部份中文复方曲氟尿苷盐酸/替吡嘧啶处方资料(仅供参考) 英文名:Trifluridine andtipiracil hydrochloride combination 商品名:Lonsurf combination tablet 中文名:复方曲氟尿苷盐酸/替吡嘧啶片 生产商:日本大鹏药业 药品简介 抗癌复方新药Lonsurf(trifluridine/tipiracil)用于既往已接受至少2种系统治疗方案控制晚期疾病的转移性胃癌(mGC,包括转移性胃食管交界腺癌[mGEJC])成人患者的治疗。 ロンサーフ配合錠 T15/ロンサーフ配合錠 T20 药用分类名称 抗肿瘤剂 上市日期:2014年3月24日 欧文商標名 Lonsurf combination tablet T15 Lonsurf combination tablet T20 トリフルリジン 構造式 一般名 トリフルリジン(Trifluridine) 化学名 2'-Deoxy-5-(trifluoromethyl)uridine 分子式 C10H11F3N2O5 分子量 296.20 融点 約182℃(分解) 性状 它是白色晶体或结晶粉末。 容易溶于甲醇,易溶于水和乙醇(99.5)。 チピラシル塩酸塩 構造式 一般名 チピラシル塩酸塩(Tipiracil Hydrochloride) 化学名 5-Chloro-6-[(2-iminopyrrolidin-1-yl)methyl]pyrimidine-2,4(1H,3H)-dione monohydrochloride 分子式 C9H11ClN4O2・HCl 分子量 279.12 融点 約241℃(分解) 性状 它是白色晶体或结晶粉末。 容易溶于水,不易溶于甲醇,几乎不溶于乙醇(99.5)。 批准条件 制定并适当实施药品风险管理计划。 药效药理 抗肿瘤作用 人类结肠和直肠癌衍生的COL-1细胞系和HCT-116细胞系,以及裸小鼠皮下移植人类胃癌衍生的SC-2细胞系,该制剂表现出肿瘤生长抑制作用。此外,在裸鼠中,人类结肠和直肠癌衍生的KM20C细胞系在腹腔内移植,该制剂表现出延长寿命的效果。 作用机制 在裸鼠中,人类肿瘤衍生细胞系皮下移植,由于FTD的量和肿瘤生长抑制作用被纳入DNA是相关的,该剂的肿瘤生长抑制作用基于FTD,也FTD被纳入DNA,可以推断出肿瘤生长抑制作用。 此外,当单独口服FTD到猴子,FTD在血液中很少观察到,FTD的血液浓度通过结合TPI抑制TPase是FTD的降解酶保持。 适应症 无法治愈的进展和复发的结肠癌和直肠癌 癌症化疗后癌症恶化的不可治愈进展和复发性胃癌 用法与用量 通常,成人的初始剂量(一次剂量)和以下参考量,以适应身体表面积(约35mg/m2/作为三氟赖氨酸),早餐后和晚餐后每天两次,在连续口服5天后休息2天。 在重复两次后,休息了14天。 重复口服。 包装 复合片 T15 PTP 包装:20片(10片x2),60 片(10片x2x3) 复合片剂 T20 PTP 包装:20片(10片x2),60片(10片x2x3) 制造供应商 大鵬薬品株式会社 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明资料附件: https://pins.japic.or.jp/pdf/newPINS/00062722.pdf