部份中文柔红霉素/阿糖胞苷处方资料（仅供参考）
商品名：Vyxeos Combination for I.V.Injection
英文名：Daunorubicin and cytarabine
中文名：柔红霉素/阿糖胞苷组合静注用
生产商：日本新药
药品简
Vyxeos（daunorubicin and cytarabine）是由蒽环类拓扑异构酶抑制剂柔红霉素和核苷代谢抑制剂阿糖胞苷的脂质体组合，用于治疗新诊断的治疗相关急性髓系白血病（t-AML）或伴有骨髓发育不良相关变化的AML（AML-MRC）的成人。
急性髓性白血病（Acute Myeloid Leukemia，AML）始于骨髓中的粒细胞(髓细胞)，AML也称为急性髓细胞白血病，急性髓系白血病，急性粒细胞白血病，急性非淋巴细胞白血病，在老年人中最常见。
ビキセオス配合静注用
药效分类名称
抗恶性肿瘤剂
批准日期：2024年3月
商標名
Vyxeos Combination for I.V. Injection
盐酸柔红霉素
一般的名称
ダウノルビシン塩酸塩（Daunorubicin Hydrochloride）（JAN）
化学名
（2S,4S）-2-Acetyl-4-（3-amino-2,3,6-trideoxy-α-L-lyxo-hexopyranosyloxy）-2,5,12-trihydroxy-7-methoxy-1,2,3,4-tetrahydrotetracene-6,11-dione monohydrochloride
分子式
C27H29NO10・HCl
分子量
563.98
性状
本品为红色粉末。
本品易溶于水或甲醇，不易溶于乙醇（99.5）。
化学構造式
阿糖胞苷
一般的名称
シタラビン（Cytarabine）（JAN）
化学名
1-β-D-Arabinofuranosylcytosine
分子式
C9H13N3O5
分子量
243.22
性状
本品为白色结晶或结晶性粉末。
本品易溶于水，略溶于醋酸（100），极难溶于乙醇（99.5）。
本品溶于0.1 mol/L盐酸试液中。
化学構造式
使用注意事项
外箱开封后，应遮光保存。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
由于国内没有小儿患者的临床试验病例，所以在制造销售后，在收集到一定数量的病例相关数据之前，对小儿患者以全部病例为对象实施使用成绩调查，在掌握本制剂使用患者的背景信息的同时，尽早收集本制剂的安全性及有效性相关数据，采取适当使用本制剂所需的措施。
药效药理
作用机制
本制剂是以1:5的摩尔比含有柔红霉素/阿糖胞苷的脂质体制剂。认为柔红霉素与DNA结合，通过抑制拓扑异构酶Ⅱ抑制DNA合成，显示抑制肿瘤增殖作用。一般认为，西他拉滨在生物体内被转换为活性代谢物（Ara-CTP），通过抑制DNA聚合酶、抑制DNA合成，显示抑制肿瘤增殖的作用。
一般认为，本制剂通过内毒素等被导入肿瘤细胞，通过从本制剂中释放柔红霉素/阿糖胞苷，显示肿瘤增殖抑制作用。
抗肿瘤作用
在静脉移植了人急性前骨髓球白血病HL-60B细胞系的小鼠中，与柔红霉素/阿糖胞苷的非脂质体型混合物相比，本制剂延长了存活期。另外，本剂在腹腔内移植了来自小鼠骨髓单细胞白血病的WEHI-3B细胞株的小鼠中，与含有柔红霉素/阿糖胞苷的脂质体制剂相比，延长了生存期。
适应症
高风险急性骨髓性白血病
用法与用量
（1）缓解导入疗法
通常，作为缓解导入疗法，使用本制剂100单位（作为柔红霉素/阿糖胞苷为44mg/100mg）/m2（体表面积），每天1次，历时90分钟，最多给药2个周期。
作为第一个循环，在第1、3、5天滴注本制剂。在第1周期未达到缓解的患者，对本制剂的耐受性良好的情况下，从第1周期的给药开始2～5周后，作为第2周期在第1、3天滴注本制剂。
（2）加固疗法
通常，作为地固疗法，使用本制剂65单位（作为柔红霉素/阿糖胞苷为29mg/65mg）/m2（体表面积），每天1次，历时90分钟，最多给药2个周期。
从最后的缓解导入疗法开始5～8周后，作为第1周期在第1、3天滴注本制剂。在第1个周期开始给药后病情没有进展的患者，对本制剂的耐受性良好的情况下，从第1个周期的地牢疗法开始5～8周后，作为第2个周期在第1、3天滴注本制剂。
作为本制剂剂量单位的一个单元包括0.44mg的柔红霉素和1mg的阿糖胞苷纳。
包装
1小瓶
制造商和分销商
日本新药株式会社
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/42915A2D1022_1_01/