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Caprelsa Tablets 50x100mg(Vandetanib カプレルサ錠)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 100毫克/片 50片/盒 
包装规格 100毫克/片 50片/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
赛诺菲有限公司
生产厂家英文名:
Sanofi Co., Ltd
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291041F1029_2_02/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Caprelsa(カプレルサ錠)100MG/Tablets 50Tablets/box
原产地英文药品名:
vandetanib
中文参考商品译名:
Caprelsa(カプレルサ錠)100毫克/片 50片/盒
中文参考药品译名:
凡德他尼
曾用名:
简介:

 

部份中文凡德他尼处方资料(仅供参考)
英文名:Vandetanib
商品名:Caprelsa
中文名:凡德他尼薄膜片
生产商:赛诺菲-安万特
药品简介
近日,甲状腺髓样癌新药Caprelsa(Vandetanib)获批准上市,本品是一种口服的激酶抑制剂,也是第一个获批的治疗甲状腺髓样癌(medullary thyroid cancer,MTC)的有效的药物。
カプレルサ錠100mg
药物类别名称
抗肿瘤药/酪氨酸激酶抑制剂
批准日期:2015年11月
商標名
Caprelsa
一般名
バンデタニブ(Vandetanib)(JAN)
化学名
N-(4-bromo-2-fluorophenyl)-6-methoxy-7-[(1-methylpiperidin-4-yl)methoxy]quinazolin-4-amine
分子式
C22H24BrFN4O2
分子量
475.35
構造式
性 状
本产品为白色粉末。
审批条件
1.制定药物风险管理计划并适当实施。
2.由于日本的临床试验病例数量极为有限,因此,对所有病例进行使用结果调查,直到在生产和销售后累积与特定病例数相关的数据为止,确定使用该药物的患者的背景信息,及早收集有关该药物安全性和有效性的数据,并采取必要措施以正确使用该药物。
药效药理
1.抗肿瘤作用
(1)体外
Vandetanib抑制具有RET基因突变的人甲状腺髓样癌TT和MZ-CRC-1细胞系(分别为C634W和M918T突变)的生长。
(2)体内
Vandetanib抑制了皮下植入TT细胞系的裸鼠的肿瘤生长。
2.作用机理
・ Vandetanib通过抑制人甲状腺髓样癌来源的细胞系中的VEGFR-2,EGFR和RET等酪氨酸激酶的磷酸化来抑制细胞增殖。
・ Vandetanib抑制人脐带内皮细胞(HUVEC)的VEGFR-2和EGFR酪氨酸激酶的磷酸化,并抑制VEGF或EGF刺激的HUVEC的增殖。
-在皮下植入人类肺癌衍生的Calu-6细胞系的裸鼠中,观察到vandetanib减少了肿瘤组织中的血管内皮细胞并增加了肿瘤细胞坏死。在用人肺癌来源的A549细胞系皮内移植的裸鼠中,观察到了Vandetanib对肿瘤血管生成的抑制作用。
适应症
不可切除的甲状腺髓样癌
用法与用量
通常,成人每天口服300毫克范德他尼。 可以根据患者的病情减少剂量。
包装

100mg:[PTP] 50片(10片x 5)
制造业销售
赛诺菲公司
SANOFI GENZYME
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291041F1029_2_02/ 

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