部份中文盐酸伊达比星处方资料（仅供参考）
商品名：Zavedos
英文名：Idarubicin hydrochloride
中文名：盐酸伊达比星冻干粉注射剂
生产商：Cancernova GmbH
Zavedos（Idarubicin hydrochloride，盐酸伊达比星）为抗有丝分裂和细胞毒制剂。用于成人急性非淋巴细胞性白血病(ANLL)。Zavedos作为一线用药用于复发和难治病人的诱导缓解。作为二线治疗药物用于成人和儿童的急性淋巴细胞性白血病(ALL)。
药理作用
盐酸伊达比星是一种抗有丝分裂剂和细胞毒性剂，可插入DNA中并与拓扑异构酶II相互作用，并且对核酸合成具有抑制作用。
该化合物具有高亲脂性，与阿霉素和柔红霉素相比，可增加细胞摄取的速率。i.v.已证明依达比星对柔红霉素具有更高的效力，并且是抗鼠白血病和淋巴瘤的有效药剂。和口头途径。对人和鼠类抗蒽环类抗生素的细胞的体外研究表明，与阿霉素和柔红霉素相比，对伊达比星的交叉耐药性较低。动物的心脏毒性研究表明，伊达比星比柔红霉素和阿霉素具有更好的治疗指数。在实验模型中，主要代谢产物idarubicinol已显示出体外和体内抗肿瘤活性。在大鼠中，以与母体药物相同的剂量给药的伊达比星醇明显比伊达比星具有更低的心脏毒性。
适应症
大人
用于治疗急性髓细胞性白血病（AML），在未治疗的患者中诱导缓解或在复发或难治性患者中诱导缓解。
对于复发性急性淋巴细胞白血病（ALL）的二线治疗。
小孩儿
与阿糖胞苷联合用于急性髓细胞性白血病（AML）的一线治疗，以诱导缓解。
对于复发性急性淋巴细胞白血病（ALL）的二线治疗。
Zavedos可用于涉及其他细胞毒性药物的联合化疗方案。
用法与用量
仅用于静脉内使用。
不用于鞘内使用。
剂量是根据身体表面积计算的。
急性髓细胞性白血病（AML）
大人
i.v. 12mg/m2/天每天与阿糖胞苷合用3天。

i.v. 8mg/m2/天每天5天（有/无组合）。
小孩儿
每天与阿糖胞苷合用，每天10-12mg/m2，连续3天。
急性淋巴细胞白血病（ALL）
大人
作为ALL中的单一药物，成人建议剂量为12mg/m2。每天3天。
小孩儿
i.v. 10mg/m2每天，连续3天，作为单一代理商。
注意：这些是一般准则。有关确切剂量，请参阅各个方案。
但是，所有这些剂量方案都应考虑患者的血液学状况以及联合使用时其他细胞毒性药物的剂量。
在发生严重粘膜炎的患者中，应延迟第二个疗程的给药，直到从这种毒性中恢复过来，并建议将剂量降低25％。
有关给药前产品稀释的说明，请参见第6.6节。
禁忌症
•对伊达比星或列出的任何赋形剂，其他蒽环类或蒽环二酮类药物过敏
•严重肝功能不全
•严重肾功能不全
•不受控制的感染
•重度心肌病
•最近的心肌梗塞
•严重心律失常
•持续性骨髓抑制
•以前用最大累积剂量的盐酸达柔比星和/或其他蒽环类和蒽二酮治疗。
•在药物治疗期间应停止母乳喂养。
保质期
该产品的保质期自生产之日起不超过三年。
特殊的储存注意事项
未重构的解决方案
没有特殊的存储条件
重构溶液
当在2-8°C下至少保存48小时，并在室温（20°C-25°C）下保存24小时时，重构后的溶液具有化学稳定性。但是，建议按照良好的制药规范将溶液在2-8°C下通常不应保存超过24小时。
该产品不含任何抗菌防腐剂。 因此，如果不能确保无菌准备，则必须在使用前立即准备产品，并丢弃所有未使用的部分。
容器的性质和内容
无色玻璃小瓶，I型，带有氯丁基橡胶塞和带有插入式黄色聚丙烯圆盘的铝密封。
Zavedos用于注射瓶的5mg粉末可作为单个瓶装。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/5596/smpc
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Produktinformation zu ZAVEDOS 10 mg Trockensubstanz ohne Lösungsm.
ZAVEDOS 10mg Trockensubstanz ohne Lösungsm.
Cancernova GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Idarubicin hydrochlorid             10mg    
= Idarubicin                        9,32mg 
Lactose                             100mg Hilfstoff   
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