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Aqupla Injection 1vial×50mg (Nedaplatin 奈达铂冻干粉注射剂「日医工」)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 50毫克/瓶 
包装规格 50毫克/瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
日医工株式会社
生产厂家英文名:
Nippon medical co. LTD
该药品相关信息网址1:
http://www.hindawi.com/journals/chrp/2011/963159/
该药品相关信息网址2:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291405F1025_1_10/
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Aqupla(アクプラ静注用)50mg/vial
原产地英文药品名:
Nedaplatin
中文参考商品译名:
Aqupla(アクプラ静注用)50毫克/瓶
中文参考药品译名:
奈达铂
曾用名:
简介:

 

 部份中文奈达铂处方资料(仅供参考)
商品名:Aqupla Injection
英文名:Nedaplatin
中文名:奈达铂冻干粉注射剂
生产商:日医工
药品简介
Aqupla(nedaplatin)奈达铂于1995年6月在日本获批上市,为盐野义制药开发的第一款二代铂类抗肿瘤药,每4周1次1小时静脉输注80~100mg/m2,用于治疗头颈部肿瘤、小细胞和非小细胞肺癌、食道癌、膀胱癌、睾丸癌、卵巢癌和子宫颈癌。其疗效优于顺铂,血液学毒性较顺铂高,而肾毒性和胃肠道副反应则较低。
アクプラ静注用10mg/アクプラ静注用50mg/アクプラ静注用100mg
药用分类名称
抗恶性肿瘤剂
批准日期:1995年9月
欧文商標名
AQUPLA® for Intravenous Injection
一般的名称:
ネダプラチン(Nedaplatin)
化学名:
cis -Diammineglycolatoplatinum
分子式:
C2H8N2O3Pt
分子量:
303.18
性 状:
白色~淡黄色结晶性粉末。不易溶于水,几乎不溶于乙醇(95)或二乙醚。
化学構造式:
融点:
通过升温,伴随着着色、发泡等的变化而分解,未确认明确的熔点。
分配係数:
0.006〔pH7、氯仿/缓冲液〕
使用注意事项
因光及热分解,避免高温,外箱开封后避免阳光直射。
药效药理
作用机制
奈达普拉汀进入细胞后,糖酸盐配体的醇性氧和铂的结合断开,生成在铂上加上水的离子种(活性种,即阿科络合物)。接着,一方脱离的糖酸盐配体变得不稳定而脱离,变成各种离子种,这些离子种与DNA结合。因此,可以认为本制剂通过与顺铂相同的途径与DNA结合,其结果是通过抑制DNA的复制而显示抗肿瘤作用。另外,在本制剂或顺铂与DNA的反应中,也确认了结合碱的种类完全一致10)。
抗肿瘤作用
对小鼠肿瘤细胞株(Lewis肺癌)及人肿瘤培养细胞株(肺大细胞癌株Lu99、肺扁平上皮癌株RERF-LC-AI)的50%增殖抑制浓度均为1μg/mL以下人肺腺癌株A549为1.6μg/mL,人正常肺及羊膜细胞株各2株为6.5~12.5μg/mL。(in vitro )
可移植性动物肿瘤株的最高ILS%注1)及化疗系数注2)如下表所示。(in vivo )
可移植性动物肿瘤株的效力
动物    肿瘤      给药方法、途径  最高ILS%注1)化疗系数注2)
    (移植部位)
目标  Lewis肺癌  连续5天,腹腔内    >53         2.2(78/35)
      (皮下)
注1)ILS(increased life span%:延长寿命率)=〔(给药组的平均生存天数-对照组的平均生存天数)/对照组的平均生存天数〕×100
注2)化疗系数=最高ILS时的总给药量/ILS 30%时的总给药量
对移植到裸鼠(BALB/c-nu/nu)的人肺癌株(6株)、头颈部癌株(3株)、食管癌株(1株)、宫颈癌株(2株),单次静脉内给予LD50的1/2量(29.6mg/kg)时,对肺癌株(4株)、食管癌株(1株)、宫颈癌株(1株)进行肿瘤显示了增殖抑制作用。(in vivo )
适应症
〇头颈癌
〇肺小细胞癌
〇肺非小细胞癌
〇食管癌
〇膀胱癌
〇睾丸肿瘤
〇卵巢癌
〇子宫颈癌
用法与用量
通常,成人每日1次给予80~100mg/m2(体表面积),并至少停药4周。将其作为1个疗程,反复给药。另外,给药量根据年龄、疾病、症状适当增减。
本制剂给药时,根据给药量溶解在300mL以上的生理盐水或5%木糖醇注射液中,用60分钟以上滴注。在本制剂给药后,继续滴注1000mL以上的输液。
包装
静注用
10mg
1小瓶
50mg
1小瓶
100mg
1小瓶
储藏法:室温保存
有效期:3年
制造商和销售
日医工株式会社
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明附件:
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/530169_4291405F1025_2_03 

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