部分中文西妥昔单抗处方资料（仅供参考）

商品名：Erbitux Injection

英文名：Cetuximab

中文名：西妥昔单抗重组冻干粉注射剂

生产商：默克制药

药品简介

Erbitux（cetuximab）西妥昔单抗获日本批准，Erbitux是一种重组嵌合单克隆抗体，用于治疗头颈部和结直肠癌。

Erbitux（cetuximab）西妥昔单抗是一种重组人/小鼠嵌合单克隆抗体，已批准用于局部晚期SCCHN患者，并与伊立替康联合治疗转移性结直肠癌癌症。

头颈癌（Head and neck cancer）是指发生在咽喉、喉部、鼻腔、鼻窦和口腔及其周围的多种肿瘤。大多数头颈癌是鳞状细胞癌，起源于构成头颈部薄层黏膜的扁平鳞状细胞。局部晚期头颈部鳞状细胞癌是指癌细胞已从原发部位扩散到邻近组织或淋巴结，但尚未扩散到身体其他部位。有几个因素会大大增加患头颈癌的风险，包括吸烟、饮酒和感染人乳头瘤病毒。

アービタックス注射液100mg/アービタックス注射液500mg

药效分类名称

抗恶性肿瘤剂抗人EGFR注1）单克隆抗体

批准日期：2008年9月

商標名

ERBITUX Injection 100mg

ERBITUX Injection 500mg

一般名： 

セツキシマブ（遺伝子組換え）

Cetuximab（Genetical Recombination）

本質： 

通过导入编码由小鼠抗人上皮细胞增殖因子受体单克隆抗体的可变部分和人IgG1恒定部分构成的人/小鼠嵌合型单克隆抗体的cDNA，在小鼠杂交瘤SP2/0-Ag14细胞株中产生

214个氨基酸残基（C1025H1595N281O338S5；

分子量：23,422.64）轻链2分子和449个氨基酸残基（C2208H3400N582O674S15；

分子量：49,363.09）由重链2分子构成糖蛋白（分子量：約151,800）

药效药理

作用机制

Cetuximab是由人IgG1的恒定区域和小鼠抗体的可变区域构成的嵌合型单克隆抗体，对EGFR表达细胞的EGFR以高亲和性结合。

抗肿瘤作用

在多种EGFR阳性癌细胞系中，Cetuximab对in vitro增殖的抑制作用呈浓度依赖性。另外，在使用了多种EGFR阳性癌细胞株（人结肠癌来源的GEO细胞株、人咽癌来源的FaDu细胞株等）的in vivo模型中，也确认了Cetuximab的增殖抑制作用。

适应症

○RAS基因野生型无法治愈切除的进展、复发的结肠、直肠癌

○头颈部癌

用法与用

1周间隔给药时：

通常，对于成人，作为Cetuximab（基因重组），第一次用2小时滴注400mg/m2（体表面积），第二次以后用1小时滴注250mg/m2（体表面积），间隔1周滴注。另外，根据患者的状态适当减量。

2周间隔给药时：

通常，成人用2小时以2周间隔滴注500mg/m2（体表面积）作为Cetuximab（转基因）。另外，根据患者的状态适当减量。

包装

20mL:1小瓶（玻璃小瓶）

100mL:1小瓶（玻璃小瓶）

贮存方法：2～8℃保存

有效期：3年

制造商

默克生物制药有限公司

注：以下中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。

完速资料附件：

https://hcp.merckgroup.com/content/dam/web/healthcare/medinfo/documents/Erbitux/