部份中文贝伐单抗处方资料（仅供参考）
英文名：bevacizumab
商品名：Zirabev
中文名：贝伐单抗冻干粉注射液
生产商：辉瑞制药
药品简介
2019年2月20日，欧盟委员会（EC）已批准Zirabev（bevacizumab，贝伐单抗），用于治疗转移性结直肠癌、转移性乳腺癌、转移性或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）、晚期和/或转移性肾细胞癌（RCC）、持续性复发性或转移性宫颈癌。Zirabev是罗氏品牌药安维汀（Avastin，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）的生物仿制药。
作用机理
贝伐单抗与血管生成和血管生成的关键驱动因子血管内皮生长因子（VEGF）结合，从而抑制VEGF在其表面上与其受体Flt-1（VEGFR-1）和KDR（VEGFR-2）的结合。内皮细胞。中和VEGF的生物学活性使肿瘤的血管化退化，使剩余的肿瘤脉管系统正常化，并抑制新的肿瘤脉管系统的形成，从而抑制了肿瘤的生长。
适应症
Zirabev联合基于氟嘧啶的化学疗法可用于治疗患有结肠或直肠转移癌的成年患者。
Zirabev与紫杉醇联合用于成人转移性乳腺癌患者的一线治疗。有关人表皮生长因子受体2（HER2）状态的更多信息。
Zirabev联合卡培他滨适用于转移性乳腺癌成年患者的一线治疗，在这些患者中，不宜采用其他化学疗法（包括紫杉烷或蒽环类药物）进行治疗。在过去的12个月内接受过辅助治疗的紫杉烷和蒽环类药物治疗的患者，应排除使用Zirabev联合卡培他滨治疗。
除了基于铂的化学疗法外，Zirabev还用于一线治疗成年患者，这些患者患有不可切除的晚期，转移性或复发性非小细胞肺癌，主要是鳞状细胞组织学检查。
Zirabev联合厄洛替尼用于一线治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）激活突变的不可切除的晚期，转移性或复发性非鳞状非小细胞肺癌的成年患者。
齐拉贝夫联合干扰素α-2a可用于一线治疗患有晚期和/或转移性肾细胞癌的成年患者。
Zirabev联合卡铂和紫杉醇可用于一线治疗卵巢癌，输卵管或原发性腹膜癌（国际妇产科联合会III B，III C和IV期）的成年患者的一线治疗。
Zirabev与卡铂和吉西他滨联用或与卡铂和紫杉醇联用，可用于治疗铂敏感的上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌首次复发但尚未接受贝伐单抗或其他VEGF抑制剂治疗的成年患者或靶向VEGF受体的药物。
Zirabev与紫杉醇，拓扑替康或聚乙二醇化脂质体阿霉素合用于治疗患有铂耐药性复发性上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者，这些患者接受了不超过两种先前的化疗方案且未接受过先前的治疗与贝伐单抗或其他VEGF抑制剂或VEGF受体靶向药物联用。
对于不能接受铂类治疗的患者，齐拉贝夫联合紫杉醇和顺铂或紫杉醇和托泊替康可用于治疗患有持续性，复发性或转移性宫颈癌的成年患者。
用法与用量
结肠或直肠转移癌（mCRC）Zirabev的推荐剂量为静脉输注，每2周一次给予5mg/kg或10mg/kg体重，或者每3周一次给予7.5mg/kg或15mg/kg体重。
建议继续治疗直至基础疾病进展或出现无法接受的毒性反应为止。
转移性乳腺癌（mBC）
Zirabev的推荐剂量是每2周一次给予10mg/kg体重，或者每3周一次静脉输注15mg/kg体重。
建议继续治疗直至潜在疾病进展或出现无法接受的毒性反应为止。
非小细胞肺癌（NSCLC）
非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗联合铂类化疗
除基于铂的化学疗法外，还给予Zirabev最多6个治疗周期，然后由Zirabev作为单一药物治疗直至疾病进展。
Zirabev的建议剂量为每3周一次静脉输注7.5毫克/千克或15毫克/千克体重。
7.5毫克/千克和15毫克/千克的剂量已证明对NSCLC患者具有临床益处。
建议继续治疗直至潜在疾病进展或出现无法接受的毒性反应为止。
EGFR激活突变与厄洛替尼联用对非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗在开始使用Zirabev和厄洛替尼联合治疗之前，应进行EGFR突变测试。重要的是，选择一种经过充分验证且可靠的方法来避免错误的否定或错误的确定。
除厄洛替尼外，Zirabev的推荐剂量为15mg/kg体重，每3周一次静脉输注。
建议继续使用除厄洛替尼之外的Zirabev进行治疗，直至疾病进展。
有关厄洛替尼的给药方法和给药方法，请参阅完整的厄洛替尼处方信息。
晚期和/或转移性肾细胞癌（mRCC）
Zirabev的建议剂量为每2周一次静脉输注10mg/kg体重。
建议继续治疗直至潜在疾病进展或出现无法接受的毒性反应为止。
上皮性卵巢癌，输卵管癌和原发性腹膜癌
一线治疗：除卡铂和紫杉醇外，还给予Zirabev最多6个疗程，然后继续使用Zirabev作为单一药物，直至疾病进展或最长15个月或直至不可接受的毒性，以较早者为准。
Zirabev的建议剂量为每3周一次静脉输注15mg/kg体重。
铂类敏感性复发性疾病的治疗：Zirabev与卡铂和吉西他滨联用6个周期至10个周期，或与Carboplatin和紫杉醇联用6个周期至8个周期，然后继续单独使用Zirabev直到疾病进展。Zirabev的建议剂量为每3周一次静脉输注15mg/kg体重。
