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Irinotecan for I.V.Infusion 40mg 1Vial×2ml(盐酸伊立替康输注「NK」)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 40毫克 1瓶 ×2毫升 
包装规格 40毫克 1瓶 ×2毫升 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
迈兰制药
生产厂家英文名:
Mylan Pharmaceutical Co.Ltd.
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4240404A1105_2_01/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Irinotecan(イリノテカン塩酸塩点滴静注液「NK」)40mg 1vial×2ml
原产地英文药品名:
Irinotecan Hydrochloride Hydrate
中文参考商品译名:
Irinotecan(イリノテカン塩酸塩点滴静注液「NK」)40毫克 1瓶 ×2毫升
中文参考药品译名:
盐酸伊立替康
曾用名:
简介:

 

部份中文盐酸伊立替康处方资料(仅供参考)
商品名:Irinotecan for I.V. Infusion
英文名:Irinotecan Hydrochloride Hydrate
中文名:盐酸伊立替康输注
生产商:迈兰制药
药品简介
抗癌药Irinotecan(盐酸伊立替康输注)是一种细胞毒类抗肿瘤药物,与5-氟尿嘧啶和亚叶酸联合治疗既往未接受化疗的晚期大肠癌患者。同时,用于小细胞肺癌、非小细胞肺癌、乳腺癌(不能手术或复发)和棘细胞癌等症。
イリノテカン塩酸塩点滴静注液40mg「NK」/イリノテカン塩酸塩点滴静注液100mg「NK」
药效分类名称
抗恶性肿瘤剂
批准日期:2009年5月
商標名
Irinotecan for I.V. Infusion 40mg「NK」
Irinotecan for I.V. Infusion 40mg「NK」
一般名
イリノテカン塩酸塩水和物 (Irinotecan Hydrochloride Hydrate)
※化学名
(4S)-4,11-Diethyl-4-hydroxy-3,14-dioxo-3,4,12,14-tetrahydro-1H-pyrano[3′,4′:6,7]indolizino[1,2-b]quinolin-9-yl[ 1,4′-bipiperidine]-1′-carboxylate monohydrochloride trihydrate
※構造式
分子式
C33H38N4O6・HCl・3H2O
分子量
677.18
※性状
盐酸伊立替康水合物为淡黄色至淡黄色结晶或结晶性粉末。
微溶于甲醇,微溶于水或乙醇 (99.5)。
遇光逐渐变成黄褐色并分解。
观察到晶体多晶现象。
*熔点
约255℃(分解)
处理注意事项
1、如果药液附着在皮肤上,请立即用大量流水冲洗干净。
2.注意不要冻结。
3.稳定性测试
经加速试验(40℃,75%相对湿度,6个月),盐酸伊立替康静脉滴注40mg“NK”和盐酸伊立替康静脉滴注100mg“NK”在正常市场流通情况下可稳定3年。据推测。
药效药理
人肝脏或组织中的羧酸酯酶从泊马度胺转化的活性代谢物与I型拓扑异构酶结合。拓扑异构酶是一种酶,其具有催化复制和转录过程中产生的DNA超螺旋松弛的功能,这种结合抑制DNA复制并带来抑制癌细胞生长的效果。
适应症
小细胞肺癌、非小细胞肺癌、子宫颈癌、卵巢癌、胃癌(不能手术或复发)、结肠癌和直肠癌癌(不能手术或复发)、乳腺癌(不能手术或复发),有棘细胞癌、恶性淋巴瘤(非霍奇金淋巴瘤),小儿恶性实体肿瘤无法切除的胰腺癌,治愈
用法与用量
1.小细胞肺癌、非小细胞肺癌、乳腺癌(不能手术或复发)和棘细胞癌使用方法A、宫颈癌、卵巢癌、胃癌(不能手术或复发)和结肠/直肠癌(不能手术)或重复)使用方法A或方法B。
对于恶性淋巴瘤(非霍奇金淋巴瘤),使用方法C,对于小儿恶性实体瘤,使用方法D,对于不可切除的胰腺癌,使用方法E。
方法一:
作为盐酸伊立替康水合物,通常成人剂量为100mg/m2,每天1次,每周3~4次静脉滴注,停药至少2周。以此为一疗程,重复给药。
方法B:
作为盐酸伊立替康水合物,通常的成人剂量为150mg/m2静脉滴注2-3次,间隔2周,停药至少3周。以此为一疗程,重复给药。
C方法:
作为盐酸伊立替康水合物,通常成人剂量为40mg/m2,每天一次,连续3天静脉滴注。每周重复 2-3 次,停药至少2周。以此为一疗程,重复给药。
方法A至C的剂量应根据患者的年龄和症状进行调整。
D法:
作为盐酸伊立替康水合物,20mg/m2通常每天一次静脉滴注,连续5天。每周重复两次,停药至少 1 周。以此为一疗程,重复给药。
E法:
作为盐酸伊立替康水合物,通常成人剂量为180mg/m2,每天一次静脉滴注,停药至少2周。以此为一疗程,重复给药。
方法D和E的剂量应根据患者情况酌情减少。
2、A、B、E方法中,本药给药时,按剂量混入生理盐水、葡萄糖溶液或电解质维持液500mL以上,静脉滴注90分钟以上。
在方法C中,当给药时,根据剂量将其与250mL或更多的生理盐水、葡萄糖溶液或电解质维持液混合,并在60分钟内静脉内输注。
在方法D中,当给药该药物时,根据剂量将其与100mL或更多的生理盐水、葡萄糖溶液或电解质维持液混合,并在60分钟内静脉内输注。
包装
点滴注用
40mg(2毫升) 1瓶
100mg(5毫升)1瓶
制造商(进口商)
迈兰制药有限公司
销售
日本化药株式会社
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4240404A1059_2_13/

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