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Sprycel 10mg/ml Pulver Einnehmen,1×1ST(dasatinib 达沙替尼口服粉剂)
药店国别  
产地国家 德国 
处 方 药: 是 
所属类别 10毫克/毫升 120毫升/瓶 
包装规格 10毫克/毫升 120毫升/瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
百时美施贵宝
生产厂家英文名:
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
该药品相关信息网址1:
http://www.drugs.com/sprycel.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Sprycel 10mg/ml Pulver z.Herst.e.Susp.z.Einnehmen,1ST
原产地英文药品名:
dasatinib
中文参考商品译名:
Sprycel 10毫克/毫升口服粉剂 1瓶
中文参考药品译名:
达沙替尼
曾用名:
简介:

 

部份中文达沙替尼处方资料(仅供参考)
商品名:Sprycel Pulver Einnehmen
英文名:dasatinib
中文名:达沙替尼口服粉剂
生产商:百时美施贵宝
药品简介
2018年12月18日,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已批准Sprycel(dasatinib,达沙替尼),联合化疗,用于新确诊的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)儿科患者的治疗。该积极意见包括了Sprycel片剂、口服混悬制剂粉末。
在欧洲,Sprycel口服混悬剂粉末于2018年7月首次获欧盟委员会(EC)批准,此次批准也使Sprycel成为唯一一种拥有剂型可用于儿科患者和不能吞咽片剂患者的酪氨酸激酶抑制剂。
作用机制
在体外,达沙替尼在代表伊马替尼敏感和耐药疾病变体的白血病细胞系中具有活性。这些非临床研究表明,达沙替尼可以克服由BCR-ABL过表达、BCR-ABL激酶结构域突变、涉及 SRC 家族激酶(LYN、HCK)的替代信号通路激活和多药耐药基因过表达引起的伊马替尼耐药性。此外,达沙替尼在亚纳摩尔浓度下抑制SRC家族激酶。
在体内,在使用CML小鼠模型的单独实验中,达沙替尼阻止了慢性CML向急变期的进展,并延长了携带在包括中枢神经系统在内的各个部位生长的患者来源的CML细胞系的小鼠的存活时间。
适应症
SPRYCEL用于治疗患有以下疾病的成年患者:
新诊断的慢性期费城染色体阳性(Ph+) 慢性粒细胞白血病(CML)。
对包括伊马替尼在内的先前治疗耐药或不耐受的慢性、加速期或急变期CML。
Ph+急性淋巴细胞白血病 (ALL) 和淋巴母细胞CML,对先前的治疗有抗性或不耐受性。
SPRYCEL 适用于以下儿科患者的治疗:
新诊断的慢性期Ph+CML(Ph+CML-CP)或Ph+CML-CP对包括伊马替尼在内的先前治疗耐药或不耐受。
新诊断的Ph+ ALL联合化疗。
用法与用量
治疗应由在白血病患者诊断和治疗方面经验丰富的医师开始。
剂量
成年患者
慢性期CML的推荐起始剂量为 100mg达沙替尼,每日一次。
加速、骨髓或淋巴急变期(晚期)CML 或 Ph+ALL 的推荐起始剂量为140mg,每天一次。
儿科人群(Ph+CML-CP和 Ph+ALL)
儿童和青少年的剂量基于体重(见表1)。达沙替尼以SPRYCEL薄膜包衣片剂或用于口服混悬剂的SPRYCEL粉末形式每天口服一次(参见用于口服混悬剂的SPRYCEL粉末的产品特性总结)。剂量应根据体重的变化每3个月重新计算一次,或在必要时更频繁地重新计算。不建议体重小于10公斤的患者使用该药片;这类患者应使用口服混悬剂。建议根据个体患者的反应和耐受性增加或减少剂量。没有对1岁以下儿童进行SPRYCEL治疗的经验。
SPRYCEL薄膜包衣片剂和口服混悬剂SPRYCEL粉剂不具有生物等效性。能够吞咽片剂并希望从SPRYCEL粉末口服混悬剂转换为SPRYCEL片剂或不能吞咽片剂并希望从片剂转换为口服混悬剂的患者可以这样做,前提是正确的剂量遵循剂型的建议。
儿童患者推荐的SPRYCEL片剂每日起始剂量见表 1。
表1:用于Ph+CML-CP或Ph+ALL儿科患者的SPRYCEL片剂剂量
体重(公斤)        每日剂量(毫克)
