部份中文帕尼单抗重组处方资料(仅供参考) 英文名:Panitumumab 商品名:Vectibix 中文名:帕尼单抗重组注射剂 生产商:武田药品 药品简介 结直肠癌治疗药Vectibix(panitumumab、帕尼单抗)是第一个完全人源化单克隆抗体,其靶向作用于表皮生长因子受体(EGFR)。 ベクティビックス点滴静注100mg/ベクティビックス点滴静注400mg 药用分类名称 抗肿瘤剂/人抗EGFR注1)单克隆抗体 注1)EGFR:皮德马尔生长因子受体(上皮细胞生长因子受体) 批准日期:2010年6月 商標名 Vectibix 一般名 パニツムマブ(遺伝子組換え) (Panitumumab(Genetical Recombination))〔JAN〕 本質 214个氨基酸残基在中国仓鼠卵巢细胞中产生,引入基因组DNA编码IgG2是人抗人EGFR单克隆抗体(C1028H1588N274O336S6,分子量:23, 353.63)由轻链2分子和445个氨基酸残基(C2171H3355N573O672S18,分子量:48,811.47)组成的重链2分子组成的糖蛋白(分子量:约 147,000), 重链亚单位的主要成分缺乏C端的赖氨酸。 药效药理 1. 操作机制 帕尼图姆马布是一种转基因人IgG2单克隆抗体。帕尼图姆马布与人类EGFR表达细胞的EGFR特异性和高亲和力结合,抑制了配体与EGFR的结合,诱导EGFR的内化。 2.抗肿瘤作用 在体外和体内试验中,帕尼图姆马布抑制了人类肿瘤细胞系(人类结肠癌衍生的HT29细胞系、DLD1细胞系等)的生长。 适应症 KRAS基因野生型不可治愈的进展和复发结肠和直肠癌 用法与用量 通常,成人每两周滴注一次,一次6mg/kg(体重)为(基因重组)60分钟以上。另外,根据患者的状态适当用药。 包装 点滴静注 100mg: 1小瓶 400mg:1小瓶 製造販売元 武田药品 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明书附件: http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291417A1020_1_14/