部份中文索布佐生处方资料（仅供参考） 商品名：Perazolin Fine Granules 英文名：Sobuzoxane 中文名：索布佐生细颗粒 生产商：全药工业 药品简介 抗癌新药Perazolin（Sobuzoxane，索布佐山）为二氧代哌嗪类抗癌新药，用于治疗成人T细胞白血病及恶性淋巴肉瘤。 ペラゾリン細粒400mg／ペラゾリン細粒800mg 药效分类名称 抗恶性肿瘤剂 批准日期：2008年6月 欧文商標名 PERAZOLIN Fine Granules 一般名： ソブゾキサン(Sobuzoxane) 化学名： 1,1'-ethylenedi-4-isobutoxycarbonyloxymethyl-3,5-dioxo-piperazine 化学構造式： 分子式： C22H34N4O10 分子量： 514.53 性状： 异布佐酮是白色的晶体。易溶于氯仿、二甲基甲酰胺或乙腈，极难溶于乙醇或醚，几乎不溶于水。 融点： 132.9〜134.1℃ 药效药理 1.抗肿瘤作用 对小鼠L1210及P388白血病、路易斯肺癌、B16黑色素瘤、Colon26结肠癌、Colon38结肠癌、M5076卡西诺瘤及大鼠腹水肝癌AH-13、AH-66显示出抗肿瘤作用。对人的RPMI8402白血病，MX-1乳腺癌，LX-1肺癌，Co-4结肠癌也显示出抗肿瘤作用。 2.作用机制 对处于细胞周期G2M期的细胞显示杀细胞作用。通过抑制拓扑异构酶II而不切断DNA链，显示染色体凝缩异常，出现多核细胞，细胞死亡。这种杀细胞作用取决于浓度和时间而增强。 适应症 下述疾病的自觉及他觉症状的缓解 恶性淋巴瘤，成人T细胞白血病淋巴瘤 用法与用量 作为索布佐生，通常成人每天分为1次或2次口服1600mg，连续5天口服，停药2～3周。将此作为一个疗程反复给药。另外，根据年龄、症状的不同会有适当的增减，但根据病期的不同，一天可以增加到2400mg。 临床成绩 1.临床效果 在国内64家机构共对262例实施的临床试验结果显示，完全病例232例中，恶性淋巴瘤为28.3%（32/113例），成人T细胞白血病淋巴瘤为43.5%（10/23例），合格病例246例中，恶性淋巴瘤为27.6%（32/116例），成人T细胞白血病淋巴瘤为43.5%（10/23例）。 2.不良反应及临床检查值的变动（包括固体癌） （1）副作用 安全性分析对象为217例，不良反应表达率为50.2%（109/217例），主要为食欲不振37.8%（82/217例），恶心呕吐24.0%（52/217例），腹泻13.4%（29/217例），口腔炎10.6%（23/217例），口渴感1.8%（4/217例），便秘1.4%（3/217例），腹痛0.9%（2/217例），心窝痛0.9%（2/217例）等消化器官症状和脱毛6.5%（14/217例），出血倾向2.3%（5/217例），发热1.8%（4/217例），头痛1.4%（3/217例），全身倦怠感0.9%（2/217例），肌肉痛0.5%（1/217例）等。 （2）临床检查值异常临床检查值异常表达率为74.2%（161/217例），主要为白细胞减少65.3%（141/216例），红细胞减少45.4%（98/216例），血小板减少30.1%（65/216例），血红蛋白减少47.7%（103/216例），血细胞压积值减少32.3%（40/124例）等骨髓抑制和AST（GOT）上升4.6%（10/217例），ALT（GPT）上升5.1%（11/217例），胆红素上升0.5%（1/217例），总蛋白减少2.3%（5/217例），A/G比减少0.5%（1/217例），LDH上升1.4%（3/217例）等肝功能检查值异常，BUN上升0.9%（2/217例），肌酸酐上升0.9%（2/217例），尿蛋白阳性0.9%（2/217例）等肾功能检查值异常。 （3）相互作用 在与其他抗恶性肿瘤剂的联用中，发现白细胞减少86.0%（37/43例）、血小板减少76.7%（33/43例）、贫血67.4%（29/43例）等骨髓抑制增强。 包装 细颗粒 400mg（0.5g包）：20包 800mg（1.0g包）：20包 制造供应商 全药工业株式会社 注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。 完整说明资料附件： https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291004C1030_1_10/