铂类耐药性复发性疾病的治疗：Zirabev与以下药物之一联合给药-紫杉醇，拓扑替康（每周送一次）或聚乙二醇化脂质体阿霉素。Zirabev的建议剂量为每2周一次静脉输注10mg/kg体重。当Zirabev与拓扑替康联合给药时（每3周1-5天给予一次），Zirabev的推荐剂量为每3周一次静脉输注15mg/kg体重。建议继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
宫颈癌
Zirabev与以下化疗方案之一联合给药：紫杉醇和顺铂或紫杉醇和拓扑替康。
Zirabev的建议剂量为每3周一次静脉输注15mg/kg体重。
建议继续治疗，直到潜在疾病的进展或直至无法接受的毒性为止。
特殊人群
老年患者
≥65岁的患者无需调整剂量。
肾功能不全的患者
对于肾功能不全的患者，尚未对其安全性和疗效进行研究。
肝功能不全的患者
对肝功能不全患者的安全性和有效性尚未进行研究（见5.2节）。
小儿
尚未确定贝伐单抗在18岁以下儿童中的安全性和有效性。当前可用的数据在第4.8、5.1和5.2节中进行了描述，但无法提出关于本体论的建议。
在治疗结肠癌，直肠癌，乳腺癌，肺癌，卵巢癌，输卵管癌，腹膜癌，子宫颈癌和肾癌的适应症中，贝伐单抗在儿科人群中没有相关用途。
给药方法
Zirabev用于静脉注射。初始剂量应在90分钟内以静脉输注的方式输送。如果第一次输注耐受性良好，则可以在60分钟内进行第二次输注。如果对60分钟输注的耐受性良好，则可以在30分钟内进行所有后续输注。
它不应该以静脉推注或推注的方式给药。
不建议减少不良反应的剂量。如果有指征，则应按照第4.4节的描述，永久性中止治疗或暂时中止治疗。
处理或服用药物前应采取的预防措施
有关给药前稀释药用产品的说明。 Zirabev输液不应与葡萄糖溶液一起服用或与葡萄糖溶液混合。除第6.6节中提及的药品外，不得将此药品与其他药品混合。
禁忌症
•对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
•对中国仓鼠卵巢（CHO）细胞产品或其他重组人或人源化抗体过敏。
•怀孕。
保质期
样品瓶（未打开）
3年。
稀释药品
在9mg/ml氯化钠中，稀释后在2°C至8°C的化学和物理使用稳定性已证明长达35天，在温度不超过30°C的温度下长达48小时。（0.9％）注射液。从微生物学角度出发，应立即使用该产品。如果不立即使用，则使用中的存储时间和条件由用户负责，除非在受控和经过验证的无菌条件下进行了稀释，否则在2°C至8°C的温度下通常不会超过24小时。
特殊的储存注意事项
存放在2°C-8°C的冰箱中。
不要冻结。
将小瓶放在外部纸箱中，以避光。
有关药品稀释后的储存条件，请参阅第6.3节。
容器的性质和内容
在装有塞子（丁基橡胶）的小瓶（I型玻璃）中放入4ml溶液，其中含有100 mg贝伐单抗。在装有塞子（丁基橡胶）的小瓶（I型玻璃）中放入16毫升溶液，其中含有400毫克贝伐单抗。
1小瓶。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/11574/smpc
------------------------------------------- 
ZIRABEV 25MG/ML 400MG Konz.z.Her.e.Inf.Lsg.Dsft
Pfizer Pharma PFE GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Bevacizumab                   400mg
Bernsteinsäure                Hilfstoff
Dinatrium edetat              Hilfstoff
Natrium hydroxid              Hilfstoff
Polysorbat 80                 Hilfstoff
Saccharose                    Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke  Hilfstoff
Produktinformation zu ZIRABEV 25MG/ML 400MG Konz.z.Her.e.Inf.Lsg.Dsft***
Indikation
Das Arzneimittel enthält den wirksamen Bestandteil Bevacizumab, einen humanisierten monoklonalen Antikörper (ein bestimmter Eiweißstoff, der normalerweise vom Immunsystem gebildet wird, um den Körper vor Infektionen und Krebs zu schützen).
