部份中文雷莫芦单抗[重组]处方资料(仅供参考) 英文名:Ramucirumab(Genetical Recombination) 商品名:Cyramza Injection 中文名:雷莫芦单抗[重组]冻干粉末 生产商:礼来制药 药品简介 Cyramza(Ramucirumab)是由礼来开发的全球首个靶向VEGFR2(血管内皮生长因子受体 2)的全人源化单克隆抗体药物,通过抑制肿瘤血管生成达到抑制肿瘤的目的,于2014年在美国、日本和欧盟批准上市,是目前唯一一个无需筛选患者的治疗胃癌二线靶向药物,被权威指南推荐为胃癌二线首选药物,此外还可用于结直肠癌、非小细胞肺癌、肝细胞癌恶化 的治疗。 Cyramza(Ramucirumab)治疗胃癌和晚期结肠癌或直肠癌的推荐剂量是每两周一次,每公斤体重8毫克。Cyramza治疗肺癌的推荐剂量是每3周一次,每公斤体重10毫克。Cyramza治疗肝细胞癌的推荐,每两周一次输注8mg/kg(体重),将接受的输液次数取决于您对治疗的反应。 サイラムザ点滴静注液100mg/サイラムザ点滴静注液500mg 药效分类名称 抗恶性肿瘤药人抗VEGFR-2注2)单克隆抗体 注2)VEGFR-2:血管内皮生长因子受体2 批准日期:2015年6月 商標名 Cyramza® Intravenous Injection 一般的名称 ラムシルマブ(遺伝子組換え)[Ramucirumab(Genetical Recombination)]〔JAN〕 本質 雷莫芦单抗是针对人血管内皮生长因子受体2细胞外区域的重组人IgG1单克隆抗体。雷莫芦单抗由小鼠骨髓瘤细胞(NS0)产生。雷莫芦单抗是一种糖蛋白(分子量:约147,000),由两个446个氨基酸残基组成的H链(γ1链)和214个氨基酸残基组成的两个L链(κ链)组成。 处理注意事项 打开外盒后,将其存放在黑暗中。 审批条件 制定药物风险管理计划并适当实施。 药效药理 作用机理 雷莫芦单抗是针对人VEGFR-2的抗体,其通过抑制VEGF-A,VEGF-C和VEGF-D与VEGFR-2的结合来抑制VEGFR-2的活化。 雷米库单抗被认为通过抑制VEGFR-2的活化来抑制内皮细胞的增殖,迁移和存活,并抑制肿瘤血管生成。 抗肿瘤作用 源自胃癌患者的癌组织片段,源自人类胃癌的MKN-45细胞系,源自结肠直肠癌的HT-29,HCT-8,HCT-116和Colo205细胞系,HCC827,NCI-H441,源自非结肠癌的NCI -小细胞肺癌-DC101(抗鼠VEGFR-2抗体)在皮下移植了H460,NCI-H292,NCI-H2122和NCI-H1975细胞系和肝细胞来源的HuH-7细胞系的裸鼠中显示出肿瘤生长抑制作用癌。 适应症 ●不可切除的晚期/复发性胃癌 ●不可切除的晚期/复发性大肠癌 ●不可切除的晚期/复发性非小细胞肺癌 ●化疗后血清AFP为400ng/mL或更高的不可切除的肝细胞癌恶化 用法与用量 <不可切除的晚期/复发性胃癌,不可切除的肝细胞癌,血清AFP水平为400ng/mL或更高的癌症化疗后加重> 通常,对于成人,每两周一次约60分钟静脉内输注8mg/kg(体重)的拉莫西鲁单抗(基因重组)。如果第一剂的耐受性良好,则第二和后续剂的时间可以减少到30分钟。取决于患者的病情,可以适当降低剂量。 <无法切除的晚期/复发性大肠癌> 结合伊立替康盐酸盐水合物,左氟甲酸酯和氟尿嘧啶,成人通常剂量为8mg/kg(体重)雷莫昔单抗(基因重组),每两周一次约60分钟静脉滴注。如果第一剂的耐受性良好,则第二和后续剂的时间可以减少到30分钟。取决于患者的病情,可以适当降低剂量。 <不可切除的晚期/复发性非小细胞肺癌> 对于已经接受化学疗法治疗且无法切除的晚期/复发性非小细胞肺癌患者,通常与成人联合使用多西他赛,每3周一次,每次输注10毫克/千克雷莫西单抗(基因重组)(体重)在大约60分钟内静脉注射。如果第一剂的耐受性良好,则第二和后续剂的时间可以减少到30分钟。取决于患者的病情,可以适当降低剂量。 对于EGFR突变阳性,不可切除的晚期/复发性非小细胞肺癌患者,与厄洛替尼盐酸盐或吉非替尼联合使用,通常成人每两周一次,以ramucirumab(基因重组)一次静脉输注10mg/kg(身体)重量)约60分钟。如果第一剂的耐受性良好,则第二和后续剂的时间可以减少到30分钟。取决于患者的病情,可以适当降低剂量。 包装 静脉输液 100毫克:10mL[1瓶] 500毫克:50mL[1瓶] 制造商和分销商 礼来日本有限公司 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明资料附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291429A1023_1_14/