部份中文奥法木单抗处方资料（仅供参考） 英文名：Ofatumumabum 商品名：ARZERRA Inf Konz 中文名：奥法木单抗注射剂 生产商：诺华制药 药品简介 靶向CD20的全人源单抗-ofatumumab Ofatumumab(商品名：Arzerra)是一种以CD20为靶点的IgG1κ人单克隆抗体，通过转基因小鼠和杂交瘤技术产生抗体，并使用标准哺乳动物细胞培养和纯化技术在重组鼠细胞系(NS0)中生产获得。Ofatumumab也是第一个上市的全人源抗CD20单克隆抗体。 适应症和用法 ARZERRA（奥法木单抗）是CD20定向溶细胞单克隆抗体表示： •与苯丁酸氮芥组合，初治患者的慢性淋巴细胞白血病（CLL）为谁氟达拉滨为基础的治疗是不恰当的治疗。 •用于治疗CLL耐火材料氟达拉滨和阿伦单抗治疗。 用法用量 •稀释和管理作为一个静脉输液。不要给予皮下或静脉推或推注。 •以前未经治疗的CLL推荐剂量和时间安排是： 300毫克的第1天之后1000毫克的第8天（周期1） 1000毫克在随后28天周期的第1天为至少3个循环，直到最好响应或最多12个循环。 •难治CLL推荐剂量和时间安排是： 300毫克起始剂量，随后1周后通过 2000毫克每周给药7次，随后4周后由 2000毫克，每4周为4剂。 •管理那里的设施充分监测和治疗输液反应可用。 •Premedicate与对乙酰氨基酚，抗组胺药和皮质激素 剂型和规格 ●进行100毫克/5mL的单次使用的小瓶用于静脉内输注。 •1000毫克/ 50毫升单次使用的小瓶用于静脉内输注。 禁忌 无。 警告和注意事项 •输液反应：Premedicate与糖皮质激素，对乙酰氨基酚，以及抗组胺剂。监测过程中输液的患者。中断输液，如果输液反应发生。 •肿瘤溶解综合征：在高危人群预见TLS; premedicate具有抗hyperuricemics和水化。 •血细胞减少：中性粒细胞减少，贫血和血小板减少发生。迟发性和长期中性粒细胞减少，也可能发生。监测全血细胞计数定期。 不良反应 •以前未经治疗的CLL：常见不良反应（≥10％）为输液反应和中性粒细胞减少。 •难治性白血病：常见不良反应（≥10％）是中性粒细胞减少，肺炎，发热，咳嗽，腹泻，贫血，乏力，呼吸困难，皮疹，恶心，支气管炎和上呼吸道感染。 特殊人群中使用 •妊娠：根据动物实验数据，可能会对胎儿造成伤害。 •哺乳母亲：公布的数据