Bevacizumab bindet selektiv an ein Protein mit der Bezeichnung „Human Vascular Endothelial Growth Factor" (VEGF), ein menschlicher Gefäßwachstumsfaktor, der im Inneren der Blut- und Lymphgefäße des Körpers vorkommt. Das Protein VEGF bewirkt das Wachstum der Blutgefäße in einem Tumor, die wiederum den Tumor mit Nährstoffen und Sauerstoff versorgen. Sobald sich jedoch Bevacizumab an VEGF angelagert hat, wird das Tumorwachstum verhindert, indem das Wachstum der Blutgefäße blockiert wird, die den Tumor mit Nährstoffen und Sauerstoff versorgen.
Dieses Präparat ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem Dickdarmkrebs, d. h. Krebs im Dick- oder Enddarm, angewendet wird. Es wird in Kombination mit einer Chemotherapie-Behandlung angewendet, die ein Arzneimittel aus der Wirkstoffgruppe der Fluoropyrimidine enthält.
Es wird ebenfalls zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit metastasiertem Brustkrebs angewendet. In diesem Fall wird das Präparat zusammen mit einer Chemotherapie mit dem Wirkstoff Paclitaxel oder Capecitabin angewendet.
Es wird auch zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem nichtkleinzelligem Lungenkrebs angewendet. Das Arzneimittel wird in diesem Fall zusammen mit einer platinhaltigen Chemotherapie angewendet.
Es wird des Weiteren zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem Nierenkrebs angewendet. In diesem Fall wird es zusammen mit einem anderen Arzneimittel mit dem Wirkstoff Interferon angewendet.
Das Arzneimittel wird ebenfalls zur Erstbehandlung von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem Eierstock- oder Eileiterkrebs oder primärem Bauchfellkrebs angewendet. Bei der Anwendung bei Patienten mit Eierstock- oder Eileiterkrebs oder primärem Bauchfellkrebs wird es in Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel angewendet.
Bei erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem epithelialen Eierstockkrebs, Eileiterkrebs oder primärem Bauchfellkrebs, deren Erkrankung nach Ablauf von wenigstens 6 Monaten seit der letzten Behandlung mit einer platinhaltigen Chemotherapie wieder aufgetreten ist, wird das Präparat in Kombination mit Carboplatin und Gemcitabin oder mit Carboplatin und Paclitaxel angewendet.
Bei erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem epithelialen Eierstockkrebs, Eileiterkrebs oder primärem Bauchfellkrebs, deren Erkrankung bis zu 6 Monate nach der letzten Behandlung mit einer platinhaltigen Chemotherapie wieder aufgetreten ist, wird das Arzneimittel in Kombination mit Topotecan oder pegyliertem liposomalen Doxorubicin angewendet.
