部份中文盐酸氨基戊酮酸处方资料（仅供参考）
英文名：Aminolevulinic Acid Hydrochloride
商品名：Alaglio Granules
中文名：盐酸氨基戊酮酸颗粒
生产商：SBI制药
药品简介
ALAGLIO（Aminolevulinic Acid Hydrochloride，盐酸氨基戊酮酸）是一种光动力诊断剂，该药物用于光动力诊断（PDD），以在经尿道膀胱肿瘤切除术（TURBT）。（2）可视化非肌肉浸润性膀胱癌。（3）它是世界上第一个给药的制剂，被指定为孤儿药。
アラグリオ顆粒剤分包1.5g
药用分类名称
光动力诊断剂
批准日期：2017年11月
商標名
ALAGLIO
一般名
アミノレブリン酸塩酸塩
Aminolevulinic Acid Hydrochloride(JAN)
化学名
5-Amino-4-oxopentanoic acid hydrochloride
分子式
C5H9NO3・HCl
分子量
167.59
構造式
性状
白色晶体，极易溶于水，微溶于乙醇（99.5）。
熔点
约153°C（分解）
审批条件
制定药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
与正常细胞相比，在体外使用恶性肿瘤细胞和正常细胞添加5-ALA期间，恶性肿瘤细胞中PPIX的产生量显着增加，并观察到高积累。关于膀胱的分布，5-ALA和PPIX在膀胱的分布已在口服或静脉内给予5-ALA的正常大鼠中得到证实，而在荷癌小鼠中，在肿瘤组织中发现PPIX而不是比在正常膀胱中。它已被证明会积聚很多。
作为该作用的机制，肿瘤细胞在产生PPIX的过程中比正常细胞具有更高的酶活性，而从PPIX催化血红素的酶活性较低，因此肿瘤细胞中产生的PPIX比正常细胞中的多，因此被认为会积累。
适应症
膀胱肿瘤经尿道切除术中非肌层浸润性膀胱癌的可视化
用法与用量
对于成人，20mg/kg氨基乙酰丙酸盐通过在膀胱镜插入前3小时（范围：前2至4小时）将其溶解在水中来口服给药。
临床结果
日本的III期研究（开放标签研究）
非肌层浸润性膀胱癌患者和疑似病例在膀胱镜插入前3小时（范围：前2至4小时）口服氨基乙酰丙酸盐20mg/kg。将后续TURBT期间在蓝色光源下有和没有红色荧光的肿瘤可视化的有效性与在白光源下有和没有肿瘤的观察结果进行比较。
在给予该药物的61例中，60个可评估病例的511个样本进行敏感性治疗，这是主要终点。活检组织标本有肿瘤的百分比]，蓝光下的敏感性为79.6%（144/181），与白光下的灵敏度54.1% (98/181)相比，这是显着的（作为McNemar检验的结果，p<0.001）。次要终点，特异性[活检组织标本病理判断为无瘤，各光源下观察无瘤的比例]蓝色光源下为80.6，分别为%（266/330）和95.5% (315/330) 在白色光源下。
包装
颗粒袋装
1.5g：1袋
制造商和分销商
SBI制药有限公司
销售
日本化药株式会社
注：以上中文资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整处方资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/7290007D1027_1_06/