部份中文磷酸替尼处方资料（仅供参考）
商品名：Calquence Capsules
英文名：Acalabrutinib
中文名：阿卡替尼胶囊
生产商：阿斯利康
药品简介
2021年01月27日，日本厚生劳动省（MHLW）已批准靶向抗癌药Calquence（acalabrutinib，阿卡替尼），该药是下一代选择性布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL，包括小细胞淋巴瘤[SLL]）成人患者。
在全球范围内，CLL是成人中最常见的白血病类型，但在日本和东亚，该病被认为是一种罕见疾病，占确诊白血病患者总数的1%-2%。
カルケンスカプセル100mg
药效分类名称
抗恶性肿瘤剂
（牛顿型酪氨酸激酶抑制剂）
批准日期：2023年4月
商品名
CALQUENCE capsules 100 mg
一般的名称
アカラブルチニブ（Acalabrutinib）（JAN）
化学名
4-{8-Amino-3-[(2S)-1-(but-2-ynoyl)pyrrolidin-2-yl]imidazo[1,5-a]pyrazin-1-yl}-N-(pyridin-2-yl)benzamide
分子式
C26H23N7O2
分子量
465.51
性状
白色～黄色粉末。易溶于二甲基亚砜，不易溶于甲醇，极难溶于乙醇（99.5），几乎不溶于水。
化学構造式
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
〈复发或难治性慢性淋巴性白血病（包括小淋巴细胞性淋巴瘤）〉
由于国内治疗临床试验病例极其有限，因此在制造销售后，在收集到一定数量的病例相关数据之前，通过对所有病例实施使用成绩调查，在掌握本制剂使用患者的背景信息的同时，尽早收集与本制剂的安全性及有效性相关的数据应采取适当使用本品所需的措施。
药效药理
作用机制
牛顿型酪氨酸激酶（BTK）是表达于B细胞的B细胞受体的下游信号转导分子。一般认为，茜草红素与BTK结合，通过抑制BTK的激酶活性，抑制B细胞性肿瘤的增殖。
抗肿瘤效果
红曲霉是从尾静脉移植了来自慢性淋巴性白血病（CLL）患者的CLL细胞的白介素2受体γ在具有链缺失的非肥胖型糖尿病/严重复合型免疫缺陷小鼠中显示了肿瘤增殖抑制作用。
适应症
慢性淋巴性白血病（包括小淋巴细胞性淋巴瘤）
用法与用量
通常，成人每天口服2次100mg，每次口服100mg，作为阿卡替尼。另外，根据患者的状态适当减量。
包装
14胶囊[7]胶囊（PTP）×2）

制造和销售
阿斯利康株式会社
注：以上中文不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291070M1024_1_03/