部份中文盐酸苯达莫司汀处方资料（仅供参考）
英文名：Bendamustine Hydrochloride Hydrate
商品名：Treakisym injection
中文名：盐酸苯达莫司汀注射溶液
生产商：SymBio Pharmaceuticals
药品简介
Treakisym（Bendamustine Hydrochloride，トレアキシン点滴静注液）在日本获批，作为低度B细胞非霍奇金淋巴瘤和套细胞淋巴瘤的一线抗癌剂
抗癌剂TREAKISYM（Bendamustine Hydrochloride Hydrate，中文名：盐酸苯达莫司汀）已在日本获批准上市，作为低度B细胞非霍奇金淋巴瘤和套细胞淋巴瘤（MCL）的一线抗癌剂。
非霍奇金淋巴瘤是指除霍奇金淋巴瘤外，在白细胞内变异到淋巴瘤的淋巴细胞的总称，代表了日本确诊的大多数淋巴瘤。可按进展速度对非霍奇金淋巴瘤进行分类，即每年进展为低度，每月进展为中度，每周进展为高度。 此外，非霍奇金淋巴瘤可进一步按癌变细胞类型（如B细胞）和细胞成熟度进行分类。 由于低度B细胞非霍奇金淋巴瘤和MCL难以完全治愈，是亟需新的治疗选择的疾病。
トレアキシン点滴静注液100mg/4mL
药效分类名称
抗恶性肿瘤药
批准日期：2020年11月
商標名
Treakisym Injection solution
一般名
ベンダムスチン塩酸塩水和物
（Bendamustine Hydrochloride Hydrate）（JAN）
化学名
4-｛5-［Bis（2-chloroethyl）amino］-1-methyl-1H-benzimidazol-2-yl｝butanoic acid monohydrochloride monohydrate
構造式
分子式
C16H21Cl2N3O2・HCl・H2O
分子量
412.74
性状
它是白色结晶性粉末。 它易溶于甲醇和乙醇，微溶于水和丙酮。
处理注意事项
1.打开包装后，将小瓶放入包装盒中，并保存在2-8°C下。
2.建议在准备过程中戴手套。
审批条件
制定药物风险管理计划并适当实施。
药效药理
1.抗肿瘤作用
盐酸本当斯汀来源于体外人低级B细胞非霍奇金淋巴瘤来源的细胞系（DOHH-2），套细胞淋巴瘤来源的细胞系（Z-138，REC-1）和慢性淋巴细胞性白血病研究表明，它对细胞系（HG-3）和原淋巴细胞白血病细胞系（JVM-3）具有抑制细胞生长的作用。 另外，盐酸苯达莫司汀在体内试验中显示出肿瘤生长抑制作用，在该体内试验中，将DOHH-2和HG-3细胞系分别异种移植到SCID和SCID-Beige小鼠的皮肤下。
2.作用机理
盐酸苯达莫司汀通过烷基化作用破坏DNA，并通过多种机制杀死细胞，例如p53依赖性和独立性诱导凋亡，以及通过抑制有丝分裂检查点诱导有丝分裂灾难。
适应症
1.低度B细胞非霍奇金淋巴瘤和套细胞淋巴瘤
2.慢性淋巴细胞性白血病
3.肿瘤特异性T细胞输注治疗的预处理
用法与用量
1.低度B细胞非霍奇金淋巴瘤
（1）与抗CD20抗体组合使用
通常，对于成年人，每天一次静脉注射90mg/m2（体表面积）苯达莫司汀盐酸盐，持续1小时。每天进行给药，持续2天，然后撤药26天。以此为一个周期，重复给药。应根据患者的病情减少剂量。
（2）在单次给药的情况下（仅在复发或难治的情况下）
通常，对于成年人，每天一次静脉滴注120mg/m2（体表面积）苯达莫司汀盐酸盐，持续1小时。每天进行给药，持续2天，然后撤药19天。以此为一个周期，重复给药。应根据患者的病情减少剂量。
2.套细胞淋巴瘤
（1）未经处理
与利妥昔单抗（基因重组）合用时，成人每日剂量通常为每天一次静脉滴注1小时以上的苯达莫司汀盐酸盐的90mg/m2（体表面积）。每天进行给药，持续2天，然后撤药26天。以此为一个周期，重复给药。应根据患者的病情减少剂量。
（2）复发或难治
通常，对于成年人，每天一次静脉滴注120mg/m2（体表面积）苯达莫司汀盐酸盐，持续1小时。每天管理2天，退出19天。以此为一个周期，重复给药。应根据患者的病情减少剂量。
3.慢性淋巴细胞性白血病
通常，对于成年人，每天一次静脉输注100mg/m2（体表面积）苯达莫司汀盐酸盐，持续1小时。每天给药2天，停药26天。以此为一个周期，重复给药。应根据患者的病情减少剂量。
4.肿瘤特异性T细胞输注治疗的预处理
根据再生医学等产品的使用和剂量或用法来使用。
包装
注射用
100mg/4mL：每个包装1小瓶
制造商和分销商
SymBio Pharmaceuticals Limited
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4219405A1025_1_03/?
view=frame&style=SGML&lang=ja