部份中文盐酸吉西他滨处方资料(仅供参考) 商品名:Gemcitabine I.V. Infusion 英文名:Gemcitabine Hydrochloride 中文名:盐酸吉西他滨冻干粉注射剂 生产商:日本化药 药品简介 盐酸吉西他滨(Gemcitabine) 是一种新的胞嘧啶核苷衍生物,临床用于治疗不能手术的晚期或转移性胰腺癌及治疗局部进展性或转移性非小细胞肺癌,胰腺癌、膀胱癌、乳腺癌及其他实体肿瘤。 ゲムシタビン点滴静注液200mg/5mL「NK」/ゲムシタビン点滴静注液1g/25mL「NK」 药效分类名称 抗代谢物抗肿瘤剂 批准日期:2016年6月 商標名 Gemcitabine I.V. Infusion 200mg/5mL「NK」 Gemcitabine I.V. Infusion 1g/25mL「NK」 一般名 ゲムシタビン塩酸塩(Gemcitabine Hydrochloride) 略号 GEM 化学名 (+)-2’-Deoxy-2’,2’-difluorocytidine monohydrochloride 分子式 C9H11F2N3O4・HCl 分子量 299.66 構造式 性状 盐酸吉西他滨是一种白色粉末。 微溶于水,微溶于甲醇,几乎不溶于乙醇 (99.5)、乙醚、乙腈或 2-丙醇。 熔点 约250°C(分解) 处理注意事项 稳定性测试 作为使用最终包装产品的长期储存测试(5±3°C,3年)的结果,吉西他滨静脉输液200毫克/5毫升“NK”和吉西他滨静脉输液1克/25毫升“NK”是在正常的市场分布情况下,在(2-8°C)确认稳定3年。 药效药理 吉西他滨被脱氧胞苷激酶磷酸化并转化为二氟脱氧胞苷二磷酸和三磷酸(dFdCDP和dFdCTP)。dFdCTP与dCTP竞争抑制DNA聚合酶的活性。dFdCDP与核糖核苷酸还原酶和ATP的亚基形成复合物,并耗尽DNA合成所必需的脱氧核苷酸库。 适应症 非小细胞肺癌、胰腺癌、胆道癌、尿路上皮癌、不能手术或复发的乳腺癌、癌症化疗后加重的卵巢癌、复发或难治性恶性淋巴瘤。 用法与用量 1.胰腺癌、胆道癌、尿路上皮癌、癌症化疗后加重的卵巢癌、复发或难治性恶性淋巴瘤 对于成人,吉西他滨1000mg/m2 静脉输注超过30分钟,每周一次,每周一次,连续3周,第4周停药。以此作为一个疗程重复给药。可根据患者情况酌情减少剂量。 2.对于非小细胞肺癌 对于成人,吉西他滨1000mg/m2静脉输注超过30分钟,每周一次,每周一次,连续3周,第4周停药。以此作为一个疗程重复给药。与顺铂合用时,吉西他滨1250mg/m2可静脉滴注30分钟以上,每周给药一次,连续给药2周,第3周可停药1个疗程。可根据患者情况酌情减少剂量。 3. 不能手术或复发的乳腺癌 对于成人,吉西他滨1250mg/m2静脉输注超过30分钟,每周给药一次,连续给药2周,第3周停药。以此作为一个疗程重复给药。可根据患者情况酌情减少剂量。 包装 静脉输液 200mg/5mL “NK”:1瓶 1g/25mL “NK”:1瓶 制造厂商 日本化药株式会社 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准! 完整说明资料附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4224403A1034_1_07/