| 简介：
部份中文甲磺酸伊马替尼处方资料（仅供参考）
英文名：Imatinib Mesilate
商标名：Imatinib Tablets
中文名：甲磺酸伊马替尼
生产商：Nichimedical Engineering Co.Ltd.
イマチニブ錠200mg「日医工」
药用类别名称
抗恶性肿瘤药物
酪氨酸激酶抑制剂
批准日期：2005年7月
欧文商標名
Imatinib
一般名
イマチニブメシル酸塩（Imatinib Mesilate）
化学名
4-（4-Methylpiperazin-1-ylmethyl）-N-［4-methyl-3-（4-pyridin-3-ylpyrimidin-2-ylamino）phenyl］benzamide monomethanesulfonate
構造式
分子式
C29H31N7O・CH4O3S
分子量
589.71
性 状
白色到淡黄色或薄棕色粉末。
极溶于水, 易溶于二甲基亚硫酸, 溶于甲醇, 易溶于乙醇 (99.5)。
熔点
224至226°c
操作注意事项
稳定性测试
由于该产品的加速试验(40°c, 75% 相对湿度, 6个月), 伊马替尼片100毫克 "Nichido" 和伊马替尼片 200mg "Nityo" 被认为是稳定3年在正常市场分布。
批准条件
为了进一步明确该制剂在日本的临床疗效和安全性 (慢性髓系白血病), 我们将在日本进行适当的上市后临床试验, 并报告上市后调查的结果, 包括结果。
药用药理学
Bcr-Abl酪氨酸激酶活性抑制等被认为能抑制细胞增殖。
适应症
对于慢性髓系白血病, 它用于通过染色体检查或基因检测诊断为慢性髓系白血病的患者。
对于急性淋巴细胞白血病, 它用于通过染色体检查或基因检测诊断为费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病的患者。
慢性髓系白血病
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病
用法与用量
在慢性髓系白血病的情况下
慢性:
通常情况下, 成人口服400毫克, 每天一次伊马替尼饭后。此外, 它可以增加到600毫克, 每天一次, 虽然它是由血液发现, 年龄和症状调整。
过渡或急性期:
通常情况下, 成人在饭后每天口服一次600毫克伊马替尼。此外, 它可以根据血液发现、年龄和症状而增加, 但每天 800毫克 (每天400毫克)。
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病
通常情况下, 成人在饭后每天口服一次600毫克伊马替尼。此外, 根据血液发现、年龄和症状, 减肥也是合适的。
包装规格
片
片100毫克 「日医工」
20片(10 片 x2; PTP)
片200毫克「日医工」
20片(10 片 x2; PTP)
制造和销售来源
Nichimedical Engineering Co.Ltd.
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291011F1028_1_25/ |
