部份中文巴斯德BCG免疫治劑处方资料（仅供参考）
商品名：ImmuCyst Intravesical Suspension
英文名：BCG Immunotherapeutic ImmuCyst
中文名：巴斯德（卡介苗免疫冻干粉注射剂）
生产商：ALFA WASSERMANN SpA
药品简介
ImmuCys 81mg（BCG Immunotherapeutic ImmuCyst）是一种膀胱内使用剂，用于治疗原发性或复发性膀胱原位癌（CIS），预防膀胱原位癌复发，以及预防原发性和复发期Ta和/或T1乳头状肿瘤经尿道电切术（TUR）后的预防，或其任何组合，而不管先前的膀胱内治疗。
药理作用
当作为癌症治疗进行膀胱内注射时，卡介苗可促进局部急性炎症和亚急性肉芽肿反应，并使尿路上皮和膀胱固有层中的巨噬细胞和白细胞浸润。
适应症
ImmuCys®81mg适用于膀胱内使用，用于治疗原发性或复发性膀胱原位癌（CIS），预防膀胱原位癌复发，以及预防原发性和复发期Ta和/或T1乳头状肿瘤经尿道电切术（TUR）后的预防，或其任何组合，而不管先前的膀胱内治疗。
用法与用量
成人
ImmuCys®81 mg的一剂包括81mg BCG的膀胱内滴注。
膀胱的膀胱内治疗应在术后至少14天开始活检或TUR），包括诱导和维持治疗。
•诱导治疗计划包括每周一次膀胱内滴注ImmuCys®81mg，持续6周，共6剂。
•暂停6周后，应每周进行一次膀胱内注射，持续1-3周。临床研究表明，与3个月时不进行额外治疗相比，每周3次滴注可显著提高6个月时的完全缓解率，从73%提高到87%。对于仍有膀胱癌症证据的患者，应该每周进行三次滴注。
•根据使用ImmuCys 81mg进行的临床研究，强烈建议在诱导后进行维持治疗。这包括在诱导治疗开始后的6个月、12个月、18个月、24个月、30个月和36个月，每周给药1至3周。
儿科人群
儿童的安全性和有效性尚未确定。
管理方法
该剂量是通过用无菌、不含防腐剂的生理盐水重构和稀释冻干BCG来制备的，总滴注量为50毫升（参见使用和处理说明）。
在无菌条件下将导尿管插入膀胱。需要注意的是，使用足够量的润滑剂可以减少对尿粘膜造成创伤的机会，从而减少包括BCG感染在内的严重并发症的风险，并减少患者的不适。从有限的证据来看，抑菌尿道润滑剂已被证明与BCG生存能力的降低有关。作为预防措施，为了最大限度地减少膀胱中的润滑剂量，建议在膀胱充满时进行导尿管。膀胱被排出，用尿液冲洗掉可能到达膀胱的任何润滑剂。通过重力缓慢滴注50ml ImmuCys®81mg悬浮液，然后拔出导管。
患者尽可能长时间地保持悬液，最长可达两个小时。在滴注后的前15分钟内，患者应俯卧。此后，允许患者起床。在2小时结束时，出于环境安全原因，所有患者应以坐姿离开。除非医学上有禁忌症，否则应指示患者增加液体摄入，以便在BCG治疗后数小时内冲洗膀胱。
禁忌症
ImmuCys 81mg禁用于以下患者：
•对81mg ImmuCys®的任何成分有已知的全身超敏反应，或在之前服用该药物或含有相同物质的药物后，
•在过去14天内进行过活检、TUR或创伤性膀胱导尿管（与血尿相关）的患者，
•因恶性肿瘤而免疫抑制或接受免疫抑制治疗的患者，包括放射、抗代谢、烷化剂、细胞毒性药物，或其他免疫功能低下的患者（包括HIV感染者），
•患有活动性肺结核，因为有恶化的危险或伴有全身性BCG感染；在开始使用ImmuCys®81 mg治疗之前，应排除活动性结核病，
•目前或以前有系统性BCG感染的证据，
•并发发热性疾病、尿路感染或肉眼血尿；ImmuCys®81mg的治疗应推迟至其消退。
保质期
2年
重组产品
该产品应在重新配制后立即使用。如果重构和给药之间出现延迟，重构和稀释的悬浮液可以在2°C至25°C的温度下储存，避光保存长达2小时。
储存的特殊注意事项
储存在冰箱中（2°C-8°C）。
有关复原产品的储存条件。
任何时候都不应将冷冻干燥或重组的ImmuCys®81 mg直接或间接暴露在阳光下。应尽量减少暴露在人造光下。
容器的性质和内容
5ml 1型琥珀色玻璃小瓶，用灰色丁基硅胶塞密封，并用带蓝色可翻转塑料顶部的铝密封保持封闭。
一包一个
上市持证商
联盟制药
请参阅随附的Immucyst 81Mg 完整处方信息：
https://imedi.co.uk/immucyst-81-mg-powder-for-intravesical-suspension/summary
------------------------------------------------------
IMMUNOSTIMOLANTI
IMMUCYST
1FL POLV x SOSP 81MG
ALFA WASSERMANN SpA
Descrizione prodotto
IMMUCYST*1FL POLV x SOSP 81MG
Principio attivo
BCG - BACILLO DI CALMETTE E GUERIN
Forma farmaceutica
POLVERE PER SOSP.ENDOVESCICALE
ATC livello 3
IMMUNOSTIMOLANTI
Tipo prodotto
FARMACO SOLO USO OSPEDALIERO
--------------------------------------
IMMUCYST 81MG ENDOVESC 1FL Immunostimolanti
Scheda prodotto IMMUCYST 81MG ENDOVESC 1FL Immunostimolanti
NOTA: questo prodotto non è più disponibile in commercio.
TIPOLOGIA
FARMACO OSPED ESITABILE
MARCHIO
Immucyst
CONFEZIONE
Immucyst 81 mg polv. per sosp. uso endovescicale 1 fl.
AZIENDA
Sanofi Pasteur S.A.
CLASSE
H
RICETTA
OSP - medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico
PRINCIPIO ATTIVO
bacillo Calmette Guerin BCG
ATC
Vaccino BCG
GRUPPO TERAPEUTICO
Immunostimolanti
FORMA FARMACEUTICA
preparazione iniettabile
TEMPERATURA
da +2° a +8°
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
A cosa serve IMMUCYST Immunostimolanti?
per uso intravescicale nel trattamento e nella profilassi del carcinoma in situ (CIS) primario o recidivante della vescica urinaria e per la profilassi a seguito di resezione transuretrale (TUR) dei tumori papillari ad alto rischio primari o recidivanti di livello Ta e/o T1, oppure di qualsiasi loro combinazione, nonostante il trattamento intravescicale precedente