部份中文帕妥珠单抗处方资料（仅供参考）
商品名：Perjeta Infusion
英文名：Pertuzumab
中文名：帕妥珠单抗重组注射剂
生产商：中外制药
药品简介
近日，中外制药宣布，单克隆抗体Perjeta(pertuzumab 帕妥珠单抗)+人源化单克隆抗体Herceptin（trastuzumab,曲妥珠单抗）的联合治疗方案,通过日本厚生劳动省批准，用于化疗后进展的晚期或复发性HER2阳性结肠癌或不适合根治性切除的直肠癌的新适应症。
パージェタ点滴静注420mg/14mL
药效分类名称
抗恶性肿瘤药
Anti-HER2 注1) 人源化单克隆抗体
注1）HER2：Human Epidermal Growth Factor Receptor Type 2（Human Epidermal Growth Factor Receptor Type 2，又称c-erbB-2）
批准日期：2013年9月
商標名
PERJETA for Intravenous Infusion
一般的名称
ペルツズマブ（遺伝子組換え）
（Pertuzumab（Genetical Recombination））（JAN）
分子式
軽鎖（C1043H1604N272O336S6）
重鎖（C2195H3387N583O672S16）
分子量
約148,000
化学構造式
アミノ酸214個の軽鎖2分子とアミノ酸449個の重鎖2分子からなる糖たん白質
处理注意事项
打开外盒后，将其存放在黑暗中
药效药理
作用机制
托伐普坦特异性结合结构域II，这是HER2二聚体形成所必需的细胞外区域，并抑制配体刺激的HER2/HER3二聚体形成。结果，认为通过抑制配体刺激引起的HER2的磷酸化以及位于其下游的PI3K-Akt和MAPK激酶两者的活化来抑制细胞增殖。
在使用KPL-4细胞作为靶细胞和人外周血单核细胞作为效应细胞的测试系统中，观察到了由泊马度胺引起的抗体依赖性细胞毒性。
抗肿瘤作用
Amenamevir对皮下移植高表达HER2的人乳腺癌衍生BT474JB细胞系的小鼠显示出肿瘤生长抑制作用。此外，在原位移植高表达HER2的人乳腺癌来源的KPL-4细胞系的小鼠中，当与曲妥珠单抗联合使用时，观察到增强的肿瘤生长抑制作用。
适应症
○HER2阳性乳腺癌
○HER2阳性治愈性不可切除的晚期/复发性结直肠癌在癌症化疗后恶化
用法与用量
对于HER2阳性乳腺癌，成人曲妥珠单抗（基因重组）通常与其他抗肿瘤药物联合使用，每日一次，第一剂帕妥珠单抗（基因重组）840mg，第二次使用420mg。每隔3周静脉输注60分钟以上。然而，在术前和术后药物治疗的情况下，给药期长达12个月。如果第一剂的耐受性良好，则第二剂及后续剂的时间可缩短至30分钟。
癌症化疗后HER2阳性治愈性恶化帕妥珠单抗（基因组），成人通常每天一次，联合曲妥珠单抗（基因重组）用于不可切除的晚期/复发性结直肠癌作为替代），首剂输注 840mg，和在第二次给药后，每隔 3周在60分钟内输注420毫克。如果第一剂的耐受性良好，则第二剂及后续剂的时间可缩短至30分钟。
包装
点滴静注
420毫克/14毫升:1瓶
制造商
中外制药公司
注：以上中文资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291424A1020_1_08/