Es wird auch zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit Gebärmutterhalskrebs angewendet, wenn die Erkrankung andauert, wieder aufgetreten oder metastasiert ist. Das Präparat wird in Kombination mit Paclitaxel und Cisplatin verabreicht, oder alternativ mit Paclitaxel und Topotecan bei Patienten, die keine platinhaltige Therapie erhalten können.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Bevacizumab oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
wenn Sie allergisch gegen CHO-Zellprodukte (CHO = Chinese Hamster Ovary, Eizellen des chinesischen Hamsters) oder andere rekombinante humane oder humanisierte Antikörper sind,
wenn Sie schwanger sind.
Dosierung von ZIRABEV 25MG/ML 400MG Konz.z.Her.e.Inf.Lsg.Dsft
Dosis und Häufigkeit der Anwendung
Ihre Dosis richtet sich nach Ihrem Körpergewicht und der Art der zu behandelnden Krebserkrankung. Die empfohlene Dosis beträgt 5 mg, 7,5 mg, 10 mg oder 15 mg pro Kilogramm Ihres Körpergewichts. Ihr Arzt wird Ihnen die Dosis verschreiben, die für Sie richtig ist. Sie erhalten einmal alle 2 oder 3 Wochen eine Behandlung.
Die Zahl der Infusionen hängt davon ab, wie Sie auf die Behandlung reagieren. Sie sollten die Therapie fortsetzen, bis das Präparat das Tumorwachstum nicht länger aufhalten kann. Ihr Arzt wird mit Ihnen darüber sprechen.
Die Anwendung sollte vorübergehend unterbrochen werden
wenn Sie sehr hohen Blutdruck entwickeln, der eine Behandlung mit blutdrucksenkenden Mitteln erfordert,
wenn Sie nach Operationen Störungen bei der Wundheilung haben,
wenn Sie operiert werden.
Die Anwendung sollte endgültig abgesetzt werden, wenn Sie Folgendes entwickeln:
sehr hohen Blutdruck, der sich nicht mit blutdrucksenkenden Mitteln beherrschen lässt, oder eine plötzliche, ernstzunehmende Blutdruckerhöhung,
Eiweiß im Urin, begleitet von Schwellungen am Körper,
ein Loch in Ihrer Darmwand,
eine anormale, röhrenartige Verbindung oder einen Durchlass zwischen Luft- und Speiseröhre, zwischen inneren Organen und der Haut, zwischen der Vagina und Teilen des Darms oder zwischen anderen Geweben, die normalerweise nicht miteinander verbundenen sind (Fisteln) und die durch den behandelnden Arzt als schwerwiegend beurteilt wird,
schwerwiegende Infektionen der Haut oder unter der Haut liegender, tieferer Schichten,
ein Blutgerinnsel in den Arterien,
ein Blutgerinnsel in den Blutgefäßen Ihrer Lunge,
irgendeine schwere Blutung.
Wenn bei Ihnen eine größere Menge angewendet wurde, als es sollte
können Sie schwere Migräne bekommen. Sprechen Sie in diesem Fall sofort mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.
Wenn bei Ihnen die Anwendung vergessen wurde
Ihr Arzt wird darüber entscheiden, wann Sie die nächste Dosis erhalten werden. Sie sollten dies mit Ihrem Arzt besprechen.
Wenn Sie die Anwendung abbrechen
Ein Abbruch der Behandlung kann die Wirkung auf das Tumorwachstum beenden. Brechen Sie die Behandlung nicht ab, ohne darüber mit Ihrem Arzt zu sprechen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Präparat anwenden.
Ihr Arzt hat den Markennamen und die Chargennummer Ihres Medikaments zu notieren.
Das Arzneimittel kann das Risiko erhöhen, Löcher in der Darmwand zu entwickeln. Wenn Sie Erkrankungen haben, die eine Entzündung im Bauchraum hervorrufen (z. B. Divertikulitis, Magengeschwüre, Entzündungen des Dickdarmes nach einer Chemotherapie), wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Es kann das Risiko erhöhen, eine anormale Verbindung oder einen Durchlass zwischen zwei Organen oder Gefäßen zu entwickeln. Das Risiko, dass sich Verbindungen zwischen der Vagina und Teilen des Darms bilden, kann erhöht sein, wenn Sie einen andauernden, wiederaufgetretenen oder metastasierten Gebärmutterhalskrebs haben.
