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Imatinib Tablets 120X100mg(甲磺酸伊马替尼片「KN」)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 100毫克/片 120片/盒  
包装规格 100毫克/片 120片/盒  
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
小林化学
生产厂家英文名:
Kobayashi Chemical Co.Ltd.
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3929003F1020_1_01/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Imatinib(イマチニブ錠「KN」)100mg/Tablets 120Tablets/box
原产地英文药品名:
Imatinib Mesilate
中文参考商品译名:
Imatinib(イマチニブ錠「KN」)100毫克/片 120片/盒
中文参考药品译名:
甲磺酸伊马替尼
曾用名:
简介:

 

部份中文甲磺酸伊马替尼处方资料(仅供参考)
商品名:IMATINIB Tablets
英文名:Imatinib Mesilate
中文名:甲磺酸伊马替尼片
生产商:小林化学
イマチニブ錠100mg「KN」
药用分类名称
抗肿瘤剂(酪氨酸激酶抑制剂)
批准日期:2013年12月
欧文商標名
IMATINIB Tablets 100mg「KN」
一般名:
イマチニブメシル酸塩(Imatinib Mesilate)
化学名:
4-(4-Methylpiperazin-1-ylmethyl)-N -[4-methyl-3-(4-pyridin-3-ylpyrimidin-2-ylamino)phenyl]benzamide monomethanesulfonate
分子式:
C29H31N7O・CH4O3S
分子量:
589.71
性状:
白色-浅黄色或浅棕色粉末。
它很容易溶于水,容易溶于二甲基亚硫酸盐,容易溶于甲醇,不易溶于乙醇(99.5)。
融点:224〜226℃
構造式:
处理注意事项
<安定性試験>
使用最终包装产品的加速试验(40°C,75%RH,6个月)的结果,Imachinib片剂100mg"KN"被推定稳定3年,在正常市场流通。
批准条件
为了进一步澄清该剂在日本的临床疗效和安全性(慢性骨髓性白血病),在日本进行适当的商业后临床试验,并报告商业后发现,包括结果。
适应症
1. 慢性骨髓性白血病
2. 费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病
用法与用量
1. 慢性骨髓性白血病
(1) 慢性期:
通常,成人每天口服400mg作为伊马替尼。另外,血液发现,但适当增加或减少的年龄和症状,可以增加到600mg每天一次。
(2) 过渡期或急性期:
通常,成人每天口服600mg作为伊马替尼。 另外,血液发现,但适当增加或减少的年龄和症状,可以增加到每天800mg(每天两次400mg)。
2. 费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病
通常,成人每天口服600mg作为伊马替尼。 此外,血液发现,根据年龄和症状适当用药。
包装
片剂
PTP:20錠 120錠
制造供应商
小林化学株式会社
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明附件:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291011F1044_1_09/ 

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