设为首页 加入收藏

TOP

Oncotice 2-8X10(8)UFC polvo,3viales(膀胱免疫卡介苗悬液)
药店国别  
产地国家 西班牙 
处 方 药: 是 
所属类别 3瓶 
包装规格 3瓶 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
默克.夏普
生产厂家英文名:
MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A.
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/pro/tice-bcg.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Oncotice 2-8X10(8)ufc polvo para suspension intravesical,3viales.
原产地英文药品名:
Bacillus Calmette-Guerin
中文参考商品译名:
Oncotice膀胱内悬液 2-8X10(8)粉 3瓶
中文参考药品译名:
膀胱免疫卡介苗
曾用名:
简介:

 

部份中文膀胱免疫卡介苗灌注处方资料(仅供参考)
英文名:Bacillus Calmette-Guerin
商品名:Oncotice
中文名:膀胱免疫卡介苗悬液
生产商:默克.夏普
药品介绍
膀胱免疫卡介苗灌注:Oncotice是一种含活性减毒BCG疫苗的干燥粉末,每小瓶含2-8X108菌落形成单位(CFU),未添加防腐剂,以50毫升食盐水制备后形成0.4-1.6X107 CFU/mL溶液。
Oncotice给药方式为膀胱内灌注,Inducation phase为每周一次共6次诱导治疗,Maintenance phase为第3,6,12,18,24个月,连续三周每周一次,共5疗程维持治疗;根据过去多个文献指出,使用BCG进行膀胱内灌注,相较于其他化学药物,更能显著地降低膀胱尿路上皮癌复发机率。
药理作用
具有抗肿瘤活性,但确切的作用机理尚不清楚。研究数据表明发生了主动的非特异性免疫反应。BCG引起局部炎症反应,涉及多种免疫细胞,例如巨噬细胞,自然杀伤细胞和T细胞。
适应症
OncoTICE适用于治疗原发性或并发性原位膀胱癌,以及预防高级别和/或复发性膀胱浅表乳头状移行细胞癌(Ta期(2或3级)或经尿道切除后T1(1、2或3级)。
仅在Ta分级为1级的乳头状肿瘤被认为有很高的肿瘤复发风险时,才建议使用OncoTICE。
用法与用量
成人和老人
将一瓶按指示重新配制和稀释的OncoTICE的内容物滴入膀胱。
感应治疗
在头6周内每周用OncoTICE滴注。
当用作膀胱浅表尿路上皮细胞癌TUR后的辅助治疗时(见“治疗指征”),应在执行TUR后10至15天之间开始用OncoTICE治疗。在TUR后的粘膜病变愈合之前,不得开始治疗。如果发生严重血尿或严重的膀胱烦躁,也应延迟治疗。
维持治疗
维持治疗包括开始治疗后第3、6和12个月连续3周每周滴注OncoTICE。在治疗的第一年之后,应每6个月对维持治疗的需求进行评估,以肿瘤分类和临床反应为基础。
小儿
无可用数据
给药方法
膀胱内滴注
通过尿道将导管插入膀胱并完全排干膀胱。将包含准备好的OncoTICE悬浮液的50毫升注射器连接至导管,然后将悬浮液注入膀胱。如果没有封闭系统的传送装置,则通过重力流将50 ml OncoTICE悬浮液滴入膀胱。滴注后,取下导管。滴注的OncoTICE悬浮液必须在膀胱中保留2小时。在此期间,应注意滴注的OncoTICE悬浮液与膀胱的整个粘膜表面充分接触。因此,患者不应被固定,如果卧床不起,应每15分钟从背部翻回腹部,反之亦然。两个小时后,让患者将坐下来的悬浮液排空。
治疗后6个小时,尿液应在坐姿中排空,冲洗前应在马桶中加两杯家用漂白剂。冲洗前,应将漂白剂和尿液在马桶中放置15分钟。
注意:在滴注前4个小时开始的时间内,患者不得摄入任何液体,直到允许排空膀胱(即滴注后2个小时)。
禁忌症
尿路感染。应停止使用OncoTICE的治疗,直到尿液中的细菌培养阴性,并且停止使用抗生素和/或尿液防腐剂的治疗为止。
大血尿。在这些情况下,应停止或推迟OncoTICE治疗,直到成功治疗或解决了血尿。
在结核菌素试验阳性的患者中,仅当有活动性结核感染的补充医学证据时才禁忌OncoTICE滴注。
用抗结核药如链霉素,对氨基水杨酸(PAS),异烟肼(INH),利福平和乙胺丁醇治疗。
免疫应答受损,无论这种损害是先天性还是由疾病,药物或其他疗法引起。
阳性HIV血清学。
怀孕和哺乳。
保质期
12个月
在避光条件下,在2-8°C的温度下,经过2小时的加工,证明了重组产品的使用稳定性。从微生物学的角度来看,除非打开/复原/稀释的方法排除了微生物污染的风险,否则应立即使用该产品。 如果不立即使用,则用户应负责使用中的存储时间和条件。
特殊的储存注意事项
存放在2-8°C,避光。
容器的性质和内容
2毫升1型玻璃小瓶,每组1和3。
完整说明资料附件:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/1049/smpc
-------------------------------------------------
ONCOTICE 2-8X10(8) UFC POLVO PARA SUSPENSION INTRAVESICAL, 3viales.
Precio ONCOTICE 2-8 X 10(8) UFC POLVO PARA SUSPENSION INTRAVESICAL, 3 viales: PVP 518.99 Euros. (25 de Diciembre de 2020).
Laboratorio: MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOESTIMULANTES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOESTIMULANTES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros inmunoestimulantes. Sustancia final: Vacuna BCG.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 12/07/2019, la dosificación es N/A y el contenido son 3 viales.
Vías de administración:
VÍA INTRAVESICAL.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 01 de Junio de 1997.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 02 de Enero de 2012.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Junio de 1997.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01 de Junio de 1997.
3 excipientes:
ONCOTICE 2-8 X 10(8) UFC POLVO PARA SUSPENSION INTRAVESICAL SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
FOSFATO POTASICO DIBASICO.
GLICEROL.
LACTOSA.
Problemas de suministro:
Fecha prevista de inicio 22/12/2018. Se puede solicitar como medicamento extranjero. Consultar nota informativa https://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/
problemasSuministro/2019/docs/NI_MUH_12-2019-BCG-intravesical.pdf

Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: BCG cultivo vivo desecado preparado irrigación vesical.
Descripción clínica del producto: BCG cultivo vivo desecado preparado irrigación vesical.
Descripción clínica del producto con formato: BCG cultivo vivo desecado preparado irrigación vesical 3 dosis.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra O.
Datos del medicamento actualizados el: 25 de Diciembre de 2020.
Código Nacional (AEMPS): 674275. Número Definitivo: 61377. 

】【打印繁体】【投稿】【收藏】 【推荐】【举报】【评论】 【关闭】 【返回顶部
分享到QQ空间
分享到: 
上一篇没有了 下一篇Alaglio Granules 1.5g(Aminolev..

相关栏目

最新文章

图片主题

热门文章

推荐文章