Das Präparat kann das Risiko für Blutungen oder Wundheilungsstörungen nach einer Operation erhöhen. Wenn bei Ihnen in nächster Zeit eine Operation ansteht, wenn Sie sich in den letzten 28 Tagen einer größeren Operation unterzogen haben oder wenn Sie eine noch nicht verheilte Operationswunde haben, sollten Sie dieses Arzneimittel nicht erhalten.
Es kann das Risiko für die Entwicklung schwerwiegender Infektionen der Haut oder unter der Haut liegender, tieferer Schichten erhöhen, insbesondere wenn Sie schon einmal Löcher in der Darmwand oder Probleme bei der Wundheilung hatten.
Das Arzneimittel kann die Häufigkeit des Auftretens von Bluthochdruck erhöhen. Wenn Sie unter Bluthochdruck leiden, der mit blutdrucksenkenden Mitteln nicht ausreichend beherrscht wird, wenden Sie sich an Ihren Arzt, da es wichtig ist, vor Beginn der Behandlung sicherzustellen, dass Ihr Blutdruck eingestellt ist.
Wenn Sie ein Aneurysma (Erweiterung und Schwächung einer Blutgefäßwand) oder einen Einriss in einer Blutgefäßwand haben oder hatten.
Das Präparat erhöht das Risiko, dass Sie Eiweiß im Urin haben, insbesondere wenn Sie bereits unter Bluthochdruck leiden.
Es kann das Risiko erhöhen, dass sich Blutgerinnsel in Ihren Arterien (Schlagadern, d. h. bestimmten Blutgefäßen) bilden, wenn Sie älter als 65 Jahre alt sind, wenn Sie unter Diabetes leiden oder wenn sich in Ihren Arterien schon einmal Blutgerinnsel gebildet haben. Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt, da Blutgerinnsel zu Herzattacken und Schlaganfall führen können.
Das Arzneimittel kann auch das Risiko erhöhen, dass Blutgerinnsel in Ihren Venen (eine bestimmte Art von Blutgefäßen) entstehen.
Es kann zu Blutungen führen, insbesondere tumorbedingten Blutungen. Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie oder einer Ihrer Angehörigen an Blutungsproblemen leiden oder wenn Sie blutverdünnende Arzneimittel einnehmen.
Das Präparat kann Blutungen in Ihrem Gehirn oder um Ihr Gehirn herum verursachen. Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie eine metastasierende Krebserkrankung haben, die Ihr Gehirn beeinträchtigt.
Es kann das Risiko für Blutungen in Ihrer Lunge erhöhen, einschließlich blutigem Husten oder blutigem Speichel. Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn das bei Ihnen schon einmal aufgetreten ist.
Das Präparat kann das Risiko erhöhen, eine Herzschwäche zu entwickeln. Es ist wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie bereits einmal mit Anthracyclinen (z. B. Doxorubicin, einer besonderen Art von Chemotherapie zur Behandlung einiger Krebsarten) behandelt wurden oder wenn Ihr Brustkorb einer Strahlentherapie ausgesetzt wurde oder wenn Sie unter einer Herzerkrankung leiden.
Es kann Infektionen und eine Verringerung der Anzahl Ihrer Neutrophilen verursachen (bestimmte Blutzellen, die zum Schutz vor Bakterien wichtig sind).
Das Arzneimittel kann allergische und/oder infusionsbedingte Reaktionen verursachen (Reaktionen, die mit der Injektion des Arzneimittels in Zusammenhang stehen). Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie in der Vergangenheit nach einer Injektion schon einmal Probleme hatten. Diese schließen Schwindel/ Gefühl, ohnmächtig zu werden, Kurzatmigkeit, Schwellungen oder Hautausschlag ein.
Eine seltene neurologische Nebenwirkung, ein sogenanntes posteriores reversibles Enzephalopathie-Syndrom (PRES), wurde mit der Behandlung mit Bevacizumab in Verbindung gebracht. Wenn Sie unter Kopfschmerzen, Sehstörungen, Verwirrtheit oder Krampfanfällen mit oder ohne hohen Blutdruck leiden, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Bitte wenden Sie sich auch dann an Ihren Arzt, wenn eine dieser oben genannten Aussagen nur in der Vergangenheit auf Sie zugetroffen hat.