10至20公斤以下      40毫克
20至30公斤以下      60毫克
30至45公斤以下      70毫克
至少45公斤          100毫克
a 不建议体重小于10公斤的患者使用该药片;这类患者应使用口服混悬剂。
治疗时间
在临床研究中,在患有Ph+CML-CP、加速、髓样或淋巴急变期(晚期)CML或Ph+ALL的成人和患有Ph+CML-CP的儿童患者中继续使用SPRYCEL 治疗,直到疾病进展或直到患者不再耐受患者。尚未研究在实现细胞遗传学或分子反应[包括完全细胞遗传学反应(CCyR)、主要分子反应(MMR)和MR4.5] 后停止治疗对长期疾病结果的影响。
在临床研究中,在Ph+ALL儿科患者中连续使用 SPRYCEL 治疗,添加到连续的主干化疗块中,最长持续时间为两年。在接受后续干细胞移植的患者中,SPRYCEL可以在移植后再使用一年。
为达到推荐剂量,SPRYCEL 有20mg、50mg、70mg、80mg、100mg和140mg薄膜包衣片剂和口服混悬剂粉末(构成时为10mg/mL混悬剂)。根据患者的反应和耐受性,建议增加或减少剂量。
可以升级
在成人CML和Ph+ALL患者的临床研究中,允许在未达到血液学或细胞遗传学反应的患者中将剂量增加到140mg 每天一次(慢性期CML)或180mg每天一次(晚期CML或Ph+ALL)推荐的起始剂量。
对于Ph+CML-CP的儿科患者,根据当前治疗指南,在推荐的时间点未达到血液学、细胞遗传学和分子学反应且耐受治疗的儿童患者,建议使用表2中显示的以下剂量递增。
表2:Ph+CML-CP儿科患者的剂量递增
                 剂量(每天最大剂量)
            起始剂量         升级
片剂         40毫克          50毫克
             60毫克          70毫克
             70毫克          90毫克
             100毫克         120毫克
不建议对Ph+ALL儿科患者增加剂量,因为在这些患者中 SPRYCEL 与化疗联合给药。
不良反应的剂量调整
骨髓抑制
在临床研究中,骨髓抑制是通过剂量中断、剂量减少或停止研究治疗来管理的。酌情使用血小板输注和红细胞输注。造血生长因子已用于耐药性骨髓抑制患者。
表 3总结了成人剂量调整指南,表4总结了Ph+CML-CP儿科患者的指南。Ph+ALL联合化疗的儿科患者指南在表格后面的单独段落中。
表3:成人中性粒细胞减少症和血小板减少症的剂量调整(见原处方)
ANC:绝对中性粒细胞计数
表4:Ph+CML-CP儿科患者中性粒细胞减少症和血小板减少症的剂量调整(见原处方)
ANC:绝对中性粒细胞计数
*不提供较低的药片剂量
对于Ph+CML-CP的儿科患者,如果在完全血液学反应(CHR)期间再次出现≥3级中性粒细胞减少症或血小板减少症,则应中断SPRYCEL,随后可能以减少的剂量重新开始。应根据需要对中等程度的血细胞减少和疾病反应进行临时​​剂量减少。
对于Ph+ALL的儿科患者,在血液学1至4级毒性的情况下不建议调整剂量。如果中性粒细胞减少症和/或血小板减少症导致下一个治疗组延迟超过14天,SPRYCEL应中断并在下一个治疗组开始后以相同的剂量水平恢复。如果中性粒细胞减少和/或血小板减少持续存在,并且下一个治疗块再延迟7天,则应进行骨髓评估以评估细胞结构和原始细胞百分比。如果骨髓细胞含量<10%,则应中断SPRYCEL治疗,直至ANC>500/μL(0.5x109/L),此时可以以全剂量恢复治疗。如果骨髓细胞数量>10%,可以考虑用 SPRYCEL 恢复治疗。
非血液学不良反应
如果达沙替尼出现中度2级非血液学不良反应,应中断治疗,直至不良反应消退或恢复至基线。如果这是第一次发生,则应恢复相同的剂量,如果这是反复出现的不良反应,则应减少剂量。如果达沙替尼出现严重的3级或4级非血液学不良反应,则必须停止治疗,直到不良反应消退。此后,可以根据不良反应的初始严重程度酌情以减少的剂量重新开始治疗。对于接受100mg每天一次的慢性期CML患者,如果需要,建议将剂量减少至80mg每天一次,并从80mg每天一次进一步减少至50mg每天一次。对于接受140mg每天一次的晚期CML或Ph+ ALL患者,如果需要,建议将剂量减少至每天一次100mg,然后从每天一次100mg进一步减少至每天一次50mg。在有非血液学不良反应的CML-CP儿科患者中,应遵循上述血液学不良反应的剂量减少建议。在有非血液学不良反应的Ph+ALL儿科患者中,如果需要,应按照上述血液学不良反应的剂量减少建议进行一级剂量减少。
