部分中文西妥昔单抗处方资料(仅供参考) 英文名:Cetuximab 商品名:ERBITUX 中文名:西妥昔单抗重组冻干粉注射剂 生产商:默克制药 药品简介 近日,日本扩大批准Erbitux(cetuximab)适应症上市。根据批准内容,该药在当地可与化疗药物联用作为一线疗法用于那些具有表皮生长因子受体(EGFR)表达,不宜进行手术,且携带KRAS野生型基因的晚期或复发型结肠直肠癌患者。 アービタックス注射液100mg 药用分类名称 抗肿瘤剂抗人EGFR注2)单克隆抗体 注2)EGFR:皮德马尔生长因子受体(上皮细胞生长因子受体) 批准日期:2008年9月 欧文商標名 ERBITUX Injection 一般名: セツキシマブ (遺伝子組換え) Cetuximab(Genetical Recombination) 本質: 小鼠杂交瘤SP2/0-Ag14细胞系产生的214个氨基酸残基,通过引入编码由小鼠抗人上皮细胞生长因子受体单克隆抗体的可变部分和人类IgG1正常部分组成的人/小鼠嵌合单克隆抗体的cDNA (C1025H1595N281O338S5;分子量:23,422.64)轻链2分子和449个氨基酸残基(C2208H3400N582O674S15;分子量:49,363.09) 由重链2分子组成的糖蛋白(分子量:约151,800) 药效药理 1. 操作机制 Setuximab是一种嵌合单克隆抗体,由人类IgG1的恒定区域和小鼠抗体的可变区域组成,与EGFR表达细胞的EGFR具有高亲和力。 2. 抗肿瘤作用 在各种EGFR阳性癌细胞系中,乙酰氧合花的体外生长抑制作用是浓度依赖性的。此外,Cetuximab的生长抑制作用也已被确认在体内模型使用各种EGFR阳性癌细胞系(人类结肠癌衍生的GEO细胞系,人类咽癌衍生的FaDu细胞系等)。 适应症 RAS基因野生型不可治愈的进展和复发结肠和直肠癌、头颈癌 用法与用 通常,成人每周一次,作为Setuximab(基因重组),第一次需要2小时400mg/m2(身体表面积),第二次后250mg/m2(身体表面积)滴入1小时。另外,根据患者的状态适当减肥。 包装 注射液 100mg: 20mL(Setuximab(基因重组)100mg)1小瓶 制造分销商 默克生物制药有限公司 注:以下中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完速资料附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291415A1021_1_12/