部份中文奥沙利铂处方资料(仅供参考) 英文名:Oxaliplatin 商品名:Oxaliplatin Infusion 中文名:奥沙利铂冻干粉注射剂 生产商:富士制药 オキサリプラチン点滴静注液50mg「FFP」/オキサリプラチン点滴静注液100mg「FFP」/オキサリプラチン点滴静注液200mg「FFP」 药用分类名称 抗肿瘤剂 批准日期:2014年12月 商標名 Oxaliplatin Intravenous Infusion「FFP」 一般名 オキサリプラチン(JAN) Oxaliplatin 化学名 (SP-4-2)-[(1R, 2R)-Cyclohexane-1, 2-diamine-κN, κN '][ethanedioato(2-)-κO1, κO2]platinum 構造式 分子式 C8H14N2O4Pt 分子量 397.29 性 状 它是白色结晶粉末。 很难溶于水,极难溶于甲醇,几乎不溶于乙醇(99.5)。 车光度 [α] 20D: +74.5~+78.0 Ω(干燥后0.25克,水,50mL,100mm) 处理注意事项 1. 稳定性测试 长期保存试验使用最终包装产品(25°C,相对湿度60%,36个月)的结果,外观和含量等在标准范围内,奥沙利铂滴静脉注射溶液50mg"FFP",奥沙利铂滴静脉注射100mg" FFP"和奥沙利铂滴注液体200mg"FFP"在正常市场流通下被证实稳定3年。 2. 存储方法 (1)包装打开后,将小瓶放入包装盒中并储存。 (2)不建议在15°C 或以下存储。 3. 其他 如果化学溶液附着在皮肤上,请立即用肥皂和大量的自来水冲洗。 药效药理 奥沙利铂是铂协调复合物,在细胞中激活,与DNA反应,在DNA链和DNA链之间形成交联。DNA添加物抑制DNA的复制和转录。 适应症 无法治愈的晚期和复发性结肠和直肠癌 结肠癌术后辅助化疗 不可治愈的胰腺癌 胃癌 用法与用量 1. 治疗性切除性进展和复发的结肠直肠癌和结肠癌的术后辅助化疗A法或B法,A法治疗不可切除胰腺癌,使用B法胃癌。此外,根据患者的状况适当用药。 A 法律: 与其他抗肿瘤剂结合使用时,成人通常以85mg/m2(体表面积)作为奥沙利铂(体表面积),每天静脉输注2小时,休息至少13天。重复此管理作为一个周期。 B 法: 与其他抗肿瘤剂结合使用时,成人通常以130mg/m2(体表面积)作为奥沙利铂(体表面积),每天静脉输注2小时,休息至少20天。 重复此管理作为一个周期。 2. 将这种药物注射到5%葡萄糖注射液中,作为250~500mL,输液静脉。 包装 滴注静注液体 50mg"FFP":10mL×1小瓶 100mg"FFP":20mL×1小瓶 200mg"FFP":40mL×1小瓶 制造供应商 富士胶片富山化学株式会社 注:以上中文资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整资料附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291410A1088_2_03/