECG QTc间隔延长的通用术语标准，则当毒性已解决或改善至CTCAE等级时，应至少暂时停止使用Vandetanib给药并以降低的剂量重新开始。每天300 mg的剂量可以减少到200mg（两片100mg片剂），然后根据需要减少到100mg。必须对患者进行适当的监视。由于具有19天的半衰期，因此不良反应（包括延长的QTc间隔）可能无法快速解决。
小儿MTC患者的病态学
儿科患者的剂量应基于BSA的mg/m2。必须给用Caprelsa治疗的小儿患者和患者的护理人员提供剂量指导，并通过初始处方和随后的每次剂量调整告知正确的剂量。
保质期
4年
特殊的储存注意事项
请勿在30°C以上储存。
容器的性质和内容
PVC/PVDC/Alu水泡，用铝箔密封，每片包含30片薄膜包衣的片剂。
处置和其他处置的特殊预防措施
无特殊要求。
完整资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/26040
-------------------------------------------
CAPRELSA 300mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos.
Precio CAPRELSA 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos
Laboratorio titular: GENZYME EUROPE B.V..
Laboratorio comercializador: SANOFI AVENTIS, S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química(ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores directos de la protein-quinasa. Sustancia final: Vandetanib.
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 01 de Marzo de 2012.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 10 de Febrero de 2014.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Marzo de 2012.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01 de Marzo de 2012.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: vandetanib.
Descripción clínica del producto: Vandetanib 300 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Vandetanib 300 mg 30 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la C.
Datos del medicamento actualizados el: 17 de Julio de 2020.
Código Nacional (AEMPS): 688241. Número Definitivo: 11749002.