部份中文卡介苗处方资料（仅供参考） 商品名：TICE BCG 英文名：BCG LIVE 中文名：注射卡介苗 生产商：默克制药 药品简介 TICE®BCG结核病疫苗卡介苗芽孢杆菌（BCG）活性，无防腐剂50mg注射瓶2mL TICE®BCG卡介苗用于膀胱内注射，是一种减毒的卡介苗活培养制剂以及牛分枝杆菌的Guerin（BCG）菌株，TICE®BCG的单位（CFU），相当于约50mg湿重。体外测定效力是通过连续稀释试验得出的菌落计数来实现的。单次剂量由1个复溶小瓶组成，用于治疗局部性（尚未扩散到身体其他部位）的膀胱癌。 药理作用 TICE®卡介苗在局部给药部位诱发肉芽肿反应。膀胱内TICE BCG已被用作治疗和预防膀胱原位癌（CIS）患者复发性肿瘤的方法，并可预防复发风险较高的TaT1期膀胱乳头状肿瘤的复发。确切的作用机制尚不清楚。 适应症和用法 TICE®卡介苗适用于： 膀胱原位癌的治疗与预防 经尿道电切术（TUR）后原发性或复发性Ta和/或T1期乳头状肿瘤的预防 使用限制： TICE BCG不建议用于TaG1期乳头状肿瘤，除非判断其具有较高的肿瘤复发风险。 TICE BCG不适用于T1以上分期的乳头状肿瘤。 剂量和给药 原位癌膀胱内治疗和复发性乳头状肿瘤预防的剂量包括1瓶TICE®卡介苗，悬浮在50毫升无防腐剂生理盐水中。 不要皮下注射或静脉注射。 药剂制备 TICE BCG混悬液的制备应采用无菌技术。为避免交叉污染，不应在制备卡介苗的区域制备注射药物。建议设立一个单独的区域用于制备TICE BCG悬浮液。所有与TICE BCG接触的设备、用品和容器应作为生物危害品进行处理和处置。负责混合药剂的药剂师或个人应戴手套并采取预防措施，避免卡介苗与破损皮肤接触。如果不能在生物防护罩中进行准备，则应佩戴口罩和长袍，以避免吸入卡介苗和无意中接触破损的皮肤。 在4-25°C下，将1 mL无菌、无防腐剂的生理盐水（0.9%氯化钠注射液USP）移入一个小注射器（例如3 mL）中，并加入1小瓶TICE BCG中重新悬浮。确保针头穿过小瓶橡胶塞的中心。轻轻旋转小瓶，直至获得均匀的悬浮液。避免剧烈搅拌，这可能会导致分枝杆菌结块。 将浑浊的TICE BCG悬浮液在无菌、无防腐剂的生理盐水中稀释至最终体积为50 mL。在膀胱内灌注前轻轻混合悬浮液。 重组TICE BCG应冷藏（2-8°C），避免阳光直射，并在2小时内使用。丢弃未使用的部分。 注意：不要过滤TICE BCG小瓶中的内容物。应采取预防措施，避免将TICE BCG暴露在阳光直射下。必须避免使用抑菌溶液。此外，仅使用无菌、无防腐剂的生理盐水、0.9%氯化钠注射液USP作为稀释剂。 治疗和时间表 在膀胱活检后等待7至14天，然后再服用TICE BCG。患者在治疗前4小时内不应饮水，并应在TICE BCG给药前排空膀胱。重组TICE BCG通过导管重力流注入膀胱。TICE BCG混悬液滴注完成后，取出导管。TICE BCG在膀胱内保留2小时，然后排泄。如有必要，应允许无法保留暂停2小时的患者提前无效。 当BCG保留在膀胱中时，理想情况下，患者应从左侧到右侧重新定位，还应仰卧和俯卧，每15分钟改变一次这些位置，以最大限度地增加膀胱表面对药物的暴露。 标准治疗方案包括每周1次膀胱内灌注，持续6周。如果肿瘤尚未缓解，并且临床情况需要，可以重复一次该计划。此后，TICE BCG膀胱内给药应持续至少6至12个月，大约每月一次。没有数据支持BCG LIVE产品的互换性。 包装供应 TICE®卡介苗装在一盒一瓶的TICE卡介苗中供应。每瓶含有1至8×108 CFU，相当于约50 mg（湿重），为冻干（冻干）粉末，NDC 0052-0602-02。 存储器 TICE®BCG的完整小瓶应在2-8°C（36-46°F）下冷藏。 该试剂含有活细菌，应避免阳光直射。产品不应在标签上印有的有效期后使用。 请参阅随附TICE BCG的完整处方信息： https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=c9b74876-e665-442b-87ad-b7333bc9a67a ------------------------------------------ 注：以下产品价格仅供参考，采购以咨询为准！ ------------------------------------------ TICE BCG VIAL D/S 2ML BCG LIVE NDC:00052-0602-02 持证商：MERCK SHARP & DOHME 参考价格（美元）：516.26 TICE BCG VAC W/KIT 0602RA DPSH 1/EA BCG LIVE NDC:00052-0602-02 持证商：ORGANON USA, INC. 参考价格（美元）：699.59 TICE BCG VACCINE W/KIT 0602RA 1/EA BCG LIVE NDC:00052-0602-02 持证商： 参考价格（美元）：550.44 ------------------------------------------------- PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 50 ML VIAL CARTON NDC 0052-0602-02 BCG LIVE (for Intravesical Use) TICE® BCG Rx only Single-Dose Vial
