近日，抗癌药Mesnex（mesna）获美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于保护膀胱免受某些化疗药物（异环磷酰胺、环磷酰胺）的有害副作用，这些化疗药物被称为出血性膀胱炎。
Mesnex Mesna是一种抗氧化剂，具有细胞保护作用。也可用于减轻由环磷酰胺引起的出血性膀胱炎。它广泛用作抗化学疗法毒性的全身保护剂。
批准日期：2018年07月18日 公司：梯瓦制药
Mesnex（[mesna]）注射液，用于静脉注射
Mesnex（[mesna]）片剂，口服
美国首次批准：1988年
作用机制
MESNEX与尿毒性异环磷酰胺代谢产物丙烯醛和4-羟基异膦酰胺发生化学反应，导致其解毒。解毒过程的第一步是mesna与4-羟基异硫酰胺结合，形成无毒的4-磺乙基硫代异硫酰胺。梅斯纳还与丙烯醛的双键和其他尿毒性代谢产物结合，并抑制它们对膀胱的影响。
适应症和用法
MESNEX是一种细胞保护剂，被认为是降低异环磷酰胺诱导的出血性膀胱炎发病率的预防剂。
使用限制：
MESNEX并不能降低因血小板减少等其他病理条件引起的血尿的风险。
剂量和给药
MESNEX可按分次给药方案给药，包括三次静脉推注或一次单次推注，然后口服两次MESNEX片，如下所述。每天给药时应重复给药计划。当调整异环磷酰胺的剂量时，应保持MESNEX与异环磷酰胺的比例。
静脉给药计划：
                 0 小时        4 小时          8 小时
异环磷酰胺    1.2克/平方米       --              --
MESNEX注射液 240毫克/平方米  240毫克/平方米  240毫克/平方米
静脉和口服给药计划：
                 0 小时        2 小时          6 小时
异环磷酰胺    1.2克/平方米       --              --
MESNEX注射液 240毫克/平方米      --              --
MESNEX片剂         --        480毫克/平方米   480毫克/平方米
根据异环磷酰胺治疗的需要，保持足够的尿量，并监测尿液中是否存在血尿。
剂型和强度
•注射剂：1g（100mg/mL）多剂量小瓶。
•片剂：400mg，功能评分。
禁忌症
已知对MESNEX或任何赋形剂（包括苄醇）过敏。
警告和注意事项
•超敏反应：已有过敏反应报告。也可能出现不太严重的超敏反应。监测患者。如果出现反应，停止使用MESNEX并提供支持性护理。
•皮肤毒性：出现伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的皮疹、Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死松解症。皮疹、荨麻疹和血管性水肿也有出现。监测患者。如果出现反应，停止使用MESNEX并提供支持性护理。
•苄醇毒性：防腐剂苄醇与新生儿和早产儿的严重不良反应和死亡有关。避免用于新生儿、早产儿和低出生体重儿。
•实验室测试改变：发现尿酮假阳性测试和对酶促CPK活性测试的干扰。
不良反应
当MESNEX与异环磷酰胺一起服用时，最常见的不良反应（>10%）是恶心、呕吐、便秘、白细胞减少、疲劳、发烧、厌食、血小板减少、贫血、粒细胞减少、腹泻、乏力、腹痛、头痛、脱发和嗜睡。
要报告疑似不良反应，请致电1-866-888-2472联系Baxter Healthcare，或致电1-800-FDA-1088联系FDA或WWW.FDA.GOV/MEDWATCH。
在特定人群中使用
•怀孕：仅在明确需要时使用。
•哺乳期母亲：妇女在治疗期间不应母乳喂养。
•老年用药：应谨慎选择剂量。
包装供应/储存和处理
MESNEX（甲磺酸钠）注射液100mg/mL
•NDC 0338-1305-01
1g多剂量小瓶，每盒1小瓶，10mL
•NDC 0338-1305-03
1g多剂量小瓶，每盒10瓶，10毫升
储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F），允许偏移至15°C至30°C（59°F至86°F）[见USP受控室温]如果MESNEX与异环磷酰胺联合给药，请参阅异环磷酰胺处方信息以获得安全性操作说明。
MESNEX（mesna）片剂
•NDC 67108-3565-9
400mg片剂，装在10片一盒的盒子里
储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F），允许偏移至15°C至30°C（59°F至86°F）[见USP受控室温]
请参阅随附的MESNEX完整处方信息：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=2e8eebc3-ea75-4c57-bfe1-2c5dc2c37806
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注：以下产品价格不包括其他费用，采购以咨询为准！
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MESNEX MDV 100MG 10ML     MESNA 持证商：BAXTER ACC NDC:00338-1305-01 参考价格（美元）：133
MESNEX MDV 100MG 10ML 10  MESNA 持证商：BAXTER ACC NDC:00338-1305-03 参考价格（美元）：462
MESNEX TAB 400MG B/PAK 10 MESNA 持证商：BAXTER ACC NDC:67108-3565-09 参考价格（美元）：1100.27
MESNEX 400MG TAB BLST-PAK BA 10/PAC MESNA 持证商：BAXTER PHARMACEUTICALS NDC:67108-3565-09 参考价格（美元）：1288.85
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Carton Label 400 mg Tablets
10 400mg Tablets
NDC 67108-3565-9
400 mg
Mesnex®
(mesna) Tablets
Rx only
Each tablet contains 400 mg mesna.
Store at 20°-25°C (68°-77°F), excursions permitted to 15°-30°C (59°-86°F)
[see USP Controlled Room Temperature].