胸腔积液
如果诊断为胸腔积液,应中断达沙替尼治疗,直至患者接受检查、无症状或恢复到基线水平。如果发作在大约一周内没有改善,则应考虑使用利尿剂或皮质类固醇或两者同时使用。在第一次发作消退后,应考虑重新引入相同剂量水平的达沙替尼。在随后的发作消退后,应重新引入减少一个剂量水平的达沙替尼。在严重(3级或4级)发作消退后,可以根据不良反应的初始严重程度酌情以减少的剂量恢复治疗。
同时使用强效CYP3A4抑制剂的剂量减少
应避免同时使用强效CYP3A4抑制剂和葡萄柚汁与SPRYCEL。如果可能,应选择没有酶抑制潜力或酶抑制潜力最小的替代伴随药物。如果 SPRYCEL 必须与强CYP3A4抑制剂一起给药,考虑减少剂量至:
• 每天服用 SPRYCEL 140毫克片剂的患者每天40毫克。
• 每天服用 SPRYCEL 100毫克片剂的患者每天20毫克。
• 每天服用 SPRYCEL 70毫克片剂的患者每天20毫克。
对于每天服用 SPRYCEL 60mg或40mg的患者,考虑中断 SPRYCEL 的剂量,直到停用CYP3A4抑制剂,或改用较低剂量的口服混悬剂粉末(参见用于口服混悬剂的SPRYCEL粉末的产品特性总结).在重新启动SPRYCEL之前,在抑制剂停止后允许大约1周的清洗期。
预计这些减少剂量的SPRYCEL会将曲线下面积(AUC)调整到没有 CYP3A4 抑制剂时观察到的范围;然而,在接受强CYP3A4抑制剂的患者中,这些剂量调整后的临床数据不可用。如果在剂量减少后不耐受SPRYCEL,则停止强效CYP3A4抑制剂或中断 SPRYCEL直至停止抑制剂。在停止抑制剂后,在增加SPRYCEL剂量之前允许大约1周的清除期。
特殊人群
老年
在这些患者中未观察到与临床相关的与年龄相关的药代动力学差异。老年人不需要具体的剂量建议。
肝功能损害
轻度、中度或重度肝功能不全的患者可能会接受推荐的起始剂量。然而,肝功能不全患者应谨慎使用SPRYCEL。
肾功能不全
没有在肾功能下降的患者中进行SPRYCEL的临床研究(在新诊断的慢性期CML患者中的研究排除了血清肌酐浓度>正常范围上限3倍的患者,在患有慢性期CML的患者中进行的研究)对先前伊马替尼治疗的耐药或不耐受排除了血清肌酐浓度>正常范围上限1.5倍的患者)。由于达沙替尼及其代谢物的肾清除率<4%,预计肾功能不全患者的全身清除率不会下降。
给药方法
SPRYCEL必须口服给药。
薄膜包衣片不得压碎、切割或咀嚼,以保持剂量一致性并将皮肤暴露风险降至最低;他们必须被整个吞下。薄膜衣片不应分散,因为接受分散片的患者的暴露量低于吞服整片的患者。用于口服混悬剂的SPRYCEL粉末也可用于儿童Ph+CML-CP和Ph+ ALL患者,以及无法吞咽片剂的成人CML-CP患者。
SPRYCEL可随餐或不随餐服用,应在早上或晚上持续服用。SPRYCEL不应与葡萄柚或葡萄柚汁一起服用。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
保质期
未开封的瓶子
2年。
宪法后
口服混悬液稳定60天。 储存在冰箱(2°C - 8°C)中。 不要冻结。
与牛奶、酸奶、苹果汁或苹果酱混合制成的口服混悬液可在 25°C或以下储存长达1小时。
存放的特殊注意事项
储存于25°C以下。
药品制成后的储存条件。
容器的性质和内容
120毫升高密度聚乙烯瓶,带有聚丙烯防儿童封口,装有33克口服混悬剂粉末。
包装尺寸:1瓶
每个包装还包含一个密封塑料袋中的低密度聚乙烯压入瓶适配器(PIBA)和一个12毫升口服给药注射器(聚丙烯注射器筒和高密度聚乙烯注射器柱塞杆)。
请参阅随附的SPRYCEL完整处方信息:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/10228/smpc
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Sprycel 10mg/ml Pulver z. Herst.e.Susp.z.Einnehmen
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Dasatinib 1-Wasser                              1035,87mg
Dasatinib                                       999mg
Carmellose, Natriumsalz                         Hilfstoff
