部份中文盐酸伊达比星处方资料(仅供参考) 商品名:Idamycin PFS Injection 英文名:idarubicin HCL 中文名:盐酸伊达比星注射液 生产商:辉瑞公司 药品简介 Idamycin PFS(idarubicin hydrochloride,盐酸伊达比星)是一种癌症(抗肿瘤)药物,用于治疗成人的一种血癌(急性髓性白血病 - AML)。 作用机制 Idarubicin hydrochloride是柔红霉素的DNA嵌入类似物,对核酸合成具有抑制作用并与酶拓扑异构酶II相互作用。蒽环类结构的第4位不存在甲氧基使该化合物具有高亲脂性,与其他蒽环类药物相比,这导致细胞摄取率增加。 适应症和用法 IDAMYCIN(注射用盐酸伊达比星,USP)与其他已批准的抗白血病药物联合用于治疗成人急性髓性白血病(AML)。包括法国-美国-英国(FAB)分类M1到M7。 剂量和给药 对于成年AML患者的诱导治疗,推荐以下剂量方案: IDAMYCIN(注射用盐酸伊达比星,USP)每天12mg/m2,持续3天,与阿糖胞苷联合缓慢(10至15分钟)静脉注射。阿糖胞苷可以每天100mg/m2连续输注7天,或者阿糖胞苷 25mg/m2 静脉推注,然后每天200mg/m2阿糖胞苷连续输注5天。在第一个诱导疗程后有明确白血病证据的患者,可以进行第二个疗程。患有严重粘膜炎的患者应延迟第二个疗程的给药,直到从这种毒性中恢复,建议减少25%的剂量。在肝和/或肾功能不全的患者中,应考虑减少伊达霉素的剂量。如果胆红素水平超过5mg%,则不应给予IDAMYCIN。 巩固治疗在延长缓解期和生存期方面的益处尚未得到证实。关于用于巩固的可选方案尚未达成共识。(有关美国临床研究中使用的剂量,请参阅临床研究) 溶液的制备 必须小心处理粉末和制备溶液,因为可能会发生与伊达霉素相关的皮肤反应。意外接触伊达霉素的皮肤应用肥皂和水彻底清洗,如果涉及眼睛,应立即使用标准冲洗技术。建议在药物制备和给药期间使用护目镜、手套和防护服。 IDAMYCIN 20mg小瓶应使用20mL注射用水(USP)重新配制,最终浓度为1mg/mL盐酸伊达比星。不推荐使用抑菌稀释剂。重新配制的溶液是低渗的,必须遵循通过自由流动的静脉输液推荐的给药程序。 小瓶内容物处于负压状态,以最大限度地减少复溶过程中的气溶胶形成;因此,在插入针头时应特别小心。必须避免吸入重组过程中产生的任何气溶胶。 重构溶液在冷藏(2°至8°C、36°至46°F)和受控室温(15°至30°C、59°至86°)下物理和化学稳定72小时(3天) F)。以适当的方式丢弃未使用的溶液(参见处理和处置)。 请参阅随附的IDAMYCIN完整处方信息: https://labeling.pfizer.com/ShowLabeling.aspx?id=659 ------------------------------------------------- IDAMYCIN PF 20MG-20M VL 20ML IDARUBICIN HCL 持证商:PFIZER PHARM NDC:13259691 参考价格(美元):268.33 IDAMYCIN PF 5MG-5ML VL 5ML IDARUBICIN HCL 持证商:PFIZER PHARM/INJ NDC:13257691 参考价格(美元):99.46 IDAMYCIN PF 10MG-10M VL 10ML IDARUBICIN HCL 持证商:PFIZER PHARM NDC:13258691 参考价格(美元):158.91 IDAMYCIN 1MG/ML 20ML SDV 1/EA IDARUBICIN HC 持证商:PFIZER INC. NDC:00013-2596-91 参考价格(美元):577.01 ------------------------------------------------ PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 5 mg Vial Carton 5 mg NDC 0013-2576-91 Rx only 5 mL Single-Dose CYTOSAFE® Vial Idamycin PFS® idarubicin hydrochloride injection (1 mg/mL) For IV use only Sterile, Isotonic Solution Pfizer Injectables