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Arzerra infusion 1vial×1000mg/50ml (ofatumumab 奥法木单抗重组注射剂)
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药店国别: |
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产地国家: | 日本 |
处 方 药: | 是 |
所属类别: | 1000毫克/50毫升/瓶 1瓶/盒 |
包装规格: |
1000毫克/50毫升/瓶 1瓶/盒 |
计价单位: |
盒 |
生产厂家中文参考译名: |
葛兰素史克公司 |
生产厂家英文名: |
GlaxoSmithKline |
该药品相关信息网址1: |
http://www.kegg.jp/medicus-bin/japic_med?japic_code=00061352 |
该药品相关信息网址2: |
http://glaxosmithkline.co.jp/press/press/2013_01/P1000787.html |
该药品相关信息网址3: |
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291423A1026_2_04/ |
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原产地英文商品名: |
Arzerra for I.V.infusion(アーゼラ点滴静注液)1000mg/50ml/vial 1vial/box |
原产地英文药品名: |
Ofatumumab(Genetical Recombination) |
中文参考商品译名: |
ARZERRA(アーゼラ点滴静注液)1000毫克/50毫升/瓶 1瓶/盒 |
中文参考药品译名: |
奥法木单抗基因重组 |
曾用名: |
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简介:
部份中文奥法木单抗基因重组处方资料(仅供参考)
英文名:Ofatumumab(Genetical Recombination)
商标名:Arzerra for I.V.infusion
中文名:奥法木单抗基因重组
生产商:诺华制药公司
药品简介
奥法木单抗(ofatumumab)是一种人源化靶向抗CD20单克隆抗体,通过与B细胞表面的CD20结合,达到从血液循环中清除B细胞的效果。
药效分类
抗恶性肿瘤剂/激酶抑制剂
日本批准日期:2013年5月
商標名
Arzerra for I.V.infusion
一般名
オファツムマブ(遺伝子組換え)
Ofatumumab(Genetical Recombination)(JAN)
本質
オファツムマブは、遺伝子組換えヒト抗ヒトCD20モノクローナル抗体であるIgG1である。
オファツムマブは、マウスミエローマ(NS0)細胞により産生される。
オファツムマブは、452個のアミノ酸残基からなるH鎖(γ1鎖)2分子及び214個のアミノ酸残基からなるL鎖(κ鎖)2分子で構成される糖タンパク質(分子量:約149,000)である。
分子式
C6480H10022N1742O2020S44(糖鎖部分を含まない)
分子量
約149,000
批准条件
国内的心脏科病情极其有限,因此,制造销售后,一定数量的病情的核数据将被集成到之间,属于全病症为对象,使用成绩进行调查,掌握本剂使用患者的背景信息,同时,本剂的安全性及有效性早期收集相关数据,本剂的适当使用,可以采取必要的措施。
药效药理
1.作用机制
o和simb特别结合在cd20的细胞外小环和大环,并通过刺激互补细胞伤害(cdc)和抗体依赖性细胞伤害(adcc)的活性将b细胞溶解。
2.抗肿瘤活性化
奥法兹姆布对发现cd20的由慢性淋巴细胞白血病引发的细胞(b - cll细胞),显示了cdc的活性和adcc的活性。
适应症
久病或难治性cd20阳性的慢性淋巴细胞白血病
用法与用量
通常成年人每周进行一次基因转换,第1次为300毫克,第2次以后为2000毫克打点滴,直到第8次进行注射。在第8次注射4 ~ 5周后,4周内注射一次2000mg,连续进行了12次注射。
包装
点滴注液
100毫克 5毫升 3瓶
1000毫克 50毫升 1瓶
制造(进口)
诺华制药公司
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明附件:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291423A1026_2_05/ |
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