Natrium citrat                                  Hilfstoff
Saccharose 291mg                                Hilfstoff
Schwefel dioxid                                 Hilfstoff
Silicium dioxid, hochdispers, amorph, hydrophob Hilfstoff
Simeticon Emulsion                              Hilfstoff
Simeticon                                       Hilfstoff
Glyceride                                       Hilfstoff
Methylcellulose                                 Hilfstoff
Xanthan gummi                                   Hilfstoff
Benzoesäure                                     0,25mg Hilfstoff
Sorbinsäure                                     Hilfstoff
Schwefelsäure                                   Hilfstoff
Polyoxyethylen monostearat                      Hilfstoff
PEG-x sorbitantristearat                        Hilfstoff
Weinsäure                                       Hilfstoff
Natrium benzoat                                 0,25mg Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion                              2,1mg Hilfstoff
Beeren Geschmack                                Hilfstoff
Benzyl alkohol                                  0,017mg Hilfstoff
Schwefel dioxid                                 Hilfstoff
Produktinformation zu Sprycel 10mg/ml Pulver z. Herst.e.Susp.z.Einnehmen ***
Indikation
Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Dasatinib. Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung von chronischer myeloischer Leukämie (CML) und Philadelphia-Chromosom-positiver (Ph+) akuter lymphatischer Leukämie (ALL) bei Jugendlichen und Kindern ab einem Alter von 1 Jahr verwendet. Leukämie ist eine Krebserkrankung der weißen Blutzellen. Diese weißen Blutzellen unterstützen den Körper normalerweise bei der Abwehr von Infektionen. Bei Menschen, die an chronischer myeloischer Leukämie leiden, beginnen weiße Blutzellen, die Granulozyten genannt werden, unkontrolliert zu wachsen. Das Präparat hemmt das Wachstum dieser leukämischen Zellen.
