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Folinate Tablet 42×25mg(Calcium Folinate,钙叶酸片「サワイ」)
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药店国别: |
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产地国家: | 日本 |
处 方 药: | 是 |
所属类别: | 25毫克/片 42片/盒 |
包装规格: |
25毫克/片 42片/盒 |
计价单位: |
盒 |
生产厂家中文参考译名: |
泽井制药 |
生产厂家英文名: |
Sawai Pharmaceutical Co.Ltd. |
该药品相关信息网址1: |
https://www.drugs.com/international/calcium-folinate.html |
该药品相关信息网址2: |
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该药品相关信息网址3: |
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原产地英文商品名: |
Folinate(ホリナート錠「サワイ」)25mg/Tablets 42Tablets/box |
原产地英文药品名: |
Calcium Folinate |
中文参考商品译名: |
Folinate(ホリナート錠「サワイ」)25毫克/片 42片/盒 |
中文参考药品译名: |
钙叶酸 |
曾用名: |
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简介:
部份中文钙叶酸处方资料(仅供参考)
英文名:Calcium Folinate
商标名:Folinate tablet
中文名:钙叶酸片
生产商:泽井制药
药品简介
Folinate(Calcium Folinate,钙叶酸片)是一种抗叶酸代谢药过量时的解毒剂,用于治疗因疏忽造成的甲氨蝶呤过量及甲氨蝶呤排泄受损的患者。与氟尿嘧啶合用,可提高氟尿嘧啶的疗效,临床上常用于结直肠癌与胃癌的治疗。
ホリナート錠25mg「サワイ」
药效分类名称
减少叶酸的制备
批准日期:2017年6月
商標名
FOLINATE
一般名
ホリナートカルシウム(Calcium Folinate)
(別名:ロイコボリンカルシウム)
化学名
Monocalcium N-(4-{[(2-amino-5-formyl-4-oxo-1,4,5,6,7,8-hexahydropteridin-6-yl)methyl]amino}benzoyl)-L-glutamate
分子式
C20H21CaN7O7
分子量
511.50
構造式
性状
Calcium Folinate是白色至淡黄色结晶粉末。不易溶于水,几乎不溶于甲醇或乙醇(99.5)。
使用注意事项
稳定性试验
使用PTP包装(将PTP片材进行铝枕包装)的加速试验(40℃75%RH,6个月)的结果,推测在通常的市场流通下稳定3年。
批准条件
在国内进行具有足够样品尺寸的随机比较试验,目的是进一步明确Holinato Tegafur尿嘧啶治疗结直肠癌的有效性和安全性。
药效药理
Calcium Folinate在生物体内被还原为亚甲基四氢叶酸,增强氟尿嘧啶的抗肿瘤效果。由氟尿嘧啶转化的氟脱氧尿嘧啶一磷酸(FdUMP)抑制胸苷酸合成酶(TS),阻止作为DNA必需组分的胸苷三磷酸的合成。亚甲基四氢叶酸与FdUMP和TS形成三组分复合物,从而引起持续的TS抑制。
适应症
●Holinato Tegafur尿嘧啶疗法:
增强替加氟尿嘧啶对结直肠癌的抗肿瘤效果
用法与用量
●Holinato Tegafur尿嘧啶疗法:
通常,成人每天分3次(约每8小时)口服75mg作为钙叶酸制剂。Calcium Folinate制剂的剂量通常以每日剂量计,将钙叶酸300~600mg当量(以300mg/m2为基准)分为每天3次(每约8小时),避开吃饭前后1小时进行经口给药。以上连续口服28天,然后停药7天。将此作为一个疗程反复给药。
包装
PTP:42片(21片)×2)


制造商和分销商
泽井制药株式会社
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3929004F2102_1_02/ |
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