部份中文克拉屈滨处方资料（仅供参考）
英文名：Cladribine
商品名：Litak solucion
中文名：克拉屈滨注射溶液
生产商：LIPOMED GMBH
药品简介
Litak（cladribine 2mg/ml）注射液是一种细胞抑制剂。它作用于在毛细胞白血病中起作用的恶性（癌性）白细胞的生长。适用于成人毛细胞白血病的治疗.
作用机制
克拉屈滨是一种前体药物，胃肠外给药后可在细胞内迅速吸收，并通过脱氧胞苷激酶(dCK)在细胞内磷酸化为活性核苷酸2-氯脱氧腺苷-5'-三磷酸(CdATP)。主要在具有高dCK活性和低脱氧核苷酸酶活性的细胞中观察到活性CdATP的积累，特别是在淋巴细胞和其他造血细胞中。克拉屈滨的细胞毒性是剂量依赖性的。非血液组织似乎不受影响，这解释了克拉屈滨非造血毒性发生率低的原因
与其他核苷类似物不同，克拉屈滨在快速增殖的细胞和静息细胞中都具有毒性。在实体瘤细胞系中未观察到克拉屈滨的细胞毒作用。克拉屈滨的作用机制归因于CdATP掺入DNA链：分裂细胞中新 DNA的合成受阻，DNA修复机制受到抑制，导致DNA链断裂的积累和NAD（烟酰胺）的减少腺嘌呤二核苷酸）和ATP浓度，即使在静息细胞中也是如此。此外，CdATP抑制核糖核苷酸还原酶，该酶负责将核糖核苷酸转化为脱氧核糖核苷酸。细胞死亡是由能量消耗和细胞凋亡引起的。
适应症
LITAK适用于治疗毛细胞白血病。
用地与用量
剂量
毛细胞白血病的推荐剂量是单疗程的LITAK，通过皮下推注给药，每天剂量为0.14mg/kg体重，连续5天。
不建议偏离上述剂量学。
老年
对65岁以上患者的经验有限。老年患者应通过个体评估和仔细监测血细胞计数以及肾和肝功能来治疗。风险需要逐案评估。
肾和肝损害
没有关于在肾或肝受损患者中使用 LITAK 的数据。LITAK禁用于中度至重度肾功能不全（肌酐清除率≤50ml/min）或中度至重度肝功能不全（Child-Pugh 评分>6）的患者。
儿科人群
LITAK 禁用于18岁以下的患者。
给药方法
LITAK作为注射用即用型溶液提供。推荐剂量通过注射器直接取出并作为皮下推注注射而无需稀释。给药前应目视检查LITAK是否有颗粒物质和变色。LITAK应在给药前升温至室温。
患者自行给药
LITAK可由患者自行给药。应该对患者进行适当的指导和培训。包装说明书中包含详细说明。
禁忌症
对列出的活性物质或任何赋形剂过敏。
怀孕和哺乳期。
18岁以下的患者。
中度至重度肾功能损害（肌酐清除率≤50ml/min）或中度至重度肝功能损害（Child-Pugh评分> 6）。
同时使用其他骨髓抑制药物。
保质期
4年。
从微生物的角度来看，除非开口排除微生物污染的风险，否则应立即使用该产品。如果不立即使用，使用中的存储时间和条件由用户负责。
储存的特别注意事项
储存在冰箱 (2°C-8°C) 中。
不要冻结。
容器的性质和内容
10毫升I型玻璃小瓶，带橡胶塞（溴化丁基橡胶）和可翻转铝盖。
每包包含1或5个小瓶，每个小瓶装有5毫升溶液。并非所有包装尺寸都可以销售。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/6194/smpc
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LITAK 2mg/ml SOLUCION INYECTABLE, 5viales de 5ml.
Precio LITAK 2mg/ml SOLUCION INYECTABLE, 5 viales de 5ml: PVP 1797.48 Euros.(18 de Diciembre de 2020).
Laboratorio titular: LIPOMED GMBH.
Laboratorio comercializador: KERN PHARMA, S.L.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIMETABOLITOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Análogos de las purinas. Sustancia final: Cladribina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 2 mg/ml inyectable 5 ml y el contenido son 5 viales de 5 ml.
Vías de administración:
VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
1.- CLADRIBINA. Principio activo: 2 mg. Composición: 1ml. Administración: 1 ml. Prescripción: 10 mg. Unidad administración: 5 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
LITAK 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 5ml. PVP 560.82€
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 27 de Julio de 2007.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 09 de Enero de 2012.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 27 de Julio de 2007.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 27 de Julio de 2007.
2 excipientes:
LITAK 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
CLORURO DE SODIO.
HIDROXIDO DE SODIO (E-524).
Sujeto a 1 notas de seguridad:
Número: 13/2017. Referencia: MUH (FV), 13/2017.Fecha:01/12/2017 1:00:00.CLADRIBINA (LEUSTATIN, LITAK): RIESGO DE LEUCOENCEFALOPATÍA MULTIFOCAL PROGESIVA
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: cladribina.
Descripción clínica del producto: Cladribina 2 mg/ml inyectable 5ml.
Descripción clínica del producto con formato: Cladribina 2 mg/ml inyectable 5 ml 5 viales.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra L.
Datos del medicamento actualizados el: 18 de Diciembre de 2020.
Código Nacional (AEMPS): 658426. Número Definitivo: 04275002.