部份中文奥法木单抗基因重组处方资料（仅供参考）
英文名：Ofatumumab（Genetical Recombination）
商标名：Arzerra for I.V.infusion
中文名：奥法木单抗基因重组
生产商：诺华制药公司
药效分类
抗恶性肿瘤剂/激酶抑制剂
日本批准日期：2013年5月
商標名
Arzerra for I.V.infusion
一般名
オファツムマブ（遺伝子組換え）
Ofatumumab（Genetical Recombination）（JAN）
本質
オファツムマブは、遺伝子組換えヒト抗ヒトCD20モノクローナル抗体であるIgG1である。
オファツムマブは、マウスミエローマ（NS0）細胞により産生される。
オファツムマブは、452個のアミノ酸残基からなるH鎖（γ1鎖）2分子及び214個のアミノ酸残基からなるL鎖（κ鎖）2分子で構成される糖タンパク質（分子量：約149,000）である。
分子式
C6480H10022N1742O2020S44（糖鎖部分を含まない）
分子量
約149,000
批准条件
国内的心脏科病情极其有限,因此,制造销售后,一定数量的病情的核数据将被集成到之间,属于全病症为对象,使用成绩进行调查,掌握本剂使用患者的背景信息,同时,本剂的安全性及有效性早期收集相关数据,本剂的适当使用,可以采取必要的措施。
药效药理
1.作用机制
o和simb特别结合在cd20的细胞外小环和大环，并通过刺激互补细胞伤害(cdc)和抗体依赖性细胞伤害(adcc)的活性将b细胞溶解。
2.抗肿瘤活性化
奥法兹姆布对发现cd20的由慢性淋巴细胞白血病引发的细胞(b - cll细胞)，显示了cdc的活性和adcc的活性。
适应症
久病或难治性cd20阳性的慢性淋巴细胞白血病
用法与用量
通常成年人每周进行一次基因转换，第1次为300毫克，第2次以后为2000毫克打点滴，直到第8次进行注射。在第8次注射4 ~ 5周后，4周内注射一次2000mg，连续进行了12次注射。
包装
点滴注液
100毫克 5毫升 3瓶
1000毫克 50毫升 1瓶
制造(进口)
诺华制药公司
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明附件：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291423A1026_2_05/ 
Ofatumumab (Arzerra®)
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Administrative process
Requires prior authorization from HealthPartners Pharmacy Services.
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Coverage
Ofatumumab (Arzerra) is generally covered when used for the treatment of chronic lymphocytic leukemia (CLL) refractory to fludarabine (Fludara) and rituximab (Rituxan).
Initial approvals will be provided for six months. Renewals will be provided annually with documentation that the medication is effective.
Definitions
Ofatumumab (Arzerra) is a CD20-directed cytolytic monoclonal antibody indicated:
•In combination with chlorambucil for the treatment of previously untreated patients with chronic lymphocytic leukemia (CLL) for whom fludarabine-based therapy is considered inappropriate.
•For the treatment of patients with CLL refractory to fludarabine and alemtuzumab.
The effectiveness of Arzerra is based on the demonstration of duration objective responses. No data demonstrate an improvement in disease related symptoms or increased survival with Arzerra.
Chronic lymphocytic leukemia (CLL) is a cancer of the blood and bone marrow