部份中文雷莫芦单抗[重组]处方资料（仅供参考）
英文名：Ramucirumab（Genetical Recombination）
商品名：Cyramza Injection
中文名：雷莫芦单抗[重组]冻干粉末
生产商：礼来制药
药品简介
Cyramza（Ramucirumab）是由礼来开发的全球首个靶向VEGFR2（血管内皮生长因子受体 2）的全人源化单克隆抗体药物，通过抑制肿瘤血管生成达到抑制肿瘤的目的，于2014年在美国、日本和欧盟批准上市，是目前唯一一个无需筛选患者的治疗胃癌二线靶向药物，被权威指南推荐为胃癌二线首选药物，此外还可用于结直肠癌、非小细胞肺癌、肝细胞癌恶化 的治疗。
Cyramza（Ramucirumab）治疗胃癌和晚期结肠癌或直肠癌的推荐剂量是每两周一次，每公斤体重8毫克。Cyramza治疗肺癌的推荐剂量是每3周一次，每公斤体重10毫克。Cyramza治疗肝细胞癌的推荐，每两周一次输注8mg/kg（体重），将接受的输液次数取决于您对治疗的反应。
サイラムザ点滴静注液100mg/サイラムザ点滴静注液500mg
药效分类名称
抗恶性肿瘤药人抗VEGFR-2注2）单克隆抗体
注2）VEGFR-2：血管内皮生长因子受体2
批准日期：2015年6月
商標名
Cyramza® Intravenous Injection
一般的名称
ラムシルマブ（遺伝子組換え）[Ramucirumab(Genetical Recombination)]〔JAN〕
本質
雷莫芦单抗是针对人血管内皮生长因子受体2细胞外区域的重组人IgG1单克隆抗体。雷莫芦单抗由小鼠骨髓瘤细胞（NS0）产生。雷莫芦单抗是一种糖蛋白（分子量：约147,000），由两个446个氨基酸残基组成的H链（γ1链）和214个氨基酸残基组成的两个L链（κ链）组成。
处理注意事项
打开外盒后，将其存放在黑暗中。
审批条件
制定药物风险管理计划并适当实施。
药效药理
作用机理
雷莫芦单抗是针对人VEGFR-2的抗体，其通过抑制VEGF-A，VEGF-C和VEGF-D与VEGFR-2的结合来抑制VEGFR-2的活化。 雷米库单抗被认为通过抑制VEGFR-2的活化来抑制内皮细胞的增殖，迁移和存活，并抑制肿瘤血管生成。
抗肿瘤作用
源自胃癌患者的癌组织片段，源自人类胃癌的MKN-45细胞系，源自结肠直肠癌的HT-29，HCT-8，HCT-116和Colo205细胞系，HCC827，NCI-H441，源自非结肠癌的NCI -小细胞肺癌-DC101（抗鼠VEGFR-2抗体）在皮下移植了H460，NCI-H292，NCI-H2122和NCI-H1975细胞系和肝细胞来源的HuH-7细胞系的裸鼠中显示出肿瘤生长抑制作用癌。
适应症
●不可切除的晚期/复发性胃癌
●不可切除的晚期/复发性大肠癌
●不可切除的晚期/复发性非小细胞肺癌
●化疗后血清AFP为400ng/mL或更高的不可切除的肝细胞癌恶化
用法与用量
<不可切除的晚期/复发性胃癌，不可切除的肝细胞癌，血清AFP水平为400ng/mL或更高的癌症化疗后加重>
通常，对于成人，每两周一次约60分钟静脉内输注8mg/kg（体重）的拉莫西鲁单抗（基因重组）。如果第一剂的耐受性良好，则第二和后续剂的时间可以减少到30分钟。取决于患者的病情，可以适当降低剂量。
<无法切除的晚期/复发性大肠癌>
结合伊立替康盐酸盐水合物，左氟甲酸酯和氟尿嘧啶，成人通常剂量为8mg/kg（体重）雷莫昔单抗（基因重组），每两周一次约60分钟静脉滴注。如果第一剂的耐受性良好，则第二和后续剂的时间可以减少到30分钟。取决于患者的病情，可以适当降低剂量。
<不可切除的晚期/复发性非小细胞肺癌>
对于已经接受化学疗法治疗且无法切除的晚期/复发性非小细胞肺癌患者，通常与成人联合使用多西他赛，每3周一次，每次输注10毫克/千克雷莫西单抗（基因重组）（体重）在大约60分钟内静脉注射。如果第一剂的耐受性良好，则第二和后续剂的时间可以减少到30分钟。取决于患者的病情，可以适当降低剂量。
对于EGFR突变阳性，不可切除的晚期/复发性非小细胞肺癌患者，与厄洛替尼盐酸盐或吉非替尼联合使用，通常成人每两周一次，以ramucirumab（基因重组）一次静脉输注10mg/kg（身体）重量）约60分钟。如果第一剂的耐受性良好，则第二和后续剂的时间可以减少到30分钟。取决于患者的病情，可以适当降低剂量。
包装
静脉输液
100毫克：10mL[1瓶]
500毫克：50mL[1瓶]
制造商和分销商
礼来日本有限公司
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291429A1023_1_14/