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Vincasar PFS 2mg/2ml TEV 1vial×2ml(硫酸长春新碱注射溶液)
药店国别  
产地国家 美国 
处 方 药: 是 
所属类别 2毫克/毫升注射溶液 2毫升/瓶 
包装规格 2毫克/毫升注射溶液 2毫升/瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
梯瓦制药
生产厂家英文名:
TEVA PHARMA(SICOR)
该药品相关信息网址1:
http://www.drugs.com/mmx/vincristine-sulfate.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
VINCASAR SDV 2MG/2ML TEV 2ML
原产地英文药品名:
VINCRISTINE SULFATE
中文参考商品译名:
VINCASAR 2毫克/毫升注射溶液 2毫升/瓶
中文参考药品译名:
硫酸长春新碱
曾用名:
简介:

 

部份中文硫酸长春新碱处方资料(仅供参考)
英文名:vincristine sulfate
商品名:Vincasar PFS
中文名:硫酸长春新碱注射溶液
生产商:梯瓦制药
药品简介
Vincasar PFS(vincristine sulfate)静脉注射是一种癌症化疗药物,通常与其他化疗药物一起使用,以减缓或阻止癌细胞的生长,用于治疗各种类型的癌症。
临床药理学
硫酸长春新碱的作用机制仍在研究中。硫酸长春新碱的作用机制与抑制有丝分裂纺锤体中微管的形成有关,导致分裂细胞在中期停滞。
据报道,在接受硫酸长春新碱成功治疗的患者中发生了中枢神经系统白血病。这表明长春新碱不能很好地渗透到脑脊液中。
癌症患者的药代动力学研究表明,快速静脉注射后,血清呈三相衰减模式。初始、中期和末期半衰期分别为5分钟、2.3小时和85小时;然而,人类的终末半衰期在19至155小时之间。肝脏是人类和动物的主要排泄器官。
长春花生物碱的代谢已被证明是由CYP3A亚家族中的肝细胞色素P450同工酶介导的。这种代谢途径可能在肝功能障碍患者或同时服用这些同工酶的强效抑制剂的患者中受损(见注意事项)。注射剂量的硫酸长春新碱约80%出现在粪便中,10%至20%出现在尿液中。在注射后的15至30分钟内,超过90%的药物从血液中分布到组织中,在那里它保持紧密但不可逆的结合。
目前癌症化疗的原则是同时使用几种药物。通常,所使用的每种药剂都具有独特的毒性和作用机制,因此在没有附加毒性的情况下进行治疗增强。单剂治疗方法很少能达到同样好的效果。因此,硫酸长春新碱经常被选择作为多氯疗法的一部分,因为缺乏显著的骨髓抑制(推荐剂量)和独特的临床毒性(神经病变)。在联合治疗中使用时可能增加的毒性,请参阅剂量和给药部分。
适应症和用法
VINCASAR PFS适用于急性白血病。
VINCASAR PFS还被证明与其他溶瘤剂联合治疗霍奇金病、非霍奇金恶性淋巴瘤、横纹肌肉瘤、神经母细胞瘤和威尔姆斯肿瘤是有用的。
剂量和给药
此制剂仅供静脉注射使用(请参阅警告)。
神经毒性似乎与剂量有关。在计算和给药VINCASAR PFS剂量时必须格外小心,因为过量服用可能会导致非常严重或致命的后果。
儿童患者的VINCASAR PFS的常规剂量为1.5至2 mg/m2。对于体重10公斤或以下的儿科患者,起始剂量应为0.05毫克/公斤,每周给药一次。成人服用VINCASAR PFS的通常剂量为1.4 mg/m2。对于直接血清胆红素值高于3mg/100mL的患者,建议将VINCASAR PFS的剂量减少50%。
这种药每隔一周静脉注射一次。
为了减少由于给药途径不正确而导致的致命药物错误的可能性,应在柔性塑料容器中稀释葡萄PFS,并按照指示迅速贴上标签,仅在通过其他途径给药的情况下用于静脉注射(见警告)。
VINCASAR PFS的浓度为1 mg/mL。在移除剂量之前,不要向小瓶中添加额外的液体。将VINCASAR PFS的溶液取出到精确的干燥注射器中,仔细测量剂量。不要在小瓶中添加额外的液体,试图将其完全排空。
柔性塑料容器的准备
当用0.9%氯化钠注射液稀释时,当避光保护时,浓度为0.0015mg/mL至0.08mg/mL的VINCASAR PFS可稳定24小时,或在25°C的正常光照下稳定8小时。
注意:在注射长春新碱之前,静脉注射针头或导管的正确位置非常重要。静脉注射VINCASAR PFS期间渗漏到周围组织可能会引起相当大的刺激。如果发生外渗,应立即停止注射,然后将剂量的任何剩余部分引入另一静脉。局部注射透明质酸酶并在渗漏区域应用中等热量将有助于分散药物,并可最大限度地减少不适和蜂窝组织炎的可能性。
VINCASAR PFS必须通过完整、自由流动的静脉注射针头或导管给药。应注意在给药过程中没有发生渗漏或肿胀(请参阅方框警告)。稀释的硫酸长春新碱注射液可以通过柔性塑料容器直接输注到静脉导管/针中或连续静脉输注中(见下文药物相互作用)。
接受放射治疗的患者
当患者通过包括肝脏在内的端口接受放射治疗时,不应给他们服用VINCASAR PFS。当VINCASAR PFS与L-天冬酰胺酶联合使用时,应在给药前12至24小时给予VINCASAR PFS,以将毒性降至最低;在VINCASAR PFS之前给予L-天冬酰胺酶可能降低长春新碱的肝脏清除率。
药物相互作用
VINCASAR PFS不应在pH升高或降低至3.5至5.5范围之外的溶液中稀释。不得与0.9%氯化钠注射液(USP)以外的任何物质混合。在溶液和容器允许的情况下,应在给药前目视检查胃肠外药物产品是否有颗粒物和变色。
供应方式
VINCASAR PFS(硫酸长春新碱注射液,USP),无防腐剂溶液供应如下:
NDC编号          VINCASAR PFS(硫酸长春新碱注射液,USP)  体积
0703-4402-11-1      毫克/毫升(单剂量小瓶)               1毫升
0703-4412-11-2      毫克/毫升(1毫克/毫升)(单剂量小瓶) 2毫升
这个产品应该冷藏。丢弃未使用的溶液。避免光线照射,并保存在纸箱中直到使用。直立存放。
在2°至8°C(36°至46°F)的冷藏条件下储存。
请参阅随附的VINCASAR PFS完整处方信息:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/fda/fdaDrugXsl.cfm?setid=01cee93f-3ab9-44fa-8c9a-dd5958fd2db9
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VINCASAR SDV 2MG/2ML TEV 2ML VINCRISTINE SULFATE 持证商:TEVA PHARMA(SICOR) NDC:00703-4412-11 参考价格(美元):178.47
VINCASAR SDV 1MG/1ML TEV 1ML VINCRISTINE SULFATE 持证商:TEVA PHARMA(SICOR) NDC:00703-4402-11 参考价格(美元):167.5 

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