部份中文天门冬酰胺酶处方资料(仅供参考) 商品名:Erwinase injection 英文名:Crisantaspase 中文名:天门冬酰胺酶冻干粉注射剂 生产商:大原药品 药品简介 近日,新药Erwinase(欧文氏菌源性的天门冬酰胺酶)冻干粉注射剂在日本推出,本品由日本大原制药生产。用于治疗急性白血病(包括慢性白血病急性转化病例)、恶性淋巴瘤。 Erwinaze是一种可降低循环血液中天门冬酰胺水平的天门冬酰胺酶。天门冬酰胺是细胞生长的必需氨基酸,将其从血液中清除可抑制ALL相关细胞的生长。天门冬酰胺酶产品来源于细菌,近15%~20%的患者可对大肠杆菌源性的现代制剂产生超敏反应因而无法持续治疗。 アーウィナーゼ筋注用10000 药效分类名称 抗恶性肿瘤酶制剂 批准日期:2023年6月 商品名 ERWINASE for intramuscular injection 10000 一般的名称 クリサンタスパーゼ(Crisantaspase) 本質 Crisantaspase是由Erwinia chrysanthemi产生的L-天冬酰胺水解酶。克林塔斯酶是由327个氨基酸残基构成的亚单元4分子构成的蛋白质。 分子式・分子量 C6184H10040N1728O1904S36:140214.66(四量体) 単量体 C1546H2510N432O476S9:35053.67 批准条件 制定医药品风险管理计划并妥善实施。 药效药理 作用机制 一般认为,Crisantaspase通过将L-天冬酰胺分解为天冬酰胺酸和氨,使L-天冬酰胺枯竭,从而抑制肿瘤细胞中的蛋白质合成,显示抑制肿瘤增殖的作用。另外,有报告称,在使用豚鼠的试验中,在克林塔斯酶与来自大肠杆菌的L-天冬酰胺酶之间未发现交叉反应性。 适应症 急性白血病(包括慢性白血病急性转化病例)、恶性淋巴瘤 但是,仅限于L-天冬酰胺酶制剂显示过敏症的情况。 用法与用量 在与其他抗恶性肿瘤剂的组合中,通常每周3次肌肉内给药每1m2每日1次的体表面积25000U。 包装 1小瓶 制造和销售 大原药品工业株式会社 注:以上中文不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291464E1027_1_02/