部份中文重组帕尼单抗处方资料（仅供参考）

英文名：Panitumumab

商品名：Vectibix

中文名：重组帕尼单抗注射剂

生产商：武田制药

药品简介

近日，KRAS G12C抑制剂Lumakras（sotorasib）索托拉西布与EGFR抑制剂Vectibix（panitumumab）帕尼单抗联合在日本获批，用于治疗经FDA批准检测确认携带KRAS G12C突变的转移性结直肠癌（mCRC）成人患者，这些患者曾接受过基于氟嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康的化疗。

Vectibix(Panitumumab)帕尼单抗是首个也是唯一一个获批准用于治疗转移性结直肠癌的人类单克隆抗EGFR抗体。Vectibix于2006年9月在美国获批，作为单一疗法用于治疗 EGFR 表达的转移性结直肠癌患者，这些患者在接受含氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗后病情出现进展。. 

结直肠癌是全球癌症死亡的第二大原因，占所有确诊癌症病例的11%，也是全球第三大最常见的癌症。对于经治的转移性结直肠癌患者，当前的标准治疗方案效果有限：三线治疗的中位总生存期（OS）不到一年，患者的缓解率不足10%。KRAS突变是结直肠癌中最常见的基因变异之一，其中KRAS G12C突变约存在于3-5%的结直肠癌病例中。

ベクティビックス点滴静注100mg/ベクティビックス点滴静注400mg

药效分类名称

抗恶性肿瘤药/人类抗EGFR注1）单克隆抗体

注1）EGFR：表皮生长因子受体

批准日期：2011年9月

商品名：

Vectibix

一般名

パニツムマブ（遺伝子組換え）

（Panitumumab（Genetical Recombination））〔JAN〕

本質

在中国仓鼠卵巢细胞中产生了由214个氨基酸残基组成的两个轻链分子（C1028H1588N274O336S6，分子量：23,353.63）和445个氨基酸残基，已向其中引入了编码人抗人EGFR单克隆抗体IgG2的基因组DNA。它是一种糖蛋白（分子量：约147,000），由两个重链分子组成，两个重链分子由基团（C2171H3355N573O672S18，分子量：48811.47）组成，重链亚基的主要成分缺少C端赖氨酸。

药效药理

作用机制

帕尼单抗是基因重组型人型IgG2单克隆抗体。帕尼单抗是人EGFR表达细胞的EGFR特异性且高亲和性地结合EGFR抑制配体与EGFR的内在化被诱导了。

抗肿瘤作用

帕尼单抗in vitro及in vivo在试验中，人肿瘤细胞株（来源于人结肠癌）HT29细胞株DLD1抑制了细胞株等）的增殖。另外，通过帕尼单抗和索托拉西布并用，与各药剂单独相比KRAS G12C皮下移植了来自具有变异的结、直肠癌患者的肿瘤组织片的白介素2受体γ在链完全缺失的非肥胖型糖尿病/重症复合型免疫缺陷小鼠中，肿瘤增殖抑制作用增强。

适应症

○圆圈KRAS基因野生型的不能治愈切除的进展·复发的结肠·直肠癌

○癌症化疗后恶化KRAS G12C变异阳性的不能治愈切除的进展·复发的结肠·直肠癌

用法与用量

＜KRAS基因野生型的不能治愈切除的进展·复发的结肠·直肠癌>

通常，成人2周1次，作为Panitumumab（基因重组）1次6mg/kg（用60分钟以上的时间静注。另外，根据患者的状态适当减量。

<癌症化疗后恶化KRAS G12C变异阳性的无法治愈切除的进展·复发的结肠·直肠癌>

在与梭菌合用中，通常成人每2周1次，作为Panitumumab（基因重组）1次6mg/kg（用60分钟以上的时间静注。另外，根据患者的状态适当减量。

包装

静脉滴注

○100mg：1小瓶

○400mg：1小瓶

保存方式，有效期等

○保存方式

○阴凉处存放。 避免冻结并储存在2-8°C。

○截止日期

○在外包装盒上注明的有效期内使用。

（即使在到期日期之内，请在打开后尽快使用）

制造商和分销商

武田制药有限公司

注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。

完整说明资料附件：

https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291417A1020_1_14/