Wenn Sie Fragen haben, wie es wirkt oder warum Ihnen oder Ihrem Kind dieses Arzneimittel verschrieben wurde, fragen Sie Ihren Arzt oder Kinderarzt.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Dasatinib oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Wenn Sie oder Ihr Kind allergisch sein könnten, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Dosierung von Sprycel 10mg/ml Pulver z. Herst.e.Susp.z.Einnehmen
Das Arzneimittel wird nur von einem Arzt verschrieben, der auf dem Gebiet der Leukämiebehandlung erfahren ist. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die Suspension zum Einnehmen wird einmal täglich eingenommen. Ihr Arzt entscheidet anhand des Ihres Körpergewichts über die richtige Dosis. Die Anfangsdosis wird anhand des Körpergewichts wie folgt berechnet:
5 bis weniger als 10 kg
4 ml (40 mg)
10 bis weniger als 20 kg
6 ml (60 mg)
20 bis weniger als 30 kg
9 ml (90 mg)
30 bis weniger als 45 kg
10,5 ml (105 mg)
mindestens 45 kg
12 ml (120 mg)
Das Präparat ist für Erwachsene und Kinder ab einem Jahr und mit einem Körpergewicht von mehr als 10 kg auch als Tabletten erhältlich. Das Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen sollte für Patienten mit einem Körpergewicht unter 10 kg und für Patienten, die die Tabletten nicht schlucken können, verwendet werden. Eine Dosisänderung kann notwendig sein, wenn zwischen den Formulierungen gewechselt wird (d. h. Tabletten und Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen), so dass Sie nicht von einem zum anderen wechseln sollten. Auf Grundlage Ihres Gewichts, der Nebenwirkungen und des Ansprechens auf die Behandlung wird Ihr Arzt die richtige Formulierung und Dosis wählen.
Es liegt keine Dosisempfehlung für Dasatinib bei Kindern unter 1 Jahr vor.
Je nachdem, wie Sie auf die Behandlung ansprechen, kann Ihr Arzt eine höhere oder eine niedrigere Dosis oder sogar eine kurzzeitige Unterbrechung der Behandlung empfehlen.
Dauer der Anwendung
Nehmen Sie das Präparat so lange täglich ein, bis Ihr Arzt Ihnen mitteilt, dass Sie es absetzen sollen.
Stellen Sie sicher, dass Sie so lange einnehmen, wie es Ihnen verschrieben wurde.
Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie versehentlich zu viel eingenommen haben, sprechen Sie bitte unverzüglich mit Ihrem Arzt. Sie könnten medizinische Betreuung benötigen.
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie die nächste Dosis zur üblichen Zeit ein.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat anwenden,
wenn Sie Arzneimittel zur Blutverdünnung oder zur Vorbeugung von Blutgerinnseln nehmen (siehe Kategorie "Wechselwirkungen")
wenn Sie ein Leber- oder Herzproblem haben oder früher hatten
wenn Sie bei der Behandlung Schwierigkeiten beim Atmen, Brustschmerzen oder Husten bekommen: Dies kann ein Anzeichen von Flüssigkeitsansammlungen in der Lunge oder dem Brustraum sein (welche häufiger bei Patienten ab 65 Jahren auftreten) oder aufgrund einer Veränderung der Blutgefäße, die die Lunge versorgen, auftreten
wenn Sie in der Vergangenheit eine Hepatitis-B-Infektion hatten oder möglicherweise derzeit haben. Dies ist notwendig, weil das Arzneimittel zu einer Reaktivierung der Hepatitis-B-Erkrankung führen könnte, welche in manchen Fällen tödlich verlaufen kann. Patienten werden von ihren Ärzten sorgfältig auf Anzeichen dieser Infektion hin untersucht, bevor die Behandlung begonnen wird.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie während der Therapie Blutergüsse, Blutungen, Fieber, Müdigkeit und Verwirrung verspüren. Dies kann ein Anzeichen für eine Schädigung der Blutgefäße sein, die als thrombotische Mikroangiopathie (TMA) bezeichnet wird.
Ihr Arzt wird Ihr Befinden regelmäßig überwachen, um zu überprüfen, ob das Präparat die gewünschte Wirkung zeigt. Auch Ihr Blut oder das Blut Ihres Kindes wird regelmäßig getestet, während Sie oder Ihr Kind das Arzneimittel einnehmen.
Kinder und Jugendliche
Geben Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern unter 1 Jahr.
Knochenwachstum und -entwicklung werden bei Kindern, die das Präparat einnehmen, genau überwacht.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Besondere Vorsicht bei der Teilnahme am Straßenverkehr und beim Bedienen von Maschinen ist geboten, wenn Nebenwirkungen wie Schwindelgefühl und unscharfes Sehen auftreten.
Schwangerschaft
Schwangerschaft
Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder vermuten schwanger zu sein. Dasatinib darf nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, außer wenn dringend erforderlich. Ihr Arzt wird mit Ihnen die möglichen Risiken einer Einnahme während der Schwangerschaft besprechen.
Fruchtbarkeit
Sowohl Männern als auch Frauen, die Dasatinib einnehmen, wird dringend eine zuverlässige Empfängnisverhütung während der Behandlung angeraten.
Stillzeit
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen. Sie sollten das Stillen einstellen, während Sie Dasatinib einnehmen.
Einnahme Art und Weise
Ihr Apotheker oder qualifiziertes medizinisches Fachpersonal wird vor der Abgabe an Sie das Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen für Sie zu einer Suspension zum Einnehmen herstellen (mischen um eine Flüssigkeit zu erhalten).
Nehmen Sie Dasatinib jeden Tag zur gleichen Tageszeit ein. Dasatinib kann unabhängig von einer Mahlzeit eingenommen werden. Die Suspension zum Einnehmen kann mit Milch, Joghurt, Apfelsaft oder Apfelmus gemischt werden.
Wie Sie eine Dosis verabreichen, entnehmen Sie bitte der Packungsbeilage.
Besondere Hinweise zur Handhabung
Andere Personen als der Patient sollten das Präparat nur mit Handschuhen berühren.
Schwangere oder stillende Frauen sollten den Kontakt mit dem Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen vermeiden.
Wechselwirkungen bei Sprycel 10mg/ml Pulver z. Herst.e.Susp.z.Einnehmen
Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Das Präparat wird hauptsächlich von der Leber abgebaut. Bestimmte Arzneimittel können die Wirkung beeinträchtigen, wenn sie zusammen eingenommen/angewendet werden.
Die folgenden Arzneimittel dürfen nicht zusammen mit Dasatinib angewendet werden:
Ketoconazol, Itraconazol - diese sind Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen (Antimykotika)
Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin - diese sind Antibiotika
Ritonavir - dies ist ein virushemmendes (antivirales) Arzneimittel
Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital - diese sind Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie
Rifampicin - dies ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose
Famotidin, Omeprazol - diese sind Arzneimittel, die die Magensäure hemmen
Johanniskraut - eine pflanzliche Zubereitung, die ohne Verschreibung erhältlich ist und zur Behandlung von Depressionen und anderen Zuständen verwendet wird (auch bekannt als Hypericum perforatum)
Nehmen Sie keine Arzneimittel, die die Magensäure neutralisieren (Antazida wie z. B. Aluminiumhydroxid oder Magnesiumhydroxid), innerhalb von 2 Stunden vor und 2 Stunden nach der Einnahme von Dasatinib ein.
Informieren Ihren Arzt, wenn Sie Arzneimittel zur Blutverdünnung oder zur Vorbeugung von Blutgerinnseln einnehmen.
Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nehmen Sie Dasatinib nicht zusammen mit Grapefruits oder Grapefruitsaft ein.
Warnhinweise bei Hilfsstoffen
Enthält Benzylalkohol. Darf bei Früh- und Neugeborenen nicht parenteral (z.B. durch Infusion oder Injektion) oder oral angewendet werden. Kann bei Säuglingen und Kindern bis zu 3 Jahren schwere Nebenwirkungen (z.B. Vergiftungserscheinungen und allergische Reaktionen) hervorrufen. Vorsicht bei Personen mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion. Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit erblich bedingter Fructose-Unverträglichkeit nicht angewendet werden.
Erfahrungsberichte zu Sprycel 10mg/ml Pulver z.Herst.e.Susp.z.Einnehmen, 1ST

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