部份中文羟基脲处方资料（仅供参考）
英文名：Hydroxycarbamide
商品名：Hydrea Capsules
中文名：羟基脲胶囊
生产商：百时美施贵宝
药品简介
批准日期：2009年06月01日 公司：百时美施贵宝
HYDREA（羟基脲[hydroxyurea]）胶囊，用于口服
美国最初批准：1967年
最近的重大变化
警告和注意事项，肺毒性：7/2019
作用机理
目前尚不能描述羟基脲产生其抗肿瘤作用的确切机理。但是，在大鼠和人的组织培养物中进行的各种研究的报道支持以下假设，即羟基脲通过充当核糖核苷酸还原酶抑制剂而不引起核糖核酸或蛋白质的合成而立即抑制DNA合成。该假设解释了为什么在某些条件下羟基脲可能引起致畸作用。
已经提出了三种作用机理，用于在头颈部鳞状细胞（表皮样）癌的放射治疗中同时使用羟基脲治疗的有效性增加。利用中国仓鼠细胞进行的体外研究表明，羟基脲（1）对通常具有放射抵抗力的S期细胞具有致死性，而（2）在G1或DNA合成前阶段中对细胞周期最敏感的其他细胞。辐射的影响。在体外研究HeLa细胞的基础上，已经对第三个作用机理进行了理论化。羟基脲似乎通过抑制DNA的合成而阻碍了受损但未被辐射杀死的细胞的正常修复过程，从而降低了它们的存活率。 RNA和蛋白质合成未显示任何变化。
适应症和用途
HYDREA是一种抗代谢药物，可用于治疗：
抗性慢性粒细胞白血病。
头颈部局部晚期鳞状细胞癌（不包括嘴唇）并发化学放疗。
剂量和给药
根据肿瘤类型，疾病状态，对治疗的反应，患者危险因素和当前的临床实践标准对治疗进行个体化。
肾功能不全：肌酐清除率低于60mL/min的患者将HYDREA剂量降低50％。
剂量形式和强度
胶囊：500mg
禁忌症
在以前对羟脲或其制剂的任何其他成分过敏的患者中。
警告和注意事项
骨髓抑制：如果骨髓功能明显下降，请勿给予。监控血液学实验室并中断治疗，并酌情减少剂量。
恶性肿瘤：建议避免日晒，并监测继发性恶性肿瘤。
胚胎-胎儿毒性：可引起胎儿伤害。建议对胎儿的潜在风险和使用有效的避孕方法。
血管毒性：如果发生，停止HYDREA并开始治疗。
活疫苗接种：避免在服用HYDREA的患者中使用活疫苗。
与抗逆转录病毒药物同时使用的风险：发生了胰腺炎，肝毒性和神经病。使用抗逆转录病毒药物监测HIV感染患者的体征和症状；停止使用HYDREA并实施治疗。
放射回想：监测以前接受过放射并对症治疗的患者的皮肤红斑。
不良反应
最常见的不良反应（≥30％）是血液学，胃肠道症状和厌食。
要报告可疑的不良反应，请致电1-800-721-5072与Bristol-Myers Squibb联系，或致电1-800-FDA-1088与FDA联系，或访问WWW.FDA.GOV/MEDWATCH。
药物相互作用
抗逆转录病毒药物。
实验室测试干扰。
在特定人口中使用
哺乳期：建议女性不要母乳喂养。
老年用途：在选择剂量时应格外小心，可能需要较低的剂量方案并监测肾功能。
包装供应/存储和处理方式
供应方式
HYDREA®（羟基脲胶囊，USP）以带有塑料安全螺帽的HDPE瓶中的500 mg胶囊形式提供。每瓶含100粒胶囊。帽子是不透明的绿色，身体是不透明的粉红色。胶囊在两个部分上均用黑色墨水（NDC 0003-0830-50）印有“ HYDREA”和“ 830”字样。
存储
储存在25°C（77°F）；允许的温度偏移范围为15°C-30°C（59°F-86°F）[请参阅USP控制的室温]。保持密闭。
处理与处置
HYDREA是一种细胞毒性药物。请遵循适用的特殊处理和处置程序[请参阅参考文献（15）]。
为降低接触风险，在操作HYDREA或装有HYDREA的瓶子时，建议护理人员戴一次性手套。使用HYDREA时，在接触瓶子或胶囊之前和之后，请用肥皂和水洗手。请勿打开HYDREA胶囊。避免暴露于压碎或打开的胶囊中。如果在皮肤上接触到压碎或打开的胶囊，请立即用肥皂和水彻底清洗患处。如果眼睛接触压碎或张开的胶囊，应使用为此目的指定的水或等渗洗眼液彻底冲洗患处至少15分钟。如果胶囊中的粉末溢出，请立即用湿的一次性毛巾擦拭并丢弃在密闭的容器中，例如塑料袋；像空胶囊一样。然后，应先使用清洁剂溶液再用清水将溢出区域清洗三遍。使药物远离儿童和宠物。请与您的医生联系以获取有关如何处理过期胶囊的说明。
完整资料附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=050bd2a2-a125-721a-e366-255c5466f018 
---------------------------------------------------------------
附件:

201072222570216.pdf