Vor oder während der Behandlung:
Wenn Sie Schmerzen im Mund, an Zähnen und/ oder im Kiefer, Schwellungen oder wunde Stellen im Mund, ein Taubheits- oder Schweregefühl im Kiefer oder Zahnlockerungen haben oder hatten, informieren Sie umgehend Ihren Arzt und Ihren Zahnarzt.
Wenn Sie sich einer invasiven zahnärztlichen Behandlung oder einer Zahnoperation unterziehen müssen, informieren Sie Ihren Zahnarzt, dass Sie mit dem Präparat behandelt werden, insbesondere wenn Sie ebenfalls eine Injektion von Bisphosphonaten in Ihr Blut erhalten oder erhalten haben.
Es wird Ihnen möglicherweise geraten, eine zahnärztliche Kontrolluntersuchung vornehmen zu lassen, bevor Sie mit der Behandlung beginnen.
Kinder und Jugendliche
Eine Anwendung wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen, da die Sicherheit und der Nutzen in diesen Patientengruppen nicht nachgewiesen sind.
Bei Patienten unter 18 Jahren, die mit Bevacizumab behandelt wurden, wurde ein Absterben von Knochengewebe (Osteonekrose) bei anderen Knochen als dem Kieferknochen berichtet.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Für das Präparat wurde kein negativer Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen nachgewiesen. Jedoch wurden Schläfrigkeit und Ohnmacht während der Anwendung beobachtet. Wenn Sie Symptome wahrnehmen, die Ihr Sehvermögen, Ihre Konzentration oder Ihre Reaktionsfähigkeit beeinträchtigen, fahren Sie nicht selbst und bedienen Sie keine Maschinen, bis die Symptome verschwinden.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Schwangerschaft
Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind. Es kann Ihr ungeborenes Kind schädigen, da es die Bildung neuer Blutgefäße unterbinden kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, welche Methode der Empfängnisverhütung Sie während der Behandlung und noch für mindestens 6 Monate nach der letzten Dosis anwenden sollen.
Stillzeit
Während einer Behandlung und auch noch mindestens 6 Monate nach der letzten Dosis dürfen Sie nicht stillen, da es das Wachstum und die Entwicklung Ihres Kindes beeinträchtigen kann.
Fortpflanzungsfähigkeit
Das Präparat kann die weibliche Fruchtbarkeit beeinträchtigen. Bitte wenden Sie sich für nähere Informationen an Ihren Arzt.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal um Rat.
Einnahme Art und Weise
Das Arzneimittel ist ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. Je nach der Ihnen verschriebenen Dosis wird ein Teil oder der gesamte Inhalt der Durchstechflasche vor der Anwendung mit Kochsalzlösung verdünnt. Ein Arzt, eine Krankenschwester oder ein Pfleger wird Ihnen diese verdünnte Lösung über eine intravenöse Infusion (über einen Tropf in Ihre Vene) geben.
Die erste Infusion läuft über einen Zeitraum von 90 Minuten. Wenn Sie diese erste Infusion gut vertragen, kann die nächste Infusion über einen Zeitraum von 60 Minuten gegeben werden. Bei Folgeinfusionen kann sich dieser Zeitraum auf 30 Minuten verkürzen.
Wechselwirkungen bei ZIRABEV 25MG/ML 400MG Konz.z.Her.e.Inf.Lsg.Dsft
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Die Kombination dieses Präparats mit einem anderen Arzneimittel, Sunitinibmalat genannt (zur Behandlung von Nieren- und Magen- oder Darmkrebs verschrieben), kann zu schweren Nebenwirkungen führen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um sicherzugehen, dass Sie diese Arzneimittel nicht gleichzeitig anwenden.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine platin- oder taxanbasierte Therapie gegen Lungen- oder metastasierten Brustkrebs anwenden. Diese Therapien können in Kombination mit diesem Arzneimittel das Risiko schwerer Nebenwirkungen erhöhen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie vor kurzem eine Strahlentherapie erhalten haben oder wenn Sie diese gegenwärtig bekommen.
Warnhinweise bei Hilfsstoffen
Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit erblich bedingter Fructose-Unverträglichkeit nicht angewendet werden.
Erfahrungsberichte zu ZIRABEV 25MG/ML 400MG Konz.z.Her.e.Inf.Lsg.Dsft, 1ST