部份中文雷莫芦单抗处方资料（仅供参考）
商品名：Cyramza concentrado
英文名：Ramucirumab
中文名：雷莫芦单抗注射溶液
生产商：礼来公司
药品简介
Cyramza（Ramucirumab）是由礼来开发的全球首个靶向VEGFR2（血管内皮生长因子受体 2）的全人源化单克隆抗体药物，通过抑制肿瘤血管生成达到抑制肿瘤的目的，于2014年在美国、日本和欧盟批准上市，是目前唯一一个无需筛选患者的治疗胃癌二线靶向药物，被权威指南推荐为胃癌二线首选药物，此外还可用于结直肠癌、非小细胞肺癌、肝细胞癌恶化 的治疗。
Cyramza（Ramucirumab）治疗胃癌和晚期结肠癌或直肠癌的推荐剂量是每两周一次，每公斤体重8毫克。Cyramza治疗肺癌的推荐剂量是每3周一次，每公斤体重10毫克。Cyramza治疗肝细胞癌的推荐，每两周一次输注8mg/kg（体重），将接受的输液次数取决于您对治疗的反应。
药理类别：ramucirumab
药理类别：抗癌药物
结构式
是一与血管内皮生长因子受体2（VEGFR 2）专一性结合之人类重组IgG1单株抗体。CYRAMZA的分子量大约是147kDa。CYRAMZA由基因工程哺乳动物NS0细胞生产。
UpToDate UpToDate连结
药理作用
Ramucirumab是血管内皮生长因子受体2（VEGFR 2）拮抗剂，与VEGFR 2结合并与其其与VEGFR配体（配体）-VEGF-A，VEGF-C和VEGF-D的结合。抑制配体刺激VEGFR 2活化，以及抑制配体诱发的增生活性和人类肾细胞的移动。Ramucirumab在体内动物试验中表现出抑制血管新生的作用。
适应症
1.胃癌
雷莫昔单抗并用紫杉醇适用于治疗正接受或接受过氟嘧啶和铂化学治疗仍疾病恶化之晚期或转移性胃腺癌（或胃食道接合处腺癌）。
Ramucirumab单一药物适用于治疗正接受或接受过氟嘧啶或铂化学治疗仍疾病恶化，且不适合接受含紫杉醇药物治疗之晚期或转移性胃腺癌（或胃食道接合处腺癌）。
2.非小细胞肺癌（NSCLC）
Ramucirumab并用erlotinib适用于第一线治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）突变之转移性非小细胞肺癌。
雷米昔单抗并用多西他赛适用于治疗正接受或接受过含铂化学治疗仍疾病恶化之局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
3.大肠直肠癌
Ramucirumab并用FOLFIRI（伊立替康，叶酸和5-氟尿嘧啶）适用于治疗正接受或接受过贝伐单抗，奥沙利铂和氟嘧啶治疗仍为疾病恶化之转移性大肠癌（mCRC）。
4.肝细胞癌（HCC）
Ramucirumab单一疗法适用于治疗接受过sorafenib治疗且甲胎蛋白（AFP）≥400ng/mL。
用法用量
预防用药
1.每次输注CYRAMZA前，应给予所有病患静脉注射histamine H1拮抗剂（如：苯海拉明盐酸盐）。
2.针对曾经发生的第1级或第2级输注反应的病患，也请在每次输注CYRAMZA前预先给予地塞米松（或同类药物）与对乙酰氨基酚。
胃癌建议剂量
1.CYRAMZA与紫杉醇并用治疗：CYRAMZA的建议剂量为8mg/kg，于28天治疗周期的第1天与第15天输注紫杉醇前，静脉输注约60分钟。在28天周期的第1、8及以上15天，静脉输注注予紫杉醇80mg/m2，输注时间约60分钟。持续使用CYRAMZA，直到疾病恶化或发生无法接受的毒性。
2. CYRAMZA单一药物治疗：CYRAMZA的建议剂量为8mg/kg，每两周一次，每次静脉输注时间约60分钟。持续使用CYRAMZA，直到疾病恶化或发生无法接受的毒性。
非小细胞肺癌建议剂量
1.第一线治疗具有EGFR突变之非小细胞肺癌－CYRAMZA并用埃洛替尼
CYRAMZA的建议剂量为10mg/kg，每两周静脉输注一次，每次输注约60分钟。持续使用CYRAMZA，直到疾病恶化或发生无法接受的毒性。
2.接受含铂化疗后之非小细胞肺癌治疗－CYRAMZA并用多西他赛
CYRAMZA的建议剂量为10mg/kg，于21天治疗周期的第1天输注多西他赛前，静脉输注时间约60分钟。持续使用CYRAMZA，直到疾病恶化或发生无法接受的毒性。
大肠直肠癌建议剂量
CYRAMZA的建议剂量为8mg/kg，每两周静脉输注一次，每次输注约60分钟，在投予FOLFIRI之前。持续使用CYRAMZA，直到疾病恶化或发生无法接受的毒性。
肝细胞癌建议剂量
CYRAMZA的建议剂量为8mg/kg，每两周静脉输注一次，每次输注约60分钟。持续使用CYRAMZA，直到疾病恶化或发生无法接受的毒性。
药动力学
族群药动分析显示，ramucirumab的药物动力学参数在胃癌，非小细胞肺癌及转移性大肠癌的病患均相似。Ramucirumab的平均清除率0.015 L/hour（％变异系数[CV％]）（ 30％），平均排除半衰期为14天（20％）。
初始
贫血，腹泻，头痛，高血压。
相互作用作用
雷米库单抗与紫杉醇，多西他赛，伊立替康的活性代谢物SN-38之间，均未观察到药物动力学的相互作用。
禁忌
无。
注意事项
请勿将其后方的注入注解溶液储存于2°C至8°C下超过24小时，或储存在室温下超过4小时。
警语
出血：
CYRAMZA会增加出血和高血压的出血风险，包括严重且有时致命的出血事件。严重出血的病患应永久终止CYRAMZA。
胃肠穿孔：
CYRAMZA可能会增加胃肠穿孔的风险，甚至可能致命。发生穿孔的病患应永久停用CYRAMZA。
伤口愈合不全：
抗体抑制VEGF通路时可能会发生伤口愈合不全。伤口愈合不全的病患应终止CYRAMZA。手术前请更换CYRAMZA﹔手术完成后，若病患发生伤口愈合并发症，请停止CYRAMZA。
过量处理
每两周一次给予CYRAMZA 10mg/kg，甚至达最大耐受剂量。
药品保存方式
使用前服用药瓶存放在2°C至8°C的冰箱内。
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CYRAMZA 10mg/ml concentrado para solucion para perfusion 1vial de 50ml.
Precio CYRAMZA 10mg/ml concentrado para solucion para perfusion 1 vial de 50 ml: PVP 3862.55 Euros. (24 de Abril de 2021).
Laboratorio titular: ELI LILLY NEDERLAND B.V..
Laboratorio comercializador: LILLY, S.A.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Anticuerpos monoclonales. Sustancia final: Ramucirumab.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/07/2020, la dosificación es 10 mg/ml inyectable 50 ml y el contenido son 1 vial de 50 ml.
Vías de administración:
VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
1.- RAMUCIRUMAB. Principio activo: 10 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 500 mg. Unidad administración: 50 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
CYRAMZA 10mg/ml concentrado para solucion para perfusion 1 vial de 10 ml. PVP 780.95€
CYRAMZA 10MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 50 ml.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 16 de Febrero de 2015.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 09 de Octubre de 2015.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 16 de Febrero de 2015.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 16 de Febrero de 2015.
1 excipientes:
CYRAMZA 10mg/ml concentrado para solucion para perfusion SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
CLORURO DE SODIO.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: ramucirumab.
Descripción clínica del producto: Ramucirumab 10 mg/ml inyectable para perfusión 50 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Ramucirumab 10 mg/ml inyectable para perfusión 1 vial de 50 ml.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la C.
Datos del medicamento actualizados el: 24 de Abril de 2021.
Código Nacional (AEMPS): 705113. Número Definitivo: 114957003.