部份中文雷德帕斯处方资料（仅供参考）
商品名：Rydapt Capsules blandas
英文名：midostaurin
中文名：雷德帕斯软胶囊
生产商：诺华制药
药品简介
抗癌新药Rydapt（midostaurin）已获欧美批准上市，是25年以来唯一一个治疗成人急性髓系白血病（AML）靶向药物
近日，新药Rydapt（midostaurin）与化疗联合使用已获欧美批准上市，用于既往未接受治疗的FLT3突变阳性（FLT3+）急性骨髓性白血病（AML）的成年患者。同时；美国FDA还批准了伴随诊断试剂盒LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay（由Invivoscribe Technologies Inc开发），用以检测AML患者的FLT3突变。
AML中midostaurin的推荐剂量为50mg，每日两次，在诱导和巩固化疗每个周期的第8〜21天，然后将50 mgmidostaurin作为单一治疗药物达12个月。用于治疗具有侵袭性系统性肥大细胞增多症（SM）、伴有血液肿瘤的SM或肥大细胞白血病的成人的推荐剂量为100mg，每日两次。
作用机理
Midostaurin抑制多种受体酪氨酸激酶，包括FLT3和KIT激酶。Midostaurin在表达FLT3 ITD或TKD突变受体或过表达FLT3野生型受体的白血病细胞中抑制FLT3受体信号传导并诱导细胞周期停滞和凋亡。体外数据表明，米多骨蛋白在患者达到的暴露水平（平均暴露水平高于IC50）下抑制D816V突变型KIT受体。体外数据表明，在这些浓度下，KIT野生型受体的抑制程度要小得多（平均暴露量低于IC50）。Midostaurin干扰异常的KIT D816V介导的信号传导，并抑制肥大细胞增殖，存活和组胺释放。
此外，midostaurin抑制其他几种受体酪氨酸激酶，例如PDGFR（血小板衍生的生长因子受体）或VEGFR2（血管内皮生长因子受体2），以及丝氨酸/苏氨酸激酶家族PKC（蛋白激酶C）的成员。Midostaurin结合这些激酶的催化结构域，并抑制细胞中各个生长因子的促有丝分裂信号传导，从而导致生长停滞。
Midostaurin与化学治疗剂（阿糖胞苷，阿霉素，伊达比星和柔红霉素）的组合在表达FLT3-ITD的AML细胞系中产生协同生长抑制作用。
适应症
Rydapt表示：
•与标准柔红霉素和阿糖胞苷诱导疗法以及大剂量阿糖胞苷巩固化疗联合使用，对于完全缓解的患者，然后进行Rydapt单药维持治疗，适用于新诊断为FLT3突变阳性的急性髓样白血病（AML）的成年患者；
•作为单一疗法用于治疗侵袭性全身性肥大细胞增多症（ASM），伴有血液学肿瘤的全身性肥大细胞增多症（SM-AHN）或肥大细胞白血病（MCL）的成年患者。
用法与用量
Rydapt应该每天口服两次，间隔约12小时。胶囊应与食物一起服用。
预防性止吐药应根据患者的耐受性，按照当地的医疗惯例进行管理。
推荐剂量
Rydapt的推荐剂量为每天两次口服50mg。
Rydapt在诱导和巩固化疗周期的第8-21天给药，然后对于每天完全应答的患者，作为单药维持治疗，直到复发为止，最多重复12个周期，每个周期28天。对于接受造血干细胞移植（SCT）的患者，应在SCT调理方案开始前48小时停用Rydapt。
AML中的剂量修改。
保质期
3年。
特殊的储存注意事项
该药品不需要任何特殊的温度存储条件。
存放在原始容器中以防潮。
容器的性质和内容
PA/Al/PVC-Al水泡。 一个水泡包含4个软胶囊。
装56（2包28个）或112（4包28个）软胶囊的包装。
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Rydapt 25mg, capsule molle, boîte de 28plaquettes de 4
Rydapt est un médicament sous forme de capsule molle (112) à base de Midostaurine (25 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 18/09/2017 par NOVARTIS PHARMA au prix de 15 874,38€.
Durée et précautions particulières de conservation
Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
À conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de l'humidité.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Plaquettes PA/Al/PVC-Al. Une plaquette contient 4 capsules molles. Conditionnement contenant 112 (4 boîtes de 28) capsules molles.
Full description information attachment:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/650/smpc
https://sante.lefigaro.fr/medicaments/3011360-rydapt-25mg-caps-112