部份中文克拉屈滨处方资料(仅供参考) 英文名:Cladribine 商品名:Litak solucion 中文名:克拉屈滨注射溶液 生产商:Lipomed GmbH 药品简介 Litak(cladribine)注射液是一种细胞抑制剂。它作用于在毛细胞白血病中起作用的恶性(癌性)白细胞的生长。适用于成人罕见形式的白血病、毛细胞白血病或淋巴瘤的治疗. 作用机理 克拉屈滨是一种前药,在肠胃外给药后会迅速吸收,并在细胞内被脱氧胞苷激酶(dCK)磷酸化为活性核苷酸2-氯脱氧腺苷-5'-三磷酸(CdATP)。主要在具有高dCK活性和低脱氧核苷酸酶活性的细胞中,特别是在淋巴细胞和其他造血细胞中观察到活性CdATP的积累。克拉屈滨的细胞毒性是剂量依赖性的。非血液学组织似乎未受影响,这说明克拉屈滨非血液生成毒性的发生率较低 与其他核苷类似物不同,克拉屈滨在迅速增殖的细胞以及静止细胞中均具有毒性。在实体瘤细胞系中未观察到克拉屈滨的细胞毒性作用。克拉屈滨的作用机理归因于将CdATP掺入DNA链中:阻断了分裂细胞中新DNA的合成,抑制了DNA修复机制,导致DNA链断裂的积累和NAD(烟酰胺)的减少腺嘌呤二核苷酸)和ATP浓度,即使在静息细胞中也是如此。此外,CdATP抑制核糖核苷酸还原酶,该酶负责将核糖核苷酸转化为脱氧核糖核苷酸。细胞死亡是由于能量消耗和凋亡引起的。 适应症 用于治疗成人罕见形式的白血病、毛细胞白血病或淋巴瘤。 用法与用量 对于毛细胞白血病,推荐的治疗方法是通过皮下推注,以0.14mg/kg体重的日剂量连续5天给予LITAK单疗程。 临床疗效 在皮下使用LITAK的临床试验中,治疗了63例毛细胞白血病患者(33例新诊断患者和30例复发或进行性疾病患者)。长期缓解后,总缓解率为97%,四年的随访时间后73%的患者保持完全缓解。 保质期 4年 从微生物学的角度来看,除非开口能防止微生物污染的风险,否则应立即使用该产品。如果不立即使用,则用户应负责使用中的存储时间和条件。 储存特别注意事项 存放在冰箱(2°C-8°C)中。 不要冻结。 容器的性质和内容 10ml I型玻璃小瓶,带橡胶塞(溴丁基)和可翻转铝盖。 包装中包含1或5个小瓶,每个小瓶含5ml溶液。并非所有包装尺寸的产品都可以销售。 持证人:LIPOMED GMBH 营销单位:KERN PHARMA, S.L. 上市国家:Germany(德国) 完整说明资料附件: https://www.medicines.org.uk/emc/product/6194/smpc ------------------------------------------------- Marketing authorisation number(s) EU/1/04/275/001 EU/1/04/275/002 Date of first authorisation/renewal of the authorisation Date of first authorisation: 14/04/2004 ----------------------------------------------------- Produktinformation zu Litak 2mg/ml Zytostatikum Litak 2mg/ml Zytostatikum Lipomed GmbH Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe Cladribin 10mg Natrium chlorid Hilfstoff Natrium hydroxid Hilfstoff Salzsäure, konzentriert Hilfstoff Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff Erfahrungsberichte zu Litak 2mg/ml Zytostatikum, 5X5 ML https://www.medicines.org.uk/emc/product/6194/smpc