部份中文阿美替尼处方资料(仅供参考) 商品名:Jeselhy tablets 英文名:Pimitespib 中文名:阿美替尼片 生产商:大鵬药业 药品简介 2022年6月20日,大鵬宣布,其口服热休克蛋白(HSP)90抑制剂Jeselhy(pimitespib;TAS-116)片40mg已获日本厚生劳动省上市批准,用于化疗后进展的胃肠道间质瘤(GIST)。 ジェセリ錠40mg 药效分类名称 抗恶性肿瘤剂/HSP注1) 90 Inhibitor 注1) HSP:热休克蛋白 批准日期:2022年6月 商標名 Jeselhy tablets 一般的名称 ピミテスピブ(Pimitespib) 化学名 3-Ethyl-4-{4-[4-(1-methyl-1H-pyrazol-4-yl)-1H-imidazol-1-yl]-3-(propan-2-yl)-1H-pyrazolo[3,4-b]pyridin-1-yl}benzamide 分子式 C25H26N8O 分子量 454.53 性状 它是一种白色结晶粉末。它易溶于 N-甲基-2-吡咯烷酮,微溶于甲醇或乙醇(99.5),几乎不溶于水。 化学構造式 审批条件 制定药品风险管理计划并妥善实施。 由于日本的临床试验病例数极为有限,因此可以通过对制造和销售后的所有病例进行药物使用结果调查,直到收集到一定数量的病例数据来使用该药物。使用本药的患者,及早收集本药的安全性和有效性数据,并采取必要措施正确使用本药。 药效药理 作用机制 Pimitespib被认为通过抑制HSP90形成客户蛋白的高阶结构,从而降低与肿瘤生长、诱导细胞凋亡等相关的蛋白质的表达水平,从而表现出肿瘤生长抑制作用。 抗肿瘤作用 Pimitespib对来源于人胃肠道间质瘤的GIST-T1细胞系显示出生长抑制作用(体外)。 Pimitespib在皮下移植GIST-T1细胞系(体内)的裸鼠中显示出肿瘤生长抑制作用。 适应症 癌症化疗后胃肠道间质瘤恶化 用法与用量 成人剂量是每天一次空腹服用160毫克pimitespib。连续口服5天后,停药2天,重复此过程。可根据患者情况酌情减少剂量。 包装 PTP包装: 40片(10片x4) 单价:7856.93元 制造商和分销商 大鵬药业股份有限公司 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方为准。 完整说明附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/42910F6F1029_1_01/