部份中文凡德他尼处方资料(仅供参考) 英文名:Vandetanib 商品名:Caprelsa 中文名:凡德他尼薄膜片 生产商:赛诺菲-安万特 药品简介 近日,甲状腺髓样癌新药Caprelsa(Vandetanib)获批准上市,本品是一种口服的激酶抑制剂,也是第一个获批的治疗甲状腺髓样癌(medullary thyroid cancer,MTC)的有效的药物。 カプレルサ錠100mg 药物类别名称 抗肿瘤药/酪氨酸激酶抑制剂 批准日期:2015年11月 商標名 Caprelsa 一般名 バンデタニブ(Vandetanib)(JAN) 化学名 N-(4-bromo-2-fluorophenyl)-6-methoxy-7-[(1-methylpiperidin-4-yl)methoxy]quinazolin-4-amine 分子式 C22H24BrFN4O2 分子量 475.35 構造式 性 状 本产品为白色粉末。 审批条件 1.制定药物风险管理计划并适当实施。 2.由于日本的临床试验病例数量极为有限,因此,对所有病例进行使用结果调查,直到在生产和销售后累积与特定病例数相关的数据为止,确定使用该药物的患者的背景信息,及早收集有关该药物安全性和有效性的数据,并采取必要措施以正确使用该药物。 药效药理 1.抗肿瘤作用 (1)体外 Vandetanib抑制具有RET基因突变的人甲状腺髓样癌TT和MZ-CRC-1细胞系(分别为C634W和M918T突变)的生长。 (2)体内 Vandetanib抑制了皮下植入TT细胞系的裸鼠的肿瘤生长。 2.作用机理 ・ Vandetanib通过抑制人甲状腺髓样癌来源的细胞系中的VEGFR-2,EGFR和RET等酪氨酸激酶的磷酸化来抑制细胞增殖。 ・ Vandetanib抑制人脐带内皮细胞(HUVEC)的VEGFR-2和EGFR酪氨酸激酶的磷酸化,并抑制VEGF或EGF刺激的HUVEC的增殖。 -在皮下植入人类肺癌衍生的Calu-6细胞系的裸鼠中,观察到vandetanib减少了肿瘤组织中的血管内皮细胞并增加了肿瘤细胞坏死。在用人肺癌来源的A549细胞系皮内移植的裸鼠中,观察到了Vandetanib对肿瘤血管生成的抑制作用。 适应症 不可切除的甲状腺髓样癌 用法与用量 通常,成人每天口服300毫克范德他尼。 可以根据患者的病情减少剂量。 包装 片 100mg:[PTP] 50片(10片x 5) 制造业销售 赛诺菲公司 SANOFI GENZYME 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明资料附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291041F1029_2_02/