部份中文奈达铂处方资料（仅供参考） 英文名：Nedaplatin 商品名：Aqupla 中文名：奈达铂冻干粉注射剂 生产商：Nichiiko Co.Ltd. 药品简介 奈达铂（Nedaplatin，アクプラ静注用）是日本盐野义公司开发的抗肿瘤药,其冻干粉针于1995年6月首次获准上市,商品名为：Aqupla,用于治疗头颈部肿瘤、小细胞和非小细胞肺癌、食道癌、膀胱癌、睾丸癌、卵巢癌和子宫颈癌。其疗效优于顺铂，血液学毒性较顺铂高，而肾毒性和胃肠道副反应则较低。 アクプラ静注用10mg/アクプラ静注用50mg/アクプラ静注用100mg 药品分类名称 抗肿瘤药 批准日期：1995年8月 欧文商標名 Aqupla 一般的名称：ネダプラチン（JAN） Nedaplatin 化学名：cis-Diammineglycolatoplatinum 分子式：C2H8N2O3Pt 分子量：303.18 化学構造式： 性状： 它是白色至浅黄色的结晶性粉末。 它微溶于水，几乎不溶于乙醇（95）或乙醚。 熔点：由于温度升高，分解伴随着着色和起泡的变化，并且没有观察到明确的熔点。 分配系数：0.006[pH7，氯仿/缓冲液] 药理学 1.抗肿瘤作用 （1）小鼠肿瘤细胞系（刘易斯肺癌）和人肿瘤培养细胞系（肺大细胞癌Lu-99，肺鳞状细胞癌RERF-LC-AI）的50％生长抑制浓度为1μg/它低于mL，对于人肺腺癌A549株为1.6μg/mL，对于两种人正常肺和羊膜细胞株中的每一种均低于6.5-12.5μg/mL。 （体外） （2）可移植动物肿瘤系的最大ILS％*1和化学治疗指数*2如下表所示。（体内） 表4可移植动物肿瘤系的疗效参考 （3）移植到裸鼠中的人肺癌株（6株），头颈癌株（3株），食道癌株（1株），宫颈癌株（2株）（BALB/c-nu/nu）当单次静脉注射LD50的1/2（29.6 mg/kg）时，对LD肺（49.6），食道癌（1）和宫颈癌（1）并表现出抑瘤作用。 （体内） 2.作用机制 奈达铂进入细胞后，乙醇酸酯配体的醇氧与铂之间的键断裂，并生成向铂中加水的离子物质（活性物质，即复合物）。接着，解离的一种乙醇酸酯配体变得不稳定并解吸，变成各种离子种类，并且这些离子种类与DNA结合。 因此，认为泊马利度胺通过与顺铂相似的途径与DNA结合而表现出抗肿瘤作用，从而抑制了DNA复制。 已经证实结合碱基的类型在波马洛米特或顺铂与DNA的反应中完全相同。 药理表 表4对可移植动物肿瘤系的功效
注1：ILS％（延长寿命％：寿命延长率）=[（治疗组平均生存时间-对照组平均生存时间）/对照组平均生存时间]×100 注2：化学疗法系数=最大ILS％时的总剂量/30％ILS时的总剂量 适应症 头颈部癌，肺小细胞癌，肺非小细胞癌，食道癌，膀胱癌，精巣（睾丸）肿疡，卵巣癌，子宫颈癌。 用法与用量 1.通常，对于成年人，每天一次要使用80至100mg/m2（体表面积）的奈达铂，并至少起用4周。这是一门课程，需要重复管理。 剂量应根据年龄，疾病和症状进行调整。 2.给药后，根据剂量溶解在300 mL或以上的生理盐水或5％木糖醇注射液中，并在60分钟内静脉内输注。 3.服用该药物后，请输注1000mL或更多的静脉输液。 包装 静注用 10mg：1瓶 50mg：1瓶 100mg：1瓶 制造商和分销商 Nichiiko Co.Ltd. 注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。 完整说明资料附件： https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291405F1025_2_01/
