部份中文三氧化二砷处方资料（仅供参考）
商品名：Trisenox Solution Infusion
英文名：arsenic trioxide
中文名：三氧化二砷注射溶液
生产商：梯瓦制药
药品简介
近日，欧洲药品监管机构扩展批准梯瓦制药旗下Trisenox的应用范围，允许其用于治疗新确诊的急性早幼粒细胞白血病，这是一种罕见而侵袭性的白血病，如果不进行治疗，该疾病可在数小时或数天内使患者死亡。
Trisenox（三氧化二砷）最初于2002年在欧洲获批用于复发或难治性急性早幼粒细胞白血病，适用于以类维生素及抗癌药物治疗没有响应的患者，或以这种疗法治疗后疾病又复发的患者。
作用机理
TRISENOX的作用机理尚不完全清楚。 三氧化二砷可导致NB4人早幼粒细胞白血病细胞发生形态变化和脱氧核糖核酸（DNA）片段化。 三氧化二砷还引起融合蛋白早幼粒细胞白血病/视黄酸受体-α（PML/RARα）的破坏或降解。
适应症
TRISENOX适用于诱导具有以下特征的成年患者的缓解和巩固：
•新诊断的中低危急性急性早幼粒细胞白血病（APL）（白细胞计数，≤10 x103/µl）与全反式维甲酸（ATRA）联合使用
•复发/难治性急性早幼粒细胞白血病（APL）（先前的治疗应包括类维生素A和化学疗法）
其特征在于存在t（15; 17）易位和/或存在早幼粒细胞白血病/视黄酸受体α（PML/RAR-alpha）基因。
尚未检查其他急性骨髓性白血病亚型对三氧化二砷的反应率。
用法与用量
建议成人和老年人使用相同剂量。
新诊断的中低危急性早幼粒细胞白血病（APL）
入职治疗时间表
TRISENOX必须每天以0.15mg/kg/天的剂量静脉内给药，直至完全缓解。如果到第60天仍未完全缓解，则必须中止给药。
合并时间表
TRISENOX必须以每周5天，每天0.15mg/kg的剂量静脉内给药。治疗应继续进行4周和4周关闭，总共4个周期。
复发/难治性急性早幼粒细胞白血病（APL）
入职治疗时间表
TRISENOX必须以每天0.15mg/kg/天的固定剂量静脉内给药，直至达到完全缓解（在细胞骨髓中存在少于5％的胚泡，没有白血病细胞的迹象）。如果到第50天仍未完全缓解，则必须中止给药。
合并时间表
巩固治疗必须在诱导治疗完成后3至4周开始。 TRISENOX将以0.15mg/kg/天的剂量静脉内给药，每周25天给予25剂，然后中断2天，重复5周。剂量延迟，修改和重新初始化
在观察到美国国家癌症研究所共同毒性标准中的3级或更高毒性并判定可能与TRISENOX治疗有关的任何时候，必须在计划的治疗结束之前暂时中断TRISENOX的治疗。发生被认为与TRISENOX相关的此类反应的患者，只有在毒性事件解决后或恢复到提示中断的异常基线状态后，才可以恢复治疗。在这种情况下，治疗必须以先前每日剂量的50％重新开始。如果在以减少的剂量重新开始治疗后7天内仍未再发生中毒事件，则可以将每日剂量增加到原始剂量的100％。经历毒性反应复发的患者必须从治疗中撤出。
对于ECG，电解质异常和肝毒性，请参阅第4.4节。
特殊人群
肝功能不全
由于没有所有肝功能不全组的数据，并且在使用TRISENOX的治疗过程中可能发生肝毒性作用，因此建议在肝功能不全的患者中使用TRISENOX。
肾功能不全
由于没有所有肾功能不全组的数据，因此建议在肾功能不全的患者中使用TRISENOX。
小儿
尚未确定TRISENOX在17岁以下儿童中的安全性和有效性。第5.1节中介绍了5至16岁儿童的现有数据，但无法提出关于本体论的建议。没有5岁以下儿童的数据。
给药方法
TRISENOX必须在1-2小时内静脉内给药。如果观察到血管舒缩反应，则输注时间可延长至4小时。不需要中央静脉导管。由于疾病症状，患者必须在治疗开始时住院，并确保进行充分监测。
有关给药前制备药物的说明。
禁忌症
对活性物质或所列的任何赋形剂过敏。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/11320/smpc