部份中文甲磺酸伊马替尼处方资料(仅供参考) 商品名:IMATINIB Tablets 英文名:Imatinib Mesilate 中文名:甲磺酸伊马替尼片 生产商:小林化学 イマチニブ錠100mg「KN」 药用分类名称 抗肿瘤剂(酪氨酸激酶抑制剂) 批准日期:2013年12月 欧文商標名 IMATINIB Tablets 100mg「KN」 一般名: イマチニブメシル酸塩(Imatinib Mesilate) 化学名: 4-(4-Methylpiperazin-1-ylmethyl)-N -[4-methyl-3-(4-pyridin-3-ylpyrimidin-2-ylamino)phenyl]benzamide monomethanesulfonate 分子式: C29H31N7O・CH4O3S 分子量: 589.71 性状: 白色-浅黄色或浅棕色粉末。 它很容易溶于水,容易溶于二甲基亚硫酸盐,容易溶于甲醇,不易溶于乙醇(99.5)。 融点:224〜226℃ 構造式: 处理注意事项 <安定性試験> 使用最终包装产品的加速试验(40°C,75%RH,6个月)的结果,Imachinib片剂100mg"KN"被推定稳定3年,在正常市场流通。 批准条件 为了进一步澄清该剂在日本的临床疗效和安全性(慢性骨髓性白血病),在日本进行适当的商业后临床试验,并报告商业后发现,包括结果。 适应症 1. 慢性骨髓性白血病 2. 费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 用法与用量 1. 慢性骨髓性白血病 (1) 慢性期: 通常,成人每天口服400mg作为伊马替尼。另外,血液发现,但适当增加或减少的年龄和症状,可以增加到600mg每天一次。 (2) 过渡期或急性期: 通常,成人每天口服600mg作为伊马替尼。 另外,血液发现,但适当增加或减少的年龄和症状,可以增加到每天800mg(每天两次400mg)。 2. 费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 通常,成人每天口服600mg作为伊马替尼。 此外,血液发现,根据年龄和症状适当用药。 包装 片剂 PTP:20錠 120錠 制造供应商 小林化学株式会社 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明附件: http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291011F1